11.06.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–19.?Febr. 2025 zusammen.
12.06.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?Febr. 2025 zusammengefasst.

10.06.2025Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen sind schwer behandelbar und bergen Komplikationsrisiken, darunter das Entstehen von Darmkrebs. Betroffen sind insbesondere junge Menschen: Kommen Veranlagung und bestimmte Faktoren zusammen, treten Erkrankungen wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn meist zwis...
04.06.2025Fortschritte in der biopharmazeutischen Forschung erfordern eine kontinuierliche Weiterentwicklung der technischen Infrastruktur. Schlüsseltechnologie für Bioprozesse: Das Zentrum für Pharmaverfahrenstechnik der TU Braunschweig erweitert seine Kapazitäten durch einen GEA-Tellerseparator und HomogenisatorDüsseldorf/Braunschweig, 2. Juni 2025 – Fortschritte in der biopharmazeutischen Forschung erfordern eine kontinuierliche Weiterentwicklung der technischen Infrastruktur. Eine effiziente und präzise Abtrennung der Zellen von Kulturüberständen ist dabei ein entscheidender Schritt in biotechnologischen Prozessen. Um diese Herausforderungen zu meistern, erweitert das Zentrum für Pharmaverfahrenstechnik (PVZ) der Technischen Universität Braunschweig sein Biotechnikum um einen hochmodernen Tellerseparator des Maschinen- und Anlagenbauers sowie Lösungsanbieter GEA. Mit der Lieferung des Geräts unterstützt GEA die biopharmazeutische Forschung am PVZ. Zum Einsatz wird ein Pathfinder (zu Deutsch „Wegbereiter“ mit einer Durchsatzleistung von bis zu 200 L/h kommen. Der Pathfinder ist speziell für Anwendungen in biopharmazeutischen Pilotanlagen ausgelegt und wird auch hier neue Wege in der Bioverfahrenstechnik erschließen.
06.06.2025Das Fraunhofer IAF hat ein teilautomatisiertes Fertigungsverfahren für resonant durchstimmbare Quantenkaskadenlasermodule (MOEMS-EC-QCLs) entwickelt. Diese Lasertechnologie zeichnet sich durch eine sehr breite und extrem schnelle spektrale Durchstimmbarkeit aus, was Echtzeitspektroskopie und Inline-Messsysteme in verschiedenen Branchen ermöglicht. Das Verfahren beschleunigt und vergünstigt die Herstellung der Module wesentlich. Vom 24. bis 27. Juni 2025 stellt das Fraunhofer IAF das Verfahren anhand eines Mehrkernsystems bei der Laser World of Photonics in München vor (Halle A3, Stand 431).
06.06.2025Wie sich Prozess- und Energiekompetenz zu einem zukunftsweisenden Gesamtansatz verbinden lassen, zeigen die Wellmann Anlagentechnik GmbH und die enable energy solutions GmbH auf der diesjährigen drinktec in München. Unter dem Motto „Zwei Kompetenzen, ein Ziel: Ihr Erfolg – zukunftsfähig, effizient & klimaneutral“ präsentieren sich beide Unternehmen vom 15. bis 19. September erstmals an einem gemeinsamen Messestand.
04.06.2025Die Lecksuche wird immer schwieriger wenn es um große oder komplexe Teile und Werkzeuge geht. Turbinen, Druckbehälter und Tanks, aber auch große HVAC-Systeme für Geschäftsgebäude, Schiffe, Flugzeuge oder Halbleiterfertigungsanlagen sind Beispiele für Systeme, die sich über große Bereiche erstrecken. Herkömmliche Lecksuchgeräte werden den Anforderungen an die Effizienz solcher Prüfobjekte oft nicht gerecht, was zu Ineffizienz und unvollständigen Prüfungen führt. Lassen Sie uns zwei häufige Herausforderungen bei der Lecksuche in großen Systemen untersuchen und erfahren Sie, wie die industriellen Lecksuchlösungen von INFICON diese effektiv angehen.
06.06.2025Sanofi hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Vigil Neuroscience geschlossen. Das auf neurodegenerative Erkrankungen spezialisierte Biotechnologieunternehmen bringt einen wichtigen Wirkstoffkandidaten in die Pipeline des französischen Pharmakonzerns ein. Dieser soll in einer Phase-2-Studie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit untersucht werden soll. Die Transaktion stärkt den strategischen Therapiebereich Neurologie bei Sanofi und erweitert das Entwicklungsportfolio um eine potenzielle Therapie gegen Alzheimer.
05.06.2025Am 22. Mai 2025 kam die IO-Link-Community in Bad Soden zur diesjährigen Mitgliederversammlung zusammen. Ein zentrales Ereignis war die turnusmäßige Wahl des Steering Committees, das die technologische Zukunft des Standards maßgeblich mitgestaltet. Eine vollständige Liste der Mitglieder des Steering Committees ist auf der neuen IO-Link Website (www.io-link.com) verfügbar. Ein weiterer Höhepunkt war die Präsentation der Vision und Mission von IO-Link. Ziel ist es, den Standard weltweit als führenden Enabler für industrielle IoT- und Digitalisierungsprozesse zu festigen. Zudem wurde die aktuelle Roadmap vorgestellt, die den strategischen Weg für zukünftige Entwicklungen, Innovationen, neue Funktionen und Sicherheitsaspekte aufzeigt. Mit dieser Roadmap wird IO-Link auch zukünftig eine führende Rolle in der industriellen Automatisierung einnehmen und die Zusammenarbeit aller Partner bei der Digitalisierung vorantreiben.
10.06.2025Am 22. Mai 2025 kam die IO-Link-Community in Bad Soden zur diesjährigen Mitgliederversammlung zusammen. Ein zentrales Ereignis war die turnusmäßige Wahl des Steering Committees, das die technologische Zukunft des Standards maßgeblich mitgestaltet. Eine vollständige Liste der Mitglieder des Steering Committees ist auf der neuen IO-Link Website (www.io-link.com) verfügbar. Ein weiterer Höhepunkt war die Präsentation der Vision und Mission von IO-Link. Ziel ist es, den Standard weltweit als führenden Enabler für industrielle IoT- und Digitalisierungsprozesse zu festigen. Zudem wurde die aktuelle Roadmap vorgestellt, die den strategischen Weg für zukünftige Entwicklungen, Innovationen, neue Funktionen und Sicherheitsaspekte aufzeigt. Mit dieser Roadmap wird IO-Link auch zukünftig eine führende Rolle in der industriellen Automatisierung einnehmen und die Zusammenarbeit aller Partner bei der Digitalisierung vorantreiben.
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