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In der Rubrik News haben wir 23335 Angebote für Sie gefunden
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Cloud Provider und elektronische Signaturen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 472-477 (2025)
30.06.2025Dieser Beitrag behandelt die Rolle der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) im Bereich der Arzneimittelüberwachung. Ein Schwerpunkt liegt auf der Arbeit der Expertenfachgruppen (EFG), insbesondere der EFG?11, die sich mit computergestützten Systemen befasst. Diese Gruppe erstellt Aide-Mémoires und Voten, die als Leitfäden und Empfehlungen dienen. Ein zentrales Thema ist die Nutzung elektronischer Unterschriften und die Anforderungen an deren Rechtsverbindlichkeit. Der Artikel erläutert die verschiedenen Arten elektronischer Unterschriften. Zudem wird die Rolle von Cloud Service Providern (CSP) und die Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten thematisiert. Der Beitrag umfasst damit Empfehlungen zur praktischen Umsetzung der elektronischen Unterschriften und Cloud-Lösungen im pharmazeutischen Bereich.
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EU-Pharma-Paket: Marktexklusivität nicht leichtfertig aufs Spiel setzen
05.06.2025Gestern hat sich der Rat der EU auf eine gemeinsame Position zur Überarbeitung des Pharmapakets geeinigt. Darin ist eine Verkürzung der Marktexklusivität für neue Arzneimittel vorgesehen. „Wer Innovation will, muss Investitionen ermöglichen“, betont vfa-Präsident Han Steutel. „Die vorgeschlagenen Kürzungen der Schutzfristen senden das falsche Signal – insbesondere an forschende Unternehmen, die ihre Entscheidungen über künftige Entwicklungen und Standorte jetzt treffen.“ Für Unternehmen sind stabile Rahmenbedingungen essenziell, um risikoreiche und kapitalintensive Forschungsprojekte überhaupt in Angriff nehmen zu können. Nur so kann Europa im sich verschärfenden internationalen Wettbewerb Boden gut machen.
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leon-nanodrugs ernennt Dr. Wolfgang Hofmann zum Chief Executive Officer
06.06.2025Wir freuen uns, die Ernennung von Dr. Wolfgang Hofmann zum neuen Chief Executive Officer (CEO) bekannt zu geben. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen und der Leitung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter seiner Führung wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und seines Anlagenportfolios konzentrieren. Das Unternehmen befindet sich nun in einer entscheidenden Phase des Übergangs von der Entwicklung zur Vermarktung. In den kommenden Monaten will LEON wichtige Partnerschaften aufbauen, die Produktionskapazitäten erweitern und sich als führender Anbieter hochwertiger GMP-Nanopartikelproduktion positionieren.
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Deutschland verliert an Strahlkraft für Investoren – Pharma bleibt Hoffnungsträger
06.06.2025- 70 Prozent weniger ausländische Direktinvestitionen in Deutschland seit 2021 - Die Pharmaindustrie bleibt international stark nachgefragt - Deutschland muss Attraktivität mit Reformen und Anreizen stärken Ausländische Direktinvestitionen (FDI) gelten als verlässlicher Indikator für die Attraktivität des Wirtschaftsstandorts. Daran gemessen hat Deutschland hier Hausaufgaben zu erledigen: Die FDI-Zuflüsse sind im vergangenen Jahr von mehr als 150 Milliarden Euro im Jahr 2021 auf 43 Milliarden gefallen. „Diese Entwicklung ist ein Aufruf für die Politik. Der Standort Deutschland braucht dringend eine Modernisierung und einen Aufbruch in den Schlüsselindustrien des Landes“, mahnt Dr. Claus Michelsen, Chefvolkswirt des vfa.
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Neue Arzneimittel gegen Krebs
05.06.2025An jedem Tag sterben rund 27.000 Menschen weltweit an den Folgen einer Krebserkrankung – es sind 1.125 verlorene Leben pro Stunde. Die Onkologie ist für Pharmaunternehmen deshalb ein Forschungsschwerpunkt. Die Ergebnisse können sich sehen lassen: Im Jahr 2024 wurden weltweit 25 neue onkologische Wirkstoffe in die Versorgung gebracht. In den vergangenen zwei Jahrzehnten waren es insgesamt 282 Präparate.
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Neue Arzneimittel gegen Krebs
10.06.2025An jedem Tag sterben rund 27.000 Menschen weltweit an den Folgen einer Krebserkrankung – es sind 1.125 verlorene Leben pro Stunde. Die Onkologie ist für Pharmaunternehmen deshalb ein Forschungsschwerpunkt. Die Ergebnisse können sich sehen lassen: Im Jahr 2024 wurden weltweit 25 neue onkologische Wirkstoffe in die Versorgung gebracht. In den vergangenen zwei Jahrzehnten waren es insgesamt 282 Präparate.
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leon-nanodrugs appoints Dr. Wolfgang Hofmann as Chief Executive Officer
05.06.2025We are pleased to announce the appointment of Dr. Wolfgang Hofmann as its new Chief Executive Officer (CEO). With his extensive experience in scaling life science ventures and leading international teams, Dr. Hofmann will guide LEON through its next phase of growth. Under his leadership, LEON will focus on bringing its breakthrough FR-JET® technology and equipment portfolio to the market. The company is now entering a pivotal phase, transitioning from development to commercialization. In the coming months, LEON aims to establish key partnerships, expand manufacturing capabilities, and position itself as a leading enabler of high quality GMP nanoparticle manufacturing.
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Produktneuheit: ICprep zur automatisierten Probenvorbereitung von Halogenen und organischem Fluor
10.06.2025Mit der ICprep Serie stellt Analytik Jena eine neue Lösung zur Probenvorbereitung für die Untersuchung von Summenparametern wie AOF/EOF, TF/TOF und die separate Bestimmung der Halogene Fluor, Chlor, Brom und Iod vor. Damit bietet der führende Hersteller von Analysentechnik sowohl Laboren mit geringem als auch hohem Probendurchsatz eine effiziente und flexible Möglichkeit zur normkonformen Probenvorbereitung mittels Pyrohydrolyse.
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Brenntag Specialties erwirbt mcePharma
18.06.2025Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Übernahme von mcePharma a.s., Tschechien, bekannt. Die Akquisition und zusätzliche Investitionen in den Standort von mcePharma werden die Kapazitäten von Brenntag über die gesamte pharmazeutische und biopharmazeutische Wertschöpfungskette hinweg stärken. Die bestehenden, hochmodernen GMP-Anlagen, die Proben Dienstleistungen und das Know-how sowohl in der OTC-Produktentwicklung als auch in der GMP-Pulverabdichtung werden das wachsende Portfolio an Fähigkeiten und Services ergänzen, die Brenntag Pharma Lieferpartnern und Kunden in der EMEA-Region bietet.
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Milliarden-Deal für Krebsantikörper: BioNTech und Bristol Myers Squibb bündeln Kräfte
10.06.2025BioNTech SE und Bristol Myers Squibb (BMS) gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über die gemeinsame globale Entwicklung und Kommerzialisierung von BioNTechs bispezifischem Antikörperkandidaten BNT327 in einer Reihe solider Tumorarten geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung werden BioNTech und BMS gemeinsam daran arbeiten, die Entwicklung des klinischen Produktkandidaten zu erweitern und zu beschleunigen.
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