04.08.2025Eine Temperatur- und Feuchteverteilungsstudie scheint von außen betrachtet eine einfache Qualifizierungsmaßnahme zu sein. Richtet man sein Augenmerkt jedoch auf die Details, treten die Herausforderungen dabei klar hervor. Ziel des vorliegenden Fachbeitrags ist es, eine ganzheitliche Betrachtung der Herausforderungen bei der Durchführung und Auswertung einer Temperaturverteilungsstudie zu liefern. Anhand eines Beispiel-Mappings eines Tieftemperaturkühlschranks werden praxisnah die wichtigsten Aspekte und die Auswertungsmöglichkeiten eines solchen Mappings aufgezeigt. Die vorgestellten Grundlagen bieten eine stabile Basis bei der Durchführung und Auswertung von Temperatur- und Klimaverteilungsmessungen.
14.08.2025In diesem 4. und letzten Beitrag der Serie werden wesentliche Schritte zum Abschließen der Validierung modularer (Gesamt-)Anlagen beschrieben. Ebenfalls werden erforderliche Maßnahmen geschildert, um flexibles „Plug & Operate“ im GxP-regulierten Umfeld zu realisieren, wenn dies auf der Grundlage von vorqualifizierten Teilanlagen/PEAs erfolgt. Zum Abschluss der Serie werden ein Resümee gezogen und ein Ausblick geben.
25.08.2025Die Digitalisierung, oft synonym mit dem Begriff Industrie?4.0 verwendet, steht für die intelligente Verknüpfung von Maschinen und Prozessen in der Industrie. Um das volle Potenzial der Digitalisierung auszuschöpfen, ist es unerlässlich, nicht nur technologische Lösungen zu implementieren, sondern auch organisatorische Prozesse ganzheitlich zu betrachten. Dieser Ansatz wird durch konkrete Beispiele verdeutlicht. Es werden entscheidende Aspekte hervorgehoben. Anhand von digitalen Implementierungen in einer neu errichteten Blutplasmafraktionierungsanlage bei CSL Behring in Marburg werden die Möglichkeiten aufgezeigt, die sich durch die Digitalisierung ergeben.
01.09.2025In der hochdynamischen und streng regulierten Pharmaindustrie ist die Fähigkeit, Produktionskapazitäten rasch auszuweiten, von entscheidender Bedeutung. Thin Clients bieten hier den Vorteil einer effizienten IT-Lösung. Mit ihrer Hilfe können neue Produktionsstandorte effizient an bestehende Systeme angebunden und nahtlos verwaltet werden – eine Voraussetzung, um global schnell auf Veränderungen in der Nachfrage zu reagieren.
16.06.2025Ob in der Produktionshalle, im Reinraum oder im Labor: Überall kommen inzwischen Roboter und andere Automatisierungskomponenten zum Einsatz und unterstützen vorwiegend bei repetitiven, körperlich anstrengenden oder gefährlichen Tätigkeiten. Doch bis sie installiert, programmiert und eingerichtet sind, vergeht oft noch viel Zeit. Das große Ziel lautet deshalb »Automation of Automation«. Das bedeutet, dass das Einrichten und Inbetriebnehmen mit geeigneten Tools weit automatisierter als bisher abläuft, was Zeit und Kosten spart. Das Fraunhofer IPA zeigt vom 24. bis 27. Juni 2025 auf der Automatica in München eine ganze Reihe von Lösungen, die auch unter Nutzung von KI-Technologien das Planen, Programmieren und Einlernen von Robotern massiv vereinfachen und beschleunigen, indem sie diese Vorgänge (teil-)automatisieren.
06.06.2025Der Tumor wurde operativ entfernt – und trotzdem ist die Erkrankung eines Tages wieder da. So geht es nicht wenigen Patient:innen. Beim hormonrezeptorpositiven (HR+) Brustkrebs kommt es oft sogar erst nach fünf oder mehr Jahren zu einem Rückfall. Zu wenige Betroffene wissen darüber Bescheid – dabei ist es möglich, das Risiko für ein sogenanntes Rezidiv zu senken.
06.06.2025Wolfgang Baumeister, Direktor Emeritus am Max-Planck-Institut für Biochemie in Martinsried bei München wird mit dem renommierten Shaw-Preis 2025 für Lebenswissenschaften und Medizin ausgezeichnet. Die Auszeichnung würdigt seine wegweisende Entwicklung und Anwendung der Kryo-Elektronentomographie (Kryo-ET), einer bildgebenden Technik, die die dreidimensionale Visualisierung biologischer Proben ermöglicht. Diese revolutionäre Methode erlaubt es, Proteine, makromolekulare Komplexe und zelluläre Kompartimente in ihrer natürlichen zellulären Umgebung zu betrachten. Der mit jeweils 1.2 Million US Dollar dotierte Shaw-Preis wird am 21. Oktober in Hongkong verliehen.
06.06.2025In der Diskussion um die im Koalitionsvertrag vorgesehene sogenannte „Aufhebung des Skonti-Verbots“ präsentiert der PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels einen Lösungsvorschlag. „Der vollversorgende Pharmagroßhandel hat ein ureigenes Interesse daran, dass Apotheken wirtschaftlich stabil sind“, betonen die PHAGRO-Geschäftsführer Michael Dammann und Thomas Porstner. „Nur gemeinsam können wir Patientinnen und Patienten in ganz Deutschland schnell und zuverlässig versorgen. Deshalb muss die Leistungsfähigkeit auf beiden Seiten erhalten bleiben.“ Der Lösungsvorschlag des PHAGRO sieht vor, dass Skonti auf den Großhandels-Festzuschlag unter zwei Voraussetzungen gewährt werden können: als Gegenleistung für die Vorfristigkeit der Zahlung und unter Berücksichtigung eines angemessenen Zinsniveaus.
18.06.2025In der industriellen Druckmesstechnik stehen Unternehmen heute nicht mehr nur vor der Wahl zwischen mechanisch oder digital – die eigentliche Frage lautet: Wie intelligent ist Ihre Messtechnik? Denn in einer Welt, in der Künstliche Intelligenz (KI) zunehmend Prozesse steuert, optimiert und vorausschauend analysiert, wird klar: Nur digitale Systeme können mit KI wirklich kommunizieren, lernen und agieren.

10.06.2025Betreiben Sie auch in die Jahre gekommene Magnetrührwerke in Ihrer Produktion und ärgern sich über die schlechte Ersatzteilversorgung, lange Lieferzeiten und eine mäßige Performance? Die Lösung für alle Probleme sind die durchdachten Technischen Upgrades der Firma Metenova.
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