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In der Rubrik News haben wir 23335 Angebote für Sie gefunden
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Science in Science Fiction - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 484-486 (2025)
01.07.2025Wieviel Wissenschaft gibt es in Wissenschaftsdichtung, also Science in Science Fiction (SF)? Anhand einiger der beliebtesten Themen soll das in einer kurzen Serie andiskutiert werden. Der wohl engste Berührungspunkt zwischen Realität und Spekulation liegt im Bereich der Robotik und Kybernetik, denn bei Robotern, Androiden und künstlicher Intelligenz ist die Entwicklung in den letzten Jahren geradezu erschreckend schnell vorangeschritten. Sehr oft aber ist es eine Geschichte der Ausbeutung und Unterdrückung, vielleicht auch ein Menetekel für die Zukunft?
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Markttrends bei Biosimilars | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 487-491 (2025)
02.07.2025Biosimilars haben sich längst als sichere, wirksame Alternativen zu Originalpräparaten etabliert, doch regulatorische Hürden und wirtschaftliche Unsicherheiten bremsen die Entwicklung. Besonders dramatisch ist die Situation in den USA. Neigt sich der langjährige Biosimilar-Boom seinem Ende entgegen?
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G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 492-499 (2025)
03.07.2025In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Mai 2025.
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Elevating women in pharma | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 500-507 (2025)
04.07.2025The skilled labour shortage in Europe, particularly in Germany, remains a significant challenge, impacting various industries including pharmaceuticals. In celebration of this year's International Women in Engineering Day on June?23, the aim is to examine whether the skilled labour shortage in the pharmaceutical industry can be addressed by actively promoting women and improving their working conditions. This article discusses the necessary steps to reduce dependence on the "quota woman" and ensure that crucial positions within companies are filled by talented women. The analysis will focus on 3 key dimensions: the individual, companies, and industry networks. What is the current status quo and what strategies can be put in place to specifically address the labour-shortage problem?
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Das neue europäische Einheitspatentsystem - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 508-511 (2025)
08.07.2025Teil 1 des Beitrags gab einen Überblick über das neue europäische Einheitspatentsystem und stellte einige übergeordnete Themen der Anfangszeit des Einheitlichen Patentgerichts mit besonderer Relevanz für Unternehmen der Pharmaindustrie dar. Dieser Teil 2 wird erste Entscheidungen des Einheitlichen Patentgerichts aus dem Pharma-Sektor beleuchten, eine erste Zwischenbilanz ziehen sowie einen Ausblick und Empfehlungen geben.
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Remote-Freigaben von Arzneimittelchargen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 512-517 (2025)
09.07.2025Muss die sachkundige Person nach § 14 AMG (Sachkundige Person, Qualified Person, QP) bei der Entscheidung über die Freigabe einer Arzneimittelcharge im Betrieb des Inhabers der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis physisch vor Ort anwesend sein? Ergäbe sich daraus ein Gewinn für die Arzneimittelsicherheit? Oder gibt es andere Gründe, warum eine QP in diesem Betrieb anwesend sein muss – unabhängig von ihrer Anwesenheit bei der Entscheidung über die Freigabe? Während der Corona-Pandemie wurden die Freigaben von Arzneimittelchargen aus der Ferne (remote) durchgeführt. In anderen europäischen Ländern werden solche Remote-Freigaben auch nach der Pandemie erlaubt. Dadurch ergeben sich Wettbewerbsnachteile für pharmazeutische Unternehmen, die in Deutschland ansässig sind. Ob diese zur Arzneimittelsicherheit und -qualität in Kauf zu nehmen sind, beleuchtet der nachfolgende Beitrag.
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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 518-524 (2025)
10.07.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 19.–22.?Mai. 2025 und der CMDh-Sitzung vom 20.–21.?Mai 2025 zusammen.
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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 525-527 (2025)
11.07.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?März 2025 zusammengefasst.
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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 528-529 (2025)
14.07.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–20.?März 2025 zusammen.
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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 530-535 (2025)
15.07.2025Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 5.–8.?Mai 2025 ein.
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