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Green-Claims-Richtlinie (GCD): Verbraucherschutz nicht doppelt regulieren!
30.06.2025Die Diskussion um die Green-Claims-Richtlinie (GCD) nimmt vor dem Hintergrund zunehmender Kritik aus Teilen des Europaparlamentes und aus den Mitgliedsstaaten weiter an Fahrt auf. In den letzten Tagen wurde seitens der Europäischen Kommission mitgeteilt, dass sie ihren Vorschlag zur Richtlinie zurücknehmen könnte. Zentraler Inhalt der Richtlinie ist, dass umweltbezogene Werbeaussagen einer verpflichtenden Vorab-Zertifizierung und Kontrolle durch eine externe Bewertungsstelle unterzogen werden sollen. Aus Sicht von Pharma Deutschland stellt das vorgeschlagene ex-ante-Zertifizierungsverfahren eine bürokratische und kostenintensive Doppelregulierung dar. Die grundsätzlichen Ziele des Richtlinienentwurfes werden bereits durch bestehende europäische Gesetzgebung erreicht. Vor diesem Hintergrund begrüßt der Verband die Diskussion zur Überprüfung der Richtlinie. „Die GCD verfolgt das wichtige Ziel, Verbraucherinnen und Verbraucher vor irreführender Werbung bezüglich Nachhaltigkeit und Umweltschutzaussagen, dem Greenwashing, zu schützen“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die Vorschläge der Kommission bringen jedoch aus unserer Sicht keine Verbesserung. Durch die kostenintensive und zeitaufwändige Vorabprüfung könnten Unternehmen Anreize verlieren, überhaupt umweltbezogene Informationen zu kommunizieren. Damit würden Verbraucherinnen und Verbraucher eine wichtige Basis verlieren, um nachhaltige Entscheidungen in ihren Alltag zu treffen“, so Brakmann weiter. „In der aktuellen wirtschaftlichen Situation sind außerdem zusätzliche bürokratische Lasten durch nicht notwendige Regulierung, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen, zu vermeiden.”
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GKV-Ausgaben: Pharmagroßhandel ist kein Kostentreiber
01.07.2025Über steigende Arzneimittelausgaben in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) wird intensiv diskutiert. Aktuelle Zahlen zeigen, dass der Pharmagroßhandel zu dieser Entwicklung nicht beiträgt: Sein Anteil an den GKV-Ausgaben für Arzneimittel ist in weniger als 15 Jahren um 30 Prozent zurückgegangen. „Der vollversorgende Pharmagroßhandel ist im Gesundheitssystem kein Kostentreiber“, sagen die Geschäftsführer des PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels, Michael Dammann und Thomas Porstner. „Dank hoher Effizienz bleiben wir ein Garant der Versorgungsstabilität, und das bei sinkenden Kostenanteilen.“
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leon-nanodrugs bereitet mit neuem CEO den Markteintritt vor
01.07.2025Die leon-nanodrugs GmbH (LEON) hat einen neuen Chief Executive Officer (CEO): Dr. Wolfgang Hofmann. Mit seiner umfassenden Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Life-Science-Unternehmen sowie in der Führung internationaler Teams wird Dr. Hofmann LEON durch die nächste Wachstumsphase führen. Unter der Leitung Hofmanns wird sich LEON auf die Markteinführung seiner bahnbrechenden FR-JET®-Technologie und des zugehörigen Geräteportfolios konzentrieren. Mit dem Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierung tritt das Unternehmen nun in eine entscheidende Phase ein. So plant LEON, in den kommenden Monaten strategische Partnerschaften einzugehen, die Fertigungskapazitäten auszubauen und sich als führender Anbieter für die GMP-konforme Herstellung von Nanopartikeln zu positionieren.
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Sanofi übernimmt Immunologie-Experten Blueprint Medicines für 9,5 Milliarden Dollar
02.07.2025Sanofi hat dem amerikanischen Pharmaunternehmen Blueprint Medicines ein Übernahmeangebot in Höhe von rund 9,5 Milliarden Dollar unterbreitet. Blueprint hat sich auf die seltene immunologische Erkrankung systemische Mastozytose und andere KIT-getriebene Krankheiten spezialisiert. Mit der Übernahme will Sanofi das einzige in den USA und der EU zugelassene Medikament für fortgeschrittene und indolente systemische Mastozytose in sein Portfolio aufnehmen. Aktuell geht Sanofi derzeit davon aus, die Übernahme im dritten Quartal 2025 abzuschließen. Zudem ist in der Akquisition eine vielversprechende Pipeline für fortgeschrittene und frühe Immuntherapien beinhaltet. Darüber soll die starke Präsenz von Blueprint bei Allergologen, Dermatologen und Immunologen die wachsende Immuntherapie-Pipeline von Sanofi stärken.
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SKZ fordert wirtschaftsfreundlichere Akkreditierung
01.07.2025Ein breites Bündnis aus Wirtschafts-, Handels-, Agrar- sowie Prüf- und Laborverbänden fordert entschlossene Reformen bei der staatlich organisierten Akkreditierung in Deutschland. In einem nun veröffentlichten Positionspapier legen die Verbände strukturelle Defizite bei der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) offen. Verbunden ist dies mit einem dringenden Appell an Politik und zuständige Stellen, notwendige Veränderungen mutig anzugehen. Das SKZ unterstützt dieses Bündnis und war bei der Ausarbeitung eng involviert.
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Nanostrukturen wehren Bakterien effektiv ab
02.07.2025Gefahr durch medizinische Geräte laut University of Nottingham und TU Eindhoven eindämmbar Ein neues elegantes Verfahren von Paul Williams von der University of Nottingham (https://www.nottingham.ac.uk/ )und Jan DeBoer von der Technischen Universität Eindhoven (https://www.tue.nl/en/ ) verhindert die Bakterienanhaftung auf medizinischen Geräten aus Kunststoff wie Kathetern und Beatmungsschläuchen. Bisher werden in die Materialien oft Antibiotika eingearbeitet, die den Befall behindern. Doch die Bakterien können Resistenzen entwickeln und sich dennoch festkrallen. Vermehren sie sich und bilden einen Biofilm, können selbst zusätzliche Antibiotika kaum noch etwas ausrichten.
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Simulation bei B. Braun: Fabrikplanungs-„Docs“ von LOGSOL führen die Fäden zusammen
30.06.2025B. Braun ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnologie. Das 1839 in Melsungen gegründete Unternehmen entwickelt intelligente Lösungen und setzt wegweisende Standards für den Fortschritt in der stationären und ambulanten Gesundheitsversorgung. Mit über 5.000 Produkten und wachsendem Fokus auf digitale Technologien unterstützt B. Braun Kliniken, Praxen, Apotheken, Pflegeeinrichtungen sowie Patienten. Auch in der Dialyseproduktion an den drei Dresdner Standorten Radeberg, Berggießhübel und Wilsdruff setzt B. Braun neue Technologien ein. Das 2018 in Betrieb genommene Werk in Wilsdruff bündelt alle für die Herstellung eines Dialysators notwendigen Prozessschritte unter einem Dach und ist zusätzlich in einem Produktionsverbund vernetzt. Jährlich werden hier mehrere Millionen Dialysatoren in unterschiedlichen Varianten produziert. „Wir sind jetzt bei 56 Varianten, was die Produktionsplanung deutlich komplexer macht“, sagt Ralf Aurich, Leiter Fabriksysteme bei B. Braun Avitum Saxonia. „Das hängt damit zusammen, dass Wilsdruff ein zweites Grundprodukt aufgenommen hat; hinzu kommen verschiedene Filtergrößen, regulatorische Anforderungen und Sterilisationsverfahren.“
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Vom "Fluch des Pharao" zur Krebstherapie
30.06.2025Forscher unter der Leitung von Penn haben einen tödlichen Pilz in eine wirksame krebsbekämpfende Substanz verwandelt. Nachdem sie eine neue Klasse von Molekülen aus Aspergillus flavus isoliert hatten, einem giftigen Kulturpilz, der mit Todesfällen bei der Ausgrabung antiker Gräber in Verbindung gebracht wird, modifizierten die Forscher die Chemikalien und testeten sie gegen Leukämiezellen. Das Ergebnis? Ein vielversprechender krebszerstörender Wirkstoff, der es mit den von der FDA zugelassenen Medikamenten aufnehmen kann und neue Möglichkeiten für die Entdeckung weiterer Pilzmedikamente eröffnet. "Die Pilze haben uns das Penicillin geschenkt", sagt Sherry Gao, Presidential Penn Compact Associate Professor in Chemical and Biomolecular Engineering (CBE) und in Bioengineering (BE) und Hauptautorin eines neuen Artikels in Nature Chemical Biology über die Ergebnisse. "Diese Ergebnisse zeigen, dass noch viele weitere Medikamente aus natürlichen Produkten gefunden werden müssen."
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GKV-Krise: Drohen jetzt weitere Arzneimittelspargesetze?
30.06.2025Auf dem Hauptstadtkongress Medizin und Gesundheit (HSK) stand wieder der „Patient GKV“ im Mittelpunkt – die Gesetzlichen Krankenkassen warnen in immer dringlicheren Tönen vor weiteren Beitragssteigerungen. Die von der Politik angekündigten Kredite zur Überbrückung – das weiß eigentlich jeder – werden daran wenig ändern. Deshalb richten sich die Blicke wieder verstärkt dem Arzneimittelsektor zu. Ein Fehler.
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Vetter feiert Spatenstich für klinische Produktionsstätte in den USA
02.07.2025Mit einer offiziellen Spatenstich-Zeremonie hat Vetter den Bau seines neuen klinischen Produktionsstandorts im Großraum Chicago eingeläutet. Die hochmoderne Anlage entsteht in Des Plaines, Illinois, und soll bis Ende 2029 fertiggestellt werden. Mit einem Investitionsvolumen von rund 250 Millionen € stärkt Vetter seine Position als international führender Partner für die aseptische Herstellung in der frühen klinischen Entwicklung.
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