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In der Rubrik News haben wir 23175 Angebote für Sie gefunden
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Newron gibt den US-Start seiner globalen klinischen Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamid als Zusatztherapie für Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt
18.12.2025Newron Pharmaceuticals S.pA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab den Start seiner klinischen Phase - III - Studie ENIGMA - TRS 2 in den USA bekannt. Die Genehmigungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) und des zuständigen Ethikkomitees (IRB) liegen vor .Das Semel Translational Research Center for Neuropsychiatry (TRCN) der University of California, Los Angeles (UCLA) wird die Studie als erstes Zentrum starten. Die übrigen US-amerikanischen Zentren, die an ENIGMA-TRS 2 teilnehmen, werden die Studie voraussichtlich in Kürze aufnehmen. In den anderen Ländern, die sich in den kommenden Monaten an der Studie beteiligen werden, werden derzeit die Zulassungsanträge eingereicht.
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Auswirkungen der EU-Arzneimittelreform auf Marktanreize für neue Antibiotika
18.12.2025Der Rat der Europäischen Union und das Europäische Parlament haben eine politische Einigung über die umfassende Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung erzielt. Das Gesetzgebungspaket reformiert einen mehr als 20 Jahre alten Rechtsrahmen und enthält u.a. wichtige Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR). Die vorläufige Einigung muss nun sowohl vom Rat als auch vom Europäischen Parlament formell gebilligt werden, bevor sie nach Veröffentlichung im Amtsblatt der EU in Kraft tritt.
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15.000 Euro für Erforschung und Behandlung der Kinderdemenz
17.12.2025IQVIA Deutschland spendet im Jahr 2025 erneut der Hamburger NCL-Stiftung einen fünfstelligen Betrag. NCL steht für Neuronale Ceroid Lipofuszinose, eine erblich bedingte, neurodegenerative Erkrankung, die weltweit etwa 70.000 Menschen betrifft – vorrangig Kinder und Jugendliche. Bislang ist NCL, umgangssprachlich als Kinderdemenz bekannt, nicht heilbar.
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IMCD ernennt Christoph Garbotz zum Geschäftsführer für Deutschland
17.12.2025IMCD NV, ein weltweit führender Partner für den Vertrieb und die Formulierung von Spezialchemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Ernennung von Christoph Garbotz zum Geschäftsführer für Deutschland und zur Leitung der Region Deutschland, Österreich, Südosteuropa und Schweiz bekannt. Er tritt sein Amt am 1. Januar 2026 an und folgt damit auf Lars Wallstein, der das Unternehmen verlässt.
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BPI fordert: Änderungen an MDR und IVDR schnell, geordnet und unter Berücksichtigung der betroffenen Herstellerfirmen umsetzen
17.12.2025Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 eine Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukteverordnung, MDR) und (EU) 2017/746 (Verordnung über In-vitro-Diagnostika, IVDR) vorgelegt, mit der die Regeln für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika vereinfacht und die bürokratischen Belastungen verringert werden sollen. In den vergangenen Jahren seit Inkrafttreten der bestehenden Verordnungen MDR und IVDR hat der BPI immer darauf hingewiesen, dass die dadurch implementierten, strengeren Anforderungen an die Sicherheits- und Leistungsnachweise von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika die Patientensicherheit zwar in gewissem Umfang erhöht haben, gleichzeitig aber zu einer hohen administrativen Belastung, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), geführt haben, was sowohl Innovationen als auch die Verfügbarkeit von Produkten stark beeinträchtigt hat.
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EU-Parlament verabschiedet Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung
17.12.2025Das Europäische Parlament hat am 16. Dezember 2025 neue Patentregeln verabschiedet, um die Versorgung kritischer Produkte in Krisensituationen sicherzustellen. Die Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung und Änderung der Verordnung (EG) Nr. 816/2006 ermöglicht eine EU-Lizenz, die es anderen Unternehmen erlaubt, patentgeschützte Produkte in Notfällen herzustellen und regelt eine finanzielle Entschädigung für Patentinhaber.
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Unrealistische Fristen und Milliardenkosten gefährden Arzneimittel- und Kosmetikversorgung
17.12.2025Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), der Industrieverband Körperpflege- und Waschmittel (IKW), Pharma Deutschland und der Verband der Chemischen Industrie (VCI) appellieren an die EU-Kommission, die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) samt erweiterter Herstellerverantwortung (EPR) umgehend auszusetzen. Die vier Organisationen warnen vor unrealistischen Fristen und erheblichen Risiken für die Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln und Kosmetika.
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Leitlinie zu „Breakthrough Devices“ veröffentlicht
17.12.2025Die MDCG-Leitlinie 2025-9 zu Breakthrough Devices (BtX) ist am 15. Dezember 2025 erschienen.
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Innovationspreis der Deutschen BioRegionen 2026
17.12.2025Gründerinnen und Gründer aufgepasst: Jetzt innovative Ideen einreichen und bundesweite Aufmerksamkeit erreichen. Haben Sie eine patentierte oder zur Patentierung angemeldete Idee im Bereich der modernen Biotechnologie, der Bioökonomie oder der Medizintechnik mit Bezug zur Biotechnologie, die das Potenzial hat, die Zukunft maßgeblich zu beeinflussen? Der Innovationspreis der Deutschen BioRegionen würdigt herausragende, anwendungsorientierte Entwicklungen mit hoher Markt- und Umsetzungschance.
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Multilevel-Charakterisierung der Nukleaseaktivität des Genomeditators mit BreakTag
17.12.2025BreakTag ist eine skalierbare, auf Next-Generation-Sequenzierung basierende Methode zur unvoreingenommenen Charakterisierung programmierbarer Nukleasen und Guide-RNAs auf mehreren Ebenen. BreakTag ermöglicht die Identifizierung von Off-Target-Sequenzen, die Bewertung der Nukleaseaktivität und die Charakterisierung des Spaltungsprofils, das bei der Cas9-basierten Genomeditierung mechanistisch mit dem Ergebnis der Indel-Reparatur verknüpft ist. Die Methode beruht auf der Verdauung genomischer DNA durch Cas9 und Guide-RNAs im Ribonukleoprotein-Format, gefolgt von der Anreicherung von durch CRISPR-Nukleasen an On- und Off-Target-Sequenzen erzeugten, glatten und versetzten DNA-Doppelstrangbrüchen. Next-Generation-Sequenzierung und Datenanalyse mit BreakInspectoR ermöglichen die Hochdurchsatz-Charakterisierung der Cas-Nukleaseaktivität, -Spezifität, der Häufigkeit von Protospacer Adjacent Motifs (PAM) und des Spaltungsprofils.
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