22.09.2025Autologe Zell- und Gentherapien haben in den letzten Jahren bahnbrechende Erfolge in der Behandlung bereits austherapierter Patienten erzielt. Hierbei ist die kommerzielle Herstellung dieser autologen Zell- und Gentherapien aufgrund des zugrunde liegenden Paradigmas „Ein Prozess – Ein Produkt“ eine äußerst komplexe Herausforderung in der Bioprozesstechnik.
01.10.2025Die wässrige Zweiphasenextraktion (ATPE) ist eine vielseitige Technologie, die sowohl bei Trennaufgaben als auch der Aufreinigung von Biomolekülen wie Proteinen, Enzymen und Nukleinsäuren verwendet werden kann. Dieser Fachbeitrag bietet eine umfassende Einführung in die ATPE und deren Anwendung in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion. Dabei werden insbesondere die Aspekte der Phasentrennung und die dafür verwendbaren Technologien beleuchtet.
10.10.2025Diese dreiteilige Fachserie analysiert die Energieeffizienz pharmazeutischer Systeme für Wasser für Injektionszwecke (WFI) entlang der gesamten Prozesskette: von der Erzeugung über die Auswahl geeigneter Technologien bis hin zur Lagerung und Verteilung. Im Fokus stehen technische Unterschiede, Nachhaltigkeitsaspekte sowie Energie- und CO?-Bilanzen verschiedener Systemkonfigurationen. Ziel ist es, fundierte Entscheidungsgrundlagen für Planung und Betrieb energieeffizienter WFI-Anlagen zu liefern.
20.10.2025Dieser Beitrag betont die Bedeutung der Abluftreinigung in der pharmazeutischen Produktion. Er geht auf die Herausforderungen bei der Reinigung hochbeladener Abluft ein, die z. B. bei der Beschichtung von Tabletten, Wirkstoffherstellung, Reinigung von Kontaktlinsen oder Pulvertrocknung entstehen. Er stellt verschiedene Verfahren zur Abluftreinigung von Kohlenwasserstoffen vor, mit Schwerpunkt auf der thermischen und katalytischen Oxidation. Ein weiterer behandelter Aspekt ist die Bedeutung einer effizienten Abluftreinigung zur Einhaltung gesetzlicher Umweltauflagen.
30.10.2025The gold standard for media fill inspection is still manual turbidity checks. Although multiple technologies are available, only a few companies have taken advantage of them. This article provides a summary of the status quo of the process and presents an automated approach using tunable diode laser absorption spectroscopy, an already established technology for container closure integrity testing (USP1207). Since all microorganisms in question produce carbon dioxide, the growth of the organisms can be detected in the headspace by measuring an increase in carbon dioxide concentration. The growth of microorganisms was demonstrated with glass vials and continuous measurements. Thereby, various growth speeds and different growth behaviors from different microorganisms could be analyzed.
07.11.2025Dieser Beitrag erläutert, wie die Absorptions-Transmissions-Anregungs-Emissions-Matrix(A-TEEM)-Spektroskopie die 3-D-Fluoreszenz und UV/VIS-Spektroskopie kombiniert und damit zu einer geeigneten Technologie für die aktuellen Herausforderungen der Industrie wird. Während trennungsbasierte Verfahren viele Minuten für die Analyse z.?B. von Impfstoff-Formulierungen oder Zellkulturmedien benötigen, liefert die optimierte Spektroskopie-Methode in Sekunden einen molekularen Fingerabdruck. Anhand von Anwendungsbeispielen aus der Pharmaindustrie wird gezeigt, wie das Verfahren die Korrektur des Inner-Filter-Effect ermöglicht, um quantitative Informationen zu erhalten, die weitgehend unabhängig von der Konzentration der Komponenten sind. Die hier verwendeten Materialien waren sehr niedrig konzentriert und bestanden aus mehreren Komponenten mit sehr ähnlichen Formulierungen. Dass Spektroskopie-Verfahren ist in der Lage, die Stoffe präzise zu differenzieren und zu charakterisieren.
10.09.2025Der Klimawandel hat schon jetzt konkrete Auswirkungen auf die Kältetechnik – für die Hersteller von Kälteanlagen und auch für deren Betreiber. Denn ein wichtiger Faktor für die Auslegung der Anlagen ist die maximale Umgebungstemperatur, die als Folge des Klimawandels weiter steigen wird. Was bedeutet das konkret aus Sicht der Anwender von Kälteanlagen? Welcher Handlungsbedarf besteht, und wie gestalten sie ihre Kälteversorgung zukunftssicher?
10.09.2025Unbehandelt potenziell tödlich: Die Hämophilie – auch Bluterkrankheit genannt – ist eine seltene Erbkrankheit, bei der die Blutgerinnung gestört ist. Die Entwicklung von so genannten Faktorpräparaten war ein Wendepunkt in der Therapie – seitdem hat die pharmazeutische Forschung einen regelrechten Innovationsschub hingelegt. Selbst Gentherapien sind verfügbar.
12.09.2025Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen im Bereich der klinischen Arzneimittelforschung und -entwicklung mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien für neu auftretende onkologische Indikationen, gibt seine Beteiligung am MEDWAY-Projekt mit einer neuen nichtkommerziellen akademischen Phase-I-Studie zur Evaluierung des CDK8/19-Inhibitors RVU120 in Kombination mit Everolimus bei Kindern mit rezidivierendem oder fortschreitendem Medulloblastom der Gruppen 3 oder 4 bekannt. Das MEDWAY-Projekt wird vom Children's Memorial Health Institute (IPCZD) im Rahmen der Ausschreibung der Medical Research Agency (ABM/2024/2) für nichtkommerzielle klinische Studien und Forschungsexperimente in der Onkologie durchgeführt. Am IPCZD wird die Studie von Prof. Bo?enna Dembowska-Bagi?ska und dem klinischen Team der Abteilung für Pädiatrische Onkologie in Zusammenarbeit mit der Forschungsgruppe von Prof. Wies?awa Grajkowska und Prof. Joanna Trubicka geleitet. Das Projekt wird vom Clinical Trial Support Center und dem Regional Center for Digital Medicine am IPCZD unterstützt.
16.09.2025Zum Start des neuen Geschäftsjahres am 1. Oktober 2025 erfolgen im Vorstand der Carl Zeiss AG personelle Veränderungen und die Neuordnung von Ressorts. Dr. Jochen Peter (50), Vorstandsmitglied der Carl Zeiss AG und verantwortlich für die ZEISS Sparte Industrial Quality & Research (IQR), hat sich entschlossen, seinen Vertrag nicht für eine weitere Amtszeit zu verlängern. Darüber hat er den Aufsichtsrat der Carl Zeiss AG informiert. Er wird zum 30. September 2025 auf eigenen Wunsch und im besten Einvernehmen aus dem Unternehmen ausscheiden, um neue berufliche Herausforderungen außerhalb der ZEISS Gruppe anzunehmen. Er steht der Carl Zeiss AG bis Ende 2025 weiter zur Verfügung, um laufende Themen abzuschließen. „Der Aufsichtsrat der Carl Zeiss AG bedauert die Entscheidung von Dr. Peter. Er hat die Sparte Industrial Quality & Research hervorragend aufgestellt und ausgerichtet. Es gelang ihm, wichtige neue Marktpotenziale erfolgreich zu erschließen – und dies in einer Zeit, in der sich einerseits Absatzmärkte massiven Herausforderungen gegenübersahen und andererseits nachhaltiger Klimaschutz immer bedeutender wurde. Darüber hinaus hat er einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung der ZEISS Gruppe geleistet. Wir danken ihm für sein hohes Engagement und die äußerst erfolgreiche Arbeit. Für seine Zukunft wünschen wir ihm alles Gute und weiterhin viel Erfolg“, so Dr. Michael Bolle, Aufsichtsratsvorsitzender der Carl Zeiss AG.
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