14.10.2025Roche erweitert sein Engagement im Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen (kurz: CVRM) durch die Übernahme des Biopharma-Unternehmens „89bio“. Die Transaktion soll das Roche-Portfolio insbesondere im Hinblick auf die Behandlung der Stoffwechselerkrankung „MASH“ (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) noch in diesem Jahr strategisch ergänzen. Diese Erkrankung steht in engem Zusammenhang mit Adipositas und ist häufig schwer zu therapieren.
01.10.2025Bei Simon Hegele steht ein wichtiger Führungswechsel an. Stefan Ulrich zieht sich zum 30. September 2025 aus dem operativen Geschäft zurück. Er wird das Unternehmen bis zum Jahresende noch beratend begleiten. Ab dem 01. Oktober übernehmen Michael Wahl und Mike Winter als Co?CEOs die Leitung der Unternehmensgruppe. Diese Doppelspitze steht für Kontinuität sowie gezielte Weiterentwicklung, insbesondere mit Blick auf internationale Partnerschaften und Schlüsselbereiche wie die Pharmalogistik.
22.09.2025Ein breites Bündnis aus akademischer Wissenschaft und forschender Industrie will den Weg für eine übergreifende „Biobank-Plattform für Deutschland” ebnen. Auf ein umfassendes Konzept dafür haben sich das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) mit dem German Biobank Network (GBN), die Pharmaverbände vfa und BPI, die Fraunhofer-Gesellschaft, der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH), der Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland, die Deutsche Hochschulmedizin und die TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V. verständigt. Ihr Ziel ist es, Millionen in Deutschland lagernde Gewebe- und Flüssigproben sowie abgeleitete Daten über eine zentrale digitale Plattform für die medizinische Forschung bereitzustellen und dabei höchste Qualitäts-, Datenschutz- und Ethikstandards zu gewährleisten. Dies schafft die Grundlage für modernste Diagnostik, personalisierte Therapien und innovative Präventionsstrategien, von denen Patient:innen profitieren.
23.09.2025Die Lebererkrankung Hepatitis C galt lange als schwer behandelbar. Im Jahr 2014 änderte sich das radikal; heute stehen den Betroffenen verschiedene Kombinationspräparate zur Verfügung. Was sie können, ist fast zu schön, um wahr zu sein: eine nebenwirkungsarme Therapie für wenige Wochen mit Heilungsraten von mehr als 99 Prozent. Das hat die Behandlung revolutioniert – ein Blick auf die Geschichte einer Viruserkrankung, die sich eliminieren ließe.
23.09.2025Der NextPharma-Standort in Limay hat mit der Einweihung von NextFly, seiner neuen Produktionseinheit für flüssige Arzneiformen, einen entscheidenden Meilenstein erreicht. An der Zeremonie nahmen zahlreiche Persönlichkeiten teil, darunter Ministerin Sophie Primas, Unterpräfekt Éric Zabouraeff, der Abgeordnete Karl Olive, Regionalrat Sami Damergy, GPSEO-Präsidentin Cécile Zammit Popescu sowie Djamel Nedjar, Bürgermeister von Limay. Neben diesen institutionellen Vertretern waren auch mehr als 100 Kunden und Partner anwesend, um diesen besonderen Moment zu feiern und ihr Vertrauen zu bekunden.

01.10.2025Die ausgestorbenen Langhalssaurier (Sauropoden) sind die wohl mit Abstand größten Landtiere, die je gelebt haben. Dennoch ist die Frage, wer wohl der größte Dinosaurier war, nicht so einfach zu beantworten – je nach den Kriterien, die man dem Maßstab zugrunde legt. Eine Art, auf die sich derzeit wohl die meisten Paläontologen einigen könnten, dürfte Argentinosaurus huinculensis aus der argentinischen Provinz Neuquen sein. Aber wie konnten die Tiere so groß werden, und was war die Ursache für das Riesenwachstum?
02.10.2025In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse aus Aug. 2025.
06.10.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 13.–15. Juni 2025 zusammen.
07.10.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 17.–20. Juni 2025 zusammengefasst.
08.10.2025Qualitätssicherungsvereinbarungen (Quality Assurance Agreements, QAAs) sind unverzichtbare Instrumente zur Sicherstellung der Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie. Sie regeln die Verteilung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten zwischen verschiedenen Akteuren in der Lieferkette (wie Lohnherstellern, Auftragslaboren und Vertriebspartnern) und sind elementar für die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsanforderungen. QAAs definieren die „Spielregeln“ von Parteien im GMP/GDP-regulierten Umfeld und gewinnen angesichts globaler Lieferketten und zunehmender Auslagerung (Outsourcing) von Tätigkeiten stetig an Bedeutung.
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