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Betrieb computergestützter Systeme | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 930-934 (2025)
24.11.2025Computersysteme sind entscheidend für moderne pharmazeutische und biotechnologische Produktionsprozesse. Sie verwalten sensible Daten, steuern Abläufe und gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften, was sie zugleich zu einer Herausforderung in Sachen Compliance und IT-Sicherheit macht. Die Einführung eines neuen Systems oder eines Updates ist nicht mit dem letzten Validierungstest abgeschlossen. Erst die geplante Übergabe in den operativen Betrieb entscheidet über die langfristige Stabilität. Damit dieser Übergang reibungslos verläuft, sind bereits in der Implementierungsphase Maßnahmen zur Betriebsvorbereitung zu treffen. Dazu gehört die detaillierte Dokumentation der Systemkonfiguration, die eine nachvollziehbare Basis für Wartung und zukünftige Änderungen schafft. Zudem sollte eine Hypercare-Phase eingeplant werden. Frühzeitige Schulungen der Key-User, Administratoren und Support-Teams sichern die notwendige Expertise für den späteren Betrieb.
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Abweichung von der Soll-Regelung | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 935-937 (2025)
25.11.2025Das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg (nachfolgend LSG Berlin-Brandenburg) hatte über einen Schiedsspruch über die Festlegung eines Erstattungsbetrags für ein erstattungsfähiges Arzneimittel mit neuem Wirkstoff der Schiedsstelle zu entscheiden.
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Autologous CAR T cell therapies | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 938-943 (2025)
26.11.2025CAR T cell therapies have brought revolutionary treatment options to patients facing life-threatening diseases. Despite the commercial and clinical success of these treatments, the industry still faces significant manufacturing challenges: high costs, contamination risks, manual processes, and long production times. Automated cell therapy manufacturing platforms represent a promising approach to combating these issues. In recent studies, an automated manufacturing platform demonstrated a CAR T workflow that achieved over 90 % T cell purity, 25–35x cell expansion, and at least 94 % harvest recovery from both fresh and frozen apheresis across multiple serum-free media. Automated manufacturing will be key to reducing human error, cutting costs, and scaling up. This article will also explore emerging strategies with the potential to expand global patient access, incl. 3-day manufacturing timelines, in-line process monitoring, and allogeneic approaches.
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Fotographische Verfahren und mobile Geräte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 944-949 (2025)
27.11.2025Die Kamerafunktion mobiler Geräte ermöglicht die einfache digitale Reproduktion von Papierdokumenten. Spezielle Apps unterstützen die Randerkennung und Nachbearbeitung. Bessere Ergebnisse lassen sich auf Kosten der Mobilität erzielen, wenn eine leistungsfähige Digitalkamera mit Zubehör aus der Reprofotografie und Bildbearbeitungssoftware kombiniert wird. Grundsätzlich spricht nichts dagegen, anschließend das Digitalisat zu nutzen und das Original zu vernichten, wenn die übrigen Anforderungen erfüllt sind, die für ein ersetzendes Scannen gelten.
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Gerresheimer: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
06.11.2025Der Aufsichtsrat der Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat Uwe Röhrhoff mit Wirkung zum 1. November 2025 als Interims-CEO in den Vorstand der Gesellschaft berufen.
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Merck erwartet Wachstum im Pharmageschäft durch Fokus auf seltene Erkrankungen
06.11.2025Merck stärkt seine Position in zukunftsträchtigen Technologiemärkten durch gezielte Investitionen und strategische Portfolioanpassungen. Der Wissenschafts- und Technologiekonzern fokussiert sich auf Bereiche mit hohem Margenpotenzial wie Process Solutions, seltene Erkrankungen und Halbleiterlösungen. Bis zu 80 Prozent des künftigen Wachstums sollen aus diesen Geschäftsfeldern stammen. Für das Jahr 2025 bestätigt Merck seine Prognose und strebt mittelfristig ein organisches Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich an.
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ACG investiert 200 Mio. US-Dollar in die Herstellung von Hartkapseln in den USA
29.10.2025ACG, der weltweit am stärksten integrierte Anbieter von Festdosierungslösungen, gab eine schrittweise Investition von 200 Millionen US-Dollar bekannt, um seine erste Produktionsstätte für leere Kapseln in den USA aufzubauen. Die ersten 100 Millionen US-Dollar fließen in eine hochmoderne Anlage für Hartkapseln in Atlanta, Georgia. In einer zweiten Phase von 100 Millionen US-Dollar sollen die Kapazitäten und Möglichkeiten in der Region erweitert werden. Die Investition soll mehr als 200 Arbeitsplätze schaffen. Der Betriebsbeginn ist für Anfang 2027 geplant.
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Neues Produkt: vipro-HEAD medical grade series
29.10.2025ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH erweitert ihr Portfolio im Bereich 3D-Druckköpfe: Die bewährten vipro-HEAD Modelle sind künftig auch als medical grade series verfügbar. Damit stehen speziell auf die Anforderungen des medizinischen und medizintechnischen Marktes zugeschnittene Druckköpfe zur Verfügung.
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Dr. Miriam von Felbert wird Director bei +49 med und patient+
29.10.2025Dr. Miriam von Felbert übernimmt als Director die Leitung und Weiterentwicklung der +49 med und patient+. Mit ihrem tiefen Verständnis für Organisationsentwicklung und Leadership soll sie künftig die Strukturen und Teams beider Geschäftsbereiche ausbauen und den Wachstumskurs des Unternehmens weiter vorantreiben.
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Microcontroller plug’n’dose 2.0
30.10.2025Mit der plug’n’dose 2.0 stellt preeflow eine weiterentwickelte Miniaturdosiersteuerung vor, die durch reduzierte Größe und optimierte Funktionen überzeugt. Der Microcontroller wurde speziell für Anwendungen mit begrenztem Bauraum konzipiert und ist 80 % kleiner als das Vorgängermodell. Mit einem Gewicht von nur 110 g ist er zudem deutlich leichter.
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