03.12.2025Die neue Gründungsoffensive Biotechnologie „GO-Bio next“ des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) ist gestartet: Mit über 100 Millionen Euro werden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bis zum Jahr 2032 dabei unterstützt, vielversprechende Forschungsergebnisse aus der biotechnologischen Forschung in marktfähige Unternehmen zu überführen. Dazu erklärt Bundesforschungsministerin Dorothee Bär: „Mit unserer Gründungsoffensive ‚GO-Bio next‘ schaffen wir ein Sprungbrett vom Labor in die Wirtschaft. Deutschlands Souveränität in der medizinischen Entwicklung wird auch auf dem Feld der Biotechnologie entschieden. Der Transfer von Forschung in diesem Bereich ist geprägt von langen Entwicklungszeiten, einem hohen Kapitalbedarf und komplexen regulatorischen Anforderungen. Damit das Potenzial von Genen, Enzymen und Zellen noch besser in konkreten Nutzen für die Menschen übersetzt werden kann, braucht es deshalb gezielte Unterstützung. Biotech ist eine Schlüsseltechnologie, die wir mit der Hightech Agenda Deutschland klar in den Fokus nehmen. Mein Ziel ist es, Deutschland zum innovativsten Standort für Biotechnologie auszubauen.“
03.12.2025Daten aus medizinischen Registern können helfen, die Versorgung transparenter zu machen und die Forschung zu stärken. Der vfa begrüßt daher die Pläne für ein Medizinregistergesetz, warnt jedoch davor, registerbasierte Datenerhebungen zu einem faktischem Marktzugangskriterium für neue Arzneimittel zu machen. „Das Medizinregistergesetz kann ein echter Fortschritt für Forschung und Versorgung werden – aber nur, wenn es nicht mit systemfremden Erwartungen überfrachtet wird“, sagt Han Steutel, Präsident des vfa. „Registerdaten sollen bessere Behandlung ermöglichen, nicht als neue Hürde den Umgang mit Innovationen erschweren. Deutschland leistet sich bereits heute einen deutlichen Innovationsrückstand gegenüber den USA. Zusätzliche Bürokratie würde diese Lücke weiter vergrößern. Wird der Standort Deutschland für die Einführung neuer Therapien unattraktiver, trifft dies unmittelbar jene Patientinnen und Patienten, die auf medizinischen Fortschritt angewiesen sind.“
17.12.2025Tacalyx, ein privates Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Anti-TACA-Krebstherapien („Tumour Associated Carbohydrate Antigens“) konzentriert, gibt die Ernennung von Jean Engela zum Chief Executive Officer bekannt. Jean Engela bringt mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Arzneimittelforschung und -entwicklung mit. Er verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Führung von Organisationen und Projekten durch entscheidende Entwicklungsphasen einschließlich der Skalierung – von der frühen Forschung bis hin zu klinischen Studien. Der Mitgründer und ehemalige CEO des Unternehmens, Dr. Peter Sondermann, wird als Chief Scientific Officer weiterhin die wissenschaftliche Innovation bei Tacalyx vorantreiben.
07.01.2026Pentixapharm Holding AG, ein klinisches Biotech-Unternehmen, das First-in-Class-Radiopharmazeutika entwickelt, hat ermutigendes Feedback in einem Type-B-Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Das Gespräch befasste sich mit zentralen Elementen der geplanten Phase-3-PANDA-Studie mit [68Ga]Ga-PentixaFor, einem CXCR4 ausgerichteter radiodiagnostischer Wirkstoff, das Diagnoseprozess für Patienten mit therapieresistenter Hypertonie und primärem Hyperaldosteronismus deutlich verbessern soll. Trotz seiner erheblichen klinischen und gesellschaftlichen Bedeutung bleibt der primäre Hyperaldosteronismus weiterhin weitgehend unterdiagnostiziert; eine frühere und präzisere Detektion stellt daher einen wesentlichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar.
08.12.2025GEA, einer der weltweit größten Anbieter von Systemen und Komponenten für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie, und Hovione, eine integrierte globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), haben ihre langjährige Partnerschaft verstärkt, um ein neues Maß an Flexibilität und Einfachheit in der kontinuierlichen Tablettierung zu erreichen. Diese verstärkte Zusammenarbeit hat zur Entwicklung des ConsiGma(®) CDC Flex-Systems geführt, einer Plattform der nächsten Generation, die die kontinuierliche Direktverpressung (Continous Direct Compression, CDC) flexibler, effizienter und kostengünstiger macht.
08.12.2025Mit WebApp, REST API, OPC UA und echten Remote-Funktionen bringt SIKA die vernetzte Temperaturkalibrierung in den Alltag: flexibel integrierbar, browserbasiert bedienbar und bereit für automatisierte, deutlich schnellere Labor- und Industrieprozesse.
10.12.2025Forschende der Empa, der EPFL und des CSEM haben eine smarte und «grüne» Sensoretikette entwickelt, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Echtzeit misst – und auch erkennen kann, ob eine Temperaturschwelle überschritten wurde. Damit können in Zukunft empfindliche Lieferungen wie etwa Medikamente oder Lebensmittel überwacht werden. Die elektronische Etikette selbst ist dabei komplett bioabbaubar.
11.12.2025An der Universitätsmedizin Mainz startet ein Forschungsprojekt, um den Prototyp eines auf Künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Assistenzsystems für urologische Tumortherapien weiterzuentwickeln. Diesen hatten Forschende der Klinik und Poliklinik für Urologie und Kinderurologie der Universitätsmedizin Mainz zusammen mit Experten des Deutschen Forschungszentrums für Künstliche Intelligenz (DFKI) in Kaiserslautern in der ersten Phase des Verbundprojekts erfolgreich entwickelt. In dem kürzlich gestarteten Folgeprojekt „KITTU 2.0: Prospektive Multizentrische Klinische Studie zur Evaluierung einer KI-unterstützten Therapieempfehlung von Patientinnen und Patienten in der Urologischen Onkologie“ erfolgt nun dessen multizentrische klinische Evaluierung. Im Rahmen ihrer Förderlinie Translatorik unterstützt die ForTra gGmbH der Else Kröner-Fresenius-Stiftung (EKFS) das Projekt über einen Zeitraum von zwei Jahren mit 555.000 Euro.
08.12.2025Eine erfolgreiche Partnerschaft sorgt für einen bedeutenden Fortschritt in der Pharmalogistik: Die DENIOS SE und DHL Supply Chain haben am DHL Health Logistics Campus im hessischen Florstadt, in der Nähe von Frankfurt am Main, ein GMP-konformes Reinraumsystem für die Probenahme pharmazeutischer Rohstoffe direkt im Wareneingang realisiert. „GMP“ steht für „Good Manufacturing Practice“ – ein international verbindlicher Standard – er stellt sicher, dass Arzneimittel unter streng kontrollierten Bedingungen hergestellt, geprüft und gelagert werden.
10.12.2025AGC Biologics gab bekannt, dass sein Produktionsstandort in Seattle im Jahr 2025 bedeutende Meilensteine ??erreicht hat und damit sein Engagement für operative Exzellenz unterstreicht. Zu diesen Meilensteinen zählte die erfolgreiche Durchführung einer routinemäßigen Standortüberwachungsinspektion der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA im April 2025. Diese folgte auf die Vorabinspektion im Jahr 2024, die im Rahmen von drei Zulassungsanträgen für Biologika durchgeführt wurde. Alle drei Produkte wurden von der FDA für die kommerzielle Produktion zugelassen.
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