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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1100-1102 (2025)
19.01.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 27.–30.?Okt.?2025 ein.
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CAT – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1103-1104 (2025)
20.01.2026Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Dieser Beitrag berichtet von den monatlichen Ausschusssitzungen im Zeitraum von Nov. 2024 bis Mai 2025.
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Vorgefüllte Spritzen, nachhaltig verpackt | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1105-1109 (2025)
21.01.2026Wie lassen sich Nachhaltigkeit und Nutzerfreundlichkeit von vorgefüllten Spritzen (Prefilled Syringes, PFS) verbessern? Diese Fragestellung führte zur Entwicklung einer neuen PFS-Generation aus Polymer, die ein innovatives Verschlussdesign nutzt und damit die Einsatzvorteile dieser Verabreichungssysteme erweitert. Das neue Design unterstützt blisterfreie Verpackungen aus Karton, reduziert Abfall, spart Lagerplatz in Krankenhäusern und beim Transport und senkt dadurch den CO2-Fußabdruck der gesamten Wertschöpfungskette um bis zu 58?%, wie Berechnungen zeigen. Es minimiert außerdem Medikationsfehler, beschleunigt Vorbereitungszeiten und sorgt für mehr Anwendungssicherheit, Betriebseffizienz und digitale Rückverfolgbarkeit. Der Fachbeitrag behandelt die Details des neuen Designs sowie die Ergebnisse aus Modellrechnungen für den Einsatz im Krankenhaus.
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EU-Kommission genehmigt Beihilfe für Vetter-Ansiedlung
15.12.2025Das Saarland freut sich über grünes Licht aus Brüssel für die geplante Ansiedlung des Pharmadienstleiters Vetter in Saarlouis: Die EU-Kommission hat mitgeteilt, sie habe eine staatliche Beihilfe Deutschlands in Höhe von 47 Millionen Euro für Vetter Pharma genehmigt.
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Salus verbessert ausfallsichere Einwaage durch Migration auf Körbers NextGen PAS-X MES
16.12.2025Der Naturarzneimittelhersteller Salus hat an seinem Hauptstandort in Bruckmühl und beim Tochterunternehmen Schoenenberger in Magstadt erfolgreich auf das neue NextGen PAS-X MES migriert. PAS-X MES von Körber gewährleistet die präzise, rezeptgesteuerte digitale Einwaage und Dosierung für die Herstellung von Arzneitees, Tonika, Kosmetika und Gewürzen.
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Siemens-Studie definiert Standards für Sicherheit, Effizienz und Flexibilität in Life Science-Laboren neu
15.12.2025Siemens hat die Ergebnisse einer umfassenden unabhängigen Studie zur Laborlüftung im Bereich Life Sciences vorgestellt. Die Studie wurde zwischen November 2024 und Februar 2025 in Zusammenarbeit mit der H. Lüdi + Co. AG, einem Anbieter von Komponenten und Systemlösungen für moderne Labore und Siemens Xcelerator-Partner, durchgeführt. Die Hochschule Luzern (HSLU) in der Schweiz wurde als unabhängiges Forschungs- und Prüfinstitut mit der Durchführung aller Messaktivitäten beauftragt. Das Projekt mit dem Namen PEARL war das weltweit erste dieser Art, bei dem verschiedene Lüftungs- und Luftverteilungsanlagen für Labore unter kontrollierten, realen Bedingungen verglichen wurden.
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Siemens-Studie definiert Standards für Sicherheit, Effizienz und Flexibilität in Life Science-Laboren neu
17.12.2025Siemens hat die Ergebnisse einer umfassenden unabhängigen Studie zur Laborlüftung im Bereich Life Sciences vorgestellt. Die Studie wurde zwischen November 2024 und Februar 2025 in Zusammenarbeit mit der H. Lüdi + Co. AG, einem Anbieter von Komponenten und Systemlösungen für moderne Labore und Siemens Xcelerator-Partner, durchgeführt. Die Hochschule Luzern (HSLU) in der Schweiz wurde als unabhängiges Forschungs- und Prüfinstitut mit der Durchführung aller Messaktivitäten beauftragt. Das Projekt mit dem Namen PEARL war das weltweit erste dieser Art, bei dem verschiedene Lüftungs- und Luftverteilungsanlagen für Labore unter kontrollierten, realen Bedingungen verglichen wurden.
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Laborlogistik auf höchstem Niveau – mit COSYS IBT
16.12.2025Kaum ein Umfeld arbeitet so präzise und zeitkritisch wie Labore, Forschungseinrichtungen und diagnostische Zentren. Täglich werden Proben, Reagenzien, Chemikalien, empfindliche Messgeräte oder Kryobehälter quer durch Gebäude, Etagen und Institute transportiert. Gleichzeitig müssen Dokumente, Befunde oder Begleitunterlagen sicher ihren Weg finden. Doch trotz dieser enormen Komplexität erfolgen interne Transporte in vielen Einrichtungen noch immer analog: Laufzettel werden handschriftlich ausgefüllt, Probenkisten werden weitergegeben ohne digitale Dokumentation, und bei Rückfragen heißt es oft nur: „Das müsste irgendwo unterwegs sein.“ In einer Welt, in der Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und Prozesssicherheit entscheidend sind, ist das ein Risiko – und ein enormer Effizienzverlust. Genau hier setzt COSYS mit der Lösung für innerbetrieblichen Transport (IBT) und digitalem Paketmanagement an.
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Perceptive eClinical wurde als Marktführer Nr. 1 und insgesamt als Marktführer in der PEAK Matrix®-Bewertung der Everest Group für RTSM-Lösungen 2025 ausgezeichnet
17.12.2025Perceptive eClinical, ein führender Anbieter von Lösungen für Randomisierung und Studienmaterialmanagement (RTSM) in klinischen Studien, wurde in der PEAK Matrix®-Bewertung der Everest Group für RTSM-Lösungen 2025 als führendes Unternehmen ausgezeichnet. Das Unternehmen belegt Platz 1 in der Kategorie Markteinfluss und ist insgesamt führend unter den bewerteten Anbietern. Diese prestigeträchtige Auszeichnung markiert den nächsten Meilenstein in der Entwicklung von Perceptive eClinical nach der Markteinführung von ClinPhone Pro im Mai 2025. ClinPhone Pro ist eine RTSM-Plattform der nächsten Generation, die branchenweit neue Maßstäbe für Flexibilität, Skalierbarkeit und Benutzerfreundlichkeit setzt.
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Jahresbilanz 2025: Die chemisch-pharmazeutische Industrie befindet sich auf einem schwierigen Weg
12.12.2025Deutschlands Industrie hat ein kraftraubendes Jahr hinter sich. Auch die Lage von Chemie- und Pharmaunternehmen hat sich weiter verschärft. „Die Industrie funkt SOS. 2025 war für unsere Branche erneut sehr schwierig und der Blick nach vorn wird nicht rosiger“, sagt Markus Steilemann. Der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) fordert angesichts der schweren Wirtschaftskrise den Schulterschluss im Land und einen konsequenten Blick nach vorn: „Deutschland hat weiterhin sehr viel Potenzial. Jetzt muss alles geschehen, damit nicht noch mehr Substanz verloren geht. Die Anstrengungen der Unternehmen für eine gute Zukunft am Standort Deutschland müssen sich auszahlen. Dazu braucht es endlich die richtigen, verlässlichen Rahmenbedingungen. Vor allem weniger Regeln und niedrigere Kosten.“
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