
26.06.2026Die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln – das ist der Auftrag der Apotheken laut Apothekengesetz (ApoG). Doch wie lässt sich bei der Verarbeitung der besonderen Wirkstoffgruppe der Zytostatika, die in der Apotheke stets patientenindividuell hergestellt werden, eine „ordnungsgemäße“ Versorgung sicherstellen? Dieser Frage sind eine Apotheke (ABF-Apotheke) und ein Analyselabor (HHAC Labor Dr. Heusler) nachgegangen. In diesem Beitrag berichten die Unternehmen über die Beweggründe der Zusammenarbeit, ergriffene quantitative sowie qualitative Analysemethoden und wie diese wissenschaftlichen Methoden im Apothekenalltag Anwendung finden. Ebenfalls wird ein Einblick in den komplexen Ablauf der patientenindividuellen Parenteralia-Herstellung gegeben – inkl. der Qualitätssicherungs-Maßnahmen, die erforderlich sind, um den hohen Anforderungen gerecht zu werden.

30.06.2026For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products.
03.06.2026Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt werden. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist dafür verantwortlich, den Nutzen und den Schaden von medizinischen Maßnahmen für Betroffene zu untersuchen. Dieser Beitrag berichtet über die Aktivitäten des G-BA und des IQWiG mit Fokus auf den Arzneimittelbereich und die Ergebnisse von Apr. 2026.
05.06.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 20.–23. Apr. 2026 und der CMDh-Sitzungen vom 24.–26. März und vom 21.–22. Apr. 2026 zusammen.
08.06.2026Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 17.–19. Febr. 2026 zusammen.
10.06.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 7.–10. Apr. 2026 ein.
11.06.2026Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 10.–12. Febr., vom 10.–12. März und vom 14.–16. Apr. 2026.
22.05.2026QIAGEN kündigte an, dass der Bioinformatikbereich QIAGEN Digital Insights mit seinen kuratierten Wissensdatenbanken und seiner Bioinformatik-Expertise NVIDIA Accelerated Computing und die NVIDIA BioNeMo-Plattform integrieren wird, um Forschern zu helfen, KI in der Arzneimittelforschung effektiver einzusetzen.
22.05.2026Mit dem GKV-Sparpaket könnte eine Regelung Realität werden, deren potenziellen Folgen für die Arzneimittelversorgung und den Pharmastandort so gravierend sind, dass sie von der Politik nicht gewollt sein können. Dominik Rosz, Lead Pricing and Access Strategy beim Unternehmen Astellas, appelliert an die Bundesregierung, keine voreiligen Entschlüsse zu treffen. Wer hinter die Komplexität des geplanten dynamischen Herstellerabschlags blickt, muss feststellen: Er ist mathematisch und politisch gesehen unsinnig – zulasten der Patient:innen und der Wirtschaft.
21.05.2026Auch bei Seitenkanalverdichtern und industriellen Gebläsen verändern sich die Marktbedingungen spürbar. Für Maschinenbauer, Produktionsbetriebe und Instandhaltungsabteilungen gewinnt deshalb die frühzeitige Planung von Ersatzbeschaffungen und Projektkomponenten zunehmend an Bedeutung.
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