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In der Rubrik News haben wir 23335 Angebote für Sie gefunden
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Ausbau des SÜDPACK-Standorts in Coulmer abgeschlossen
29.07.2026Der 17. Juli 2026 markiert einen wichtigen Meilenstein in der Geschichte der SÜDPACK Medica: In Anwesenheit zahlreicher örtlicher Honoratioren, Projektbeteiligter, Nachbarn, Mitarbeitenden, der Geschäftsführung und auch der Presse wurde an diesem Tag das deutlich erweiterte Werk des Folien- und Verpackungsherstellers im französischen Coulmer feierlich eröffnet.
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Gönnt uns Gesundheit
24.07.2026„Gesundheit ist die Grundlage für alles, was unsere Gesellschaft stark macht: wirtschaftliche Leistungsfähigkeit, bessere Bildungschancen, mehr soziale Teilhabe, demokratische Stabilität, Zukunftsfähigkeit, Klimaschutz und schlicht ein besseres Leben“, schreibt der Dachverband der Betriebskrankenkassen (BKK) in einem Impulspapier. Aber: Die Themen Prävention und Gesunderhaltung werden in Deutschland „noch immer viel zu stiefmütterlich behandelt“. Die Folge: Menschen werden krank, die nicht krank sein müssten.
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KHS verteidigt EcoVadis-Platin souverän
28.07.2026Die KHS Gruppe hat zum zweiten Mal in Folge die höchste Auszeichnung Platin erhalten. Das Rating bestätigt die herausragenden Leistungen des Experten für Abfüll- und Verpackungslinien im Bereich Nachhaltigkeit und würdigt die damit verbundenen Fortschritte. Mit den erreichten 89 von 100 Punkten hat sich KHS im Vergleich zum Vorjahr nochmals gesteigert und festigt damit seine Position in den weltweiten Spitzengruppen.
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Das Wolfsproblem | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 499-501 (2026)
03.08.2026Der Wolf ist ein Tier mit hohem symbolischem Charakter, das in Mitteleuropa viele Jahrhunderte lang gnadenlos gejagt und schließlich ausgerottet wurde. Doch die Tiere sind starke Wanderer und haben sich schließlich in einzelnen geschützten Räumen wieder angesiedelt. Mit der Erholung des Bestands wuchs jedoch die Gefahr für Nutztiere. Auch Aspekte des Bevölkerungsschutzes sind durch verschiedene Vorfälle in jüngster Zeit wieder ins öffentliche Bewusstsein gerückt. Um eine Koexistenz von Mensch und Wolf zu ermöglichen, ist ein ausgeklügeltes Wildtiermanagement notwendig.
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Nachhaltigkeit bei gekühlten Impfstoffen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 504-508 (2026)
12.08.2026Impfprogramme zählen zu den wichtigsten Errungenschaften der modernen Medizin und haben die öffentliche Gesundheit maßgeblich verbessert. Der Erfolg globaler Impfkampagnen hängt entscheidend davon ab, dass temperaturempfindliche Vakzine entlang der gesamten Lieferkette unter kontrollierten Bedingungen gelagert und transportiert werden. Gleiches gilt für viele der neuen, modernen Therapieklassen: Auch weitere Biologika und sog. Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) benötigen strikte Temperaturführungen, die teils sogar ultra-niedrige Lagerungstemperaturen zur Sicherung ihrer Stabilität vorsehen. Analysen zur ökonomischen und ökologischen Lieferketten-Belastung werden damit an Bedeutung gewinnen; Biologika stellen insgesamt einen der derzeit stärksten Wachstumsmärkte dar. Trotz dieser zentralen Bedeutung sind die Kosten- und ökologischen Effekte temperaturkontrollierter Lieferketten in Europa bislang nur unzureichend quantifiziert. Vor diesem Hintergrund diskutiert der vorliegende Beitrag verfügbare Evidenzen zu Kosten- und Emissionseffekten temperaturgeführter Lieferketten von Vakzinen und beschreibt thermostabile Ansätze als potenziellen Hebel zur Reduktion von Gesundheitsausgaben und Umweltbelastungen.
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Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 509-515 (2026)
13.08.2026Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden. Auf dieser Basis lassen sich wiederkehrende Abweichungen, systematische Fehlerbilder oder prozessbedingte Nichtkonformitäten identifizieren und bewerten. Diese retrospektive Analyse kann so zur objektiven Beurteilung der Prozessstabilität beitragen und (zukünftige) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Der Fachbeitrag zeigt auf, welchen Mehrwert die Kombination aus automatisierter Inspektion und strukturierter Datennutzung im regulatorischen Umfeld bieten kann.
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Das Qualitätsmanagement-System – Teil 2 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 516-521 (2026)
14.08.2026Im 1. Teil dieses Beitrags wurde dargestellt, dass die ausgedehnten Standard-Operation-Procedure(SOP)-Landschaften in vielen Firmen nicht geeignet sind, um als ein System verstanden zu werden. Im vorliegenden Teil werden die weiteren „Enabler“ Datenverwaltung (Data Governance) und Kompetenzmanagement als Erfolgsfaktoren betrachtet. Erst eine konsistente Informationsstruktur wie z. B. der Product History File (PHF) ermöglicht den sicheren Umgang mit Künstlicher Intelligenz (KI). Dabei spielen sog. KI-Agenten eine wichtige Rolle, da sie helfen, auch komplexe Aufgaben zu erledigen, die bisher nur fachlich qualifizierten Mitarbeitenden vorbehalten waren. Unter ihrer Kontrolle erledigen sie definierte Aufgaben. So kann die Produktivität gesteigert werden, ohne zusätzliche GxP-Risiken einzugehen.
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Packaging Materials for Aseptic Process | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 522-527 (2026)
17.08.2026All pharmaceutical products that cannot be subjected to terminal sterilization need to be manufactured by an aseptic manufacturing process to minimize the risk of microbial, particulate, or endotoxin/pyrogen contamination. The prominent level of complexity of the aseptic manufacturing process represents an extraordinary challenge for any pharmaceutical company. This challenge extends to the design and management of primary packaging materials, which must be safe, efficient, and sustainable in their design, management, and manufacturing processes. This article highlights all the remarkable points to bear in mind for designing and managing of primary packaging for aseptic processing.
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Qualitätssicherung durch Risikobewertung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 528-532 (2026)
18.08.2026Die Kontrolle von Umgebungskontaminationen ist ein entscheidender Bestandteil der sterilen pharmazeutischen Herstellung. Das Risikomanagement ist notwendig, um sicherzustellen, dass die richtigen Verfahren angewandt werden, um die Risiken zu identifizieren, zu minimieren und unter Kontrolle zu halten. Der Risikomanagementprozess besteht aus einer Reihe von Schritten, einschließlich einer Risikobewertung, die ein tieferes Verständnis der Produktionsumgebung ermöglichen. Eine solche Bewertung kann dazu führen, dass Aktivitäten im Zusammenhang mit einem Produkt oder einem Prozess gestrichen, reduziert oder überwacht werden, um identifizierte Risiken zu mindern. Diese qualitative Risikobewertung kann mithilfe moderner Risikoanalysetools und -verfahren in eine quantitative Bewertung übersetzt werden. Diese Tools liefern eine vollständig dokumentierte Begründung für den gewählten Weg.
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Datenintegrität – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 533-537 (2026)
19.08.2026Datenintegrität ist ein zentrales Element des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems. Dabei ist Datenintegrität an sich keine neue Forderung, sondern in ihren Grundsätzen bereits im EU-GMP-Leitfaden verankert. Das Thema hat jedoch in den letzten Jahren v. a. aus Behördensicht an Bedeutung gewonnen, was nicht zuletzt auf die immer größer werdende Flut insbesondere elektronischer Daten zurückzuführen ist. Die Forderung nach Datenintegrität bezieht sich auf den gesamten Lebenszyklus von Daten. Dieser reicht von der Erzeugung über die Erfassung, Verarbeitung, Bewertung, Dokumentation, ggf. Migration, Speicherung und Archivierung bis hin zur Vernichtung. Dabei sind auch die gesetzlich vorgeschriebenen Archivierungsfristen zu berücksichtigen.
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