03.08.2026Innovative Arzneimittel müssen heute weit mehr nachweisen als ihre klinische Wirksamkeit. Im Health Technology Assessment (HTA) entscheidet der belegte Zusatznutzen über Erstattungsfähigkeit, Preisverhandlungen und den erfolgreichen Zugang zum Gesundheitsmarkt. Gleichzeitig wächst international die Bedeutung gesundheitsökonomischer Bewertungen. Die zentrale Frage lautet heute nicht mehr nur: „Wirkt eine Therapie?“, sondern zunehmend auch: „Welchen Aufwand verursacht sie in der realen Versorgung?“
03.08.2026Immer mehr Konzerne aus China wagen den Sprung nach Europa und in die USA. Exklusive Daten zeigen, wie weit sie auf dem Weltmarkt bereits gekommen sind – und welche Hürden bleiben.
05.08.2026Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab heute die Übernahme von Tabnine bekannt , der KI-Codierungsplattform, die speziell für die sichere, kontextsensitive Entwicklung von Unternehmenssoftware entwickelt wurde. Tricentis wird die Enterprise Context Engine- Technologie von Tabnine in die Tricentis Agentic Quality Engineering Platform integrieren und so die Qualität und die Testagenten für große Unternehmensumgebungen weiter verbessern.
06.08.2026Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, announced the successful completion of its positive pre-New Drug Application (NDA) interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for obefazimod for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Constructive FDA feedback resulted in alignment on the Company's planned NDA submission strategy and supported the planned content and format of the NDA submission. Abivax remains on track to submit its first NDA for obefazimod by the end of 2026.
04.08.2026Fresenius Kabi, ein Tochterunternehmen von Fresenius, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) bzw. den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für PB016, einen vorgeschlagenen Vedolizumab-Biosimilar-Kandidaten zum Referenzprodukt Entyvio®* (Vedolizumab) in Form einer lyophilisierten Durchstechflasche zur intravenösen (i.v.) Verabreichung, zur Prüfung angenommen haben.
04.08.2026Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese Frage liefert der Pharma Water Summit, den EnviroFALK PharmaWaterSystems am 15. Oktober 2026 im DECHEMA-Haus in Frankfurt am Main veranstaltet.
06.08.2026Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese Frage liefert der Pharma Water Summit, den EnviroFALK PharmaWaterSystems am 15. Oktober 2026 im DECHEMA-Haus in Frankfurt am Main veranstaltet.
05.08.2026Der IT-Dienstleister q.beyond AG übernimmt 51 % des SAP-Healthcare-Spezialisten GITG AG. Das 2002 gegründete Unternehmen zählt mit knapp 40 hochspezialisierten Mitarbeitenden und mehr als 500 Projekten zu den digitalen Pionieren im Gesundheitssektor. Gemeinsam mit q.beyond wird der SAP-Partner GITG eine treibende Rolle beim Ersatz der von SAP für 2030 abgekündigten Branchenlösung IS-H spielen. Mit GS-H verfügt die in Hamburg ansässige GITG über eine schlüsselfertige Nachfolgelösung auf S/4HANA-Basis und ermöglicht Krankenhäusern so einen reibungslosen Übergang ihres Kernsystems für Patientenmanagement und -abrechnung. Schätzungsweise mehr als 500 Kliniken und damit mehr als 20 % aller Häuser in der DACH-Region arbeiten derzeit noch mit der auslaufenden SAP-Lösung IS-H.
04.08.2026Mit Christian Reichardt hat Optima Pharma zum 1. April 2026 die Position des Chief Technology Officer (CTO) neu besetzt. Der Ingenieur bringt mehr als 17 Jahre internationale Erfahrung in der Entwicklung hochautomatisierter Produktionsanlagen mit, zuletzt bei Syntegon, wo er Entwicklungs- und Produktlinienorganisationen im Pharmabereich verantwortete, komplexe internationale Projekte steuerte und Engineering-Organisationen mit agilen Methoden weiterentwickelte. Bei Optima Pharma verantwortet er die strategische Technologieentwicklung und stärkt damit die Rolle des Unternehmens als Technologiepartner für den gesamten Lebenszyklus steriler Produktionsanlagen.
06.08.2026Mit Christian Reichardt hat Optima Pharma zum 1. April 2026 die Position des Chief Technology Officer (CTO) neu besetzt. Der Ingenieur bringt mehr als 17 Jahre internationale Erfahrung in der Entwicklung hochautomatisierter Produktionsanlagen mit, zuletzt bei Syntegon, wo er Entwicklungs- und Produktlinienorganisationen im Pharmabereich verantwortete, komplexe internationale Projekte steuerte und Engineering-Organisationen mit agilen Methoden weiterentwickelte. Bei Optima Pharma verantwortet er die strategische Technologieentwicklung und stärkt damit die Rolle des Unternehmens als Technologiepartner für den gesamten Lebenszyklus steriler Produktionsanlagen.
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