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CVMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XXX-XXXIV (2026)
09.09.2026Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 19.–21. Mai, vom 16.–18. Juni und vom 14.–16. Juli 2026.
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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite VII-XIV (2026)
03.09.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 20.–23. Juli 2026 und der CMDh-Sitzung vom 21.–22. Juli zusammen.
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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XV-XVI (2026)
04.09.2026Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 11.–12. Mai 2026 zusammen.
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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XVII-XXIII (2026)
07.09.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 19.–22. Mai 2026 zusammen.
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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XXIV-XXIX (2026)
08.09.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 8. bis 11. Juni 2026 ein.
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Neue Düsentechnologie für die Wirbelschichtgranulation
21.08.2026Romaco entwickelt neue Düsengeneration für die Granulation mit dem Wirbelschichtverfahren. Die neue FLEXIJET® ist einfach zu bedienen, schnell zu reinigen und kostengünstig instand zu halten. Damit ist sie die perfekte Wahl für Granulierprozesse von kurzer Dauer. Ihre Vorgängerin ROTOJET® wird weiterhin als Spezialdüse für mehrstündige Coatingverfahren mit instabilen Suspensionen empfohlen.
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Boehringer Ingelheim übernimmt Schweizer Biotech im Kampf gegen Allergien bei Pferden
21.08.2026Boehringer Ingelheim gab bekannt, dass es die Evax AG übernommen hat, ein Schweizer Biotech-Unternehmen, das sich auf die Gesundheit von Pferden spezialisiert hat. Evax wurde vor mehr als einem Jahrzehnt an der Universität Zürich gegründet und erforscht seitdem den Einsatz therapeutischer Impfstoffe, um bedeutende ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei Pferden zu decken, insbesondere bei der Behandlung allergischer Hauterkrankungen.
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Automatisierung beschleunigt Forschung an Tropenkrankheiten
21.08.2026Die Entwicklung neuer Wirkstoffe gegen Infektions- und Tropenkrankheiten erfordert leistungsfähige Forschungsinfrastrukturen und die enge Zusammenarbeit von Wissenschaft und Industrie. Welche Rolle moderne Laborautomatisierung dabei spielt, stand am 13. August beim Besuch des Bundestagsabgeordneten Sascha van Beek (CDU) am Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie (Leibniz-HKI) in Jena im Mittelpunkt. Im Rahmen seiner Sommertour zu vernachlässigten Tropenkrankheiten (NTDs) informierte sich der Sprecher des Parlamentarischen Beirats des Deutschen Netzwerks gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten (DNTDs) über die automatisierte Wirkstoffforschung am Institut und den Beitrag industrieller Partner wie Analytik Jena.
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HPV: Warum niedrige Impfquoten vermeidbare Todesfälle bedeuten
21.08.2026Es ist zum Verzweifeln: Da gibt es Impfstoffe, die nicht nur vor einer Infektion mit bestimmten Humanen Papillomviren (HPV) schützen, sondern nachweislich Krebsvorstufen verhindern und sogar die Sterblichkeit durch Gebärmutterhalskrebs auf nahezu null senken können – und trotzdem nutzen in Deutschland zu wenige Menschen diese Chance.
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SK pharmteco feiert Baufortschritt mit Eröffnung zweier hochmoderner Produktionsanlagen am Standort Swords, Irland
21.08.2026SK pharmteco hat kürzlich eine feierliche Eröffnungszeremonie veranstaltet, um die offizielle Inbetriebnahme zweier bedeutender Anlagenerweiterungen auf seinem Produktionscampus in Swords, Irland, zu begehen. Die Veranstaltung markiert einen wichtigen Fortschritt beim Ausbau der Kapazitäten des Standorts für die Herstellung sowohl von kleinmolekularen Wirkstoffen im großen kommerziellen Maßstab als auch von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs).
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