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In der Rubrik News haben wir 23335 Angebote für Sie gefunden
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Nachhaltige Einfriersysteme in der Pharmaindustrie | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 116-121 (2026)
10.09.2026Das Einfrieren ist ein zentraler Schritt zur Konservierung temperaturempfindlicher pharmazeutischer Wirkstoffe. Unkontrollierte Verfahren führen jedoch häufig zu Kryokonzentration, inhomogener Eiskristallbildung und schwankenden Wiederfindungsraten, was besonders bei Biologika Qualitätsrisiken verursacht. Moderne Bulk-Freezing-Technologien begegnen diesen Problemen durch definierte Abkühlprofile, effiziente Luftumwälzung und optimierte Wärmeübertragung. Gleichzeitig wächst der regulatorische Druck hin zu nachhaltigen Kältemitteln (z. B. EU-F-Gase-Verordnung). Dieser Fachbeitrag untersucht luftbasierte Kältesysteme (R729) sowie kontrollierte Gefrier- und Auftauprozesse für Bulk Drug Substances. Im Fokus steht ein Good-Manufacturing-Practice(GMP)-gerechter, skalierbarer Gefrierschrank. Anhand von Placebo-Flüssigkeiten wird gezeigt, dass bis zu 300 l in etwa 12 h ohne Fluorkältemittel eingefroren werden können. Digitale Rückverfolgbarkeit (21 CFR Part 11) und reproduzierbare Temperaturprofile erhöhen die Prozesssicherheit.
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Lösungsmittelrückgewinnung in der Pharmaindustrie | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 122-129 (2026)
18.09.2026Kreislaufwirtschaft wird für alle Industriezweige aus ökonomischen, ökologischen und regulatorischen Gründen zunehmend wichtiger. Diese zweiteilige Fachserie beschreibt die Chancen und Herausforderungen der Kreislaufwirtschaft für die pharmazeutische Industrie am Beispiel der industriellen Lösemittelrückgewinnung (LMR). Im ersten Teil der Serie wird der Fokus (aufgrund ihrer zentralen Bedeutung) auf die destillative LMR gelegt und die großtechnische Blutplasmafraktionierung als Use Case betrachtet. Im zweiten Teil erfolgt eine Gegenüberstellung von Destillation mit Membrantrennverfahren als alternative LMR-Technologie. Aufgrund der Bedeutung geeigneter Simulationstools für ein computergestütztes Prozessdesign zur Umsetzung von LMR-Projekten werden in beiden Teilen auch die Herausforderungen beim Modellierungsprozess betont.
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Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 130-137 (2026)
25.09.2026Im ersten Teil dieses Fachbeitrags wurden die regulatorischen Vorgaben für das Abfüllen flüssiger Pharmazeutika sowie das aseptische Rüsten gemäß des EU-GMP Annex 1 erläutert. Weiterhin wurden die Grundlagen des Füllprozesses und das Strömungsverhalten von Fluiden beschrieben. Dieser zweite Teil behandelt den Aufbau und die Funktionsweise gängiger Fülltechnologien. Zusätzlich werden Möglichkeiten zur Reduktion von Produktverlust vor, während und nach der Produktion aufgezeigt. Abschließend werden Anforderungen verschiedener Produktklassen von Medikamenten erläutert sowie die damit einhergehende Wahl eines geeigneten Füllsystems begründet.
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Bildgebende Dichtheitsprüfung | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 138-143 (2026)
02.10.2026Im pharmazeutischen Umfeld gewinnen innovative Prüfverfahren zunehmend an Bedeutung. Ziel ist es, die Produkte bereits während der Produktion zuverlässig und effizient auf Dichtheit zu prüfen und somit eine 100 %-Qualitätskontrolle zu ermöglichen. Vor diesem Hintergrund wurde die bildgebende Dichtheitsprüfung mittels Shearografie und Laser-Speckle-Photography (LSP) als vielversprechender Ansatz betrachtet und gezielt für den industriellen Einsatz qualifiziert. Die Ergebnisse zeigen, dass eine simultane Prüfung mehrerer Objekte möglich ist, wobei die Zuordnung der Prüfergebnisse zu einzelnen Produkten gewährleistet werden kann. Beide Messtechniken erlauben eine automatisierbare Unterscheidung zwischen dichten und undichten Produkten sowie eine Quantifizierung der Leckrate. Es konnten Undichtigkeiten bis zu einer Größe von etwa 20 ?m bis 90 ?m detektiert werden. Durch die zukünftige Weiterentwicklung der Messtechniken werden noch kleinere detektierbare Fehlstellen erwartet. Die Prüfzeiten liegen im Bereich weniger Sekunden, was eine Integration in Produktionsprozesse ermöglicht.
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Selbstkalibrierende Prozessthermometer | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 144-149 (2026)
09.10.2026An den kritischen Messstellen (Critical Control Points, CCP) der pharmazeutischen Industrie haben sich selbstkalibrierende Thermometer mit einer Curie-Temperatur von 118 °C [1] v. a. in Anlagen, die mit Dampf sterilisiert werden (Sterilization in Place, SIP), bereits weltweit durchgesetzt. In der Lebensmittel- und pharmazeutischen Industrie zusammen gibt es aber weitaus mehr Anlagen, die mit dem Cleaning-In-Place(CIP)-Verfahren von Rückständen gereinigt werden. Der damit verbundene Temperaturabfall stellt die wahrscheinlichste (da immer wiederkehrende) Prozesssituation dar, in der ein selbstkalibrierendes Prozessthermometer eine Überprüfung seiner Messgenauigkeit vornehmen kann. Nachfolgend wird gezeigt, wie aus genauer Kenntnis des Prozesses ein maßgeschneidertes Messgerät entwickelt wurde.
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Digitalisierung, Flexibilität und Nachhaltigkeit | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 150-155 (2026)
16.10.2026Die pharmazeutische Produktion befindet sich in einem tiefgreifenden technologischen und strukturellen Wandel. Getrieben durch digitale Innovationen, zunehmende Produktvariabilität und steigende Anforderungen an ökologische Verantwortung müssen Produktionsstandorte grundlegende Veränderungen einleiten. Ingenieure sind dabei entscheidende Architekten dieser neuen Realität. Sie gestalten die technische Basis, die Prozessarchitektur und die digitale Infrastruktur der nächsten Generation pharmazeutischer Wertschöpfungsketten.
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KI in der Instandhaltung – Hype vs. Realität | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 156-163 (2026)
23.10.2026Wohl kaum eine Entwicklung genießt derzeit so viel Aufsehen wie die Künstliche Intelligenz. Sie hat Einzug in fast jeden Arbeitsbereich erhalten, auch in der Wartung und Instandhaltung. Besonders häufig wird in diesem Zusammenhang Predictive Maintenance (PdM) genannt, doch Erwartungen und Herausforderungen sind hoch – auch im stark regulierten Umfeld der Good Manufacturing Practice (GMP). Dieser Fachbeitrag setzt sich mit diesen Erwartungen kritisch auseinander, hinterfragt typische PdM-Ansätze anhand von Anwendungsfällen im Pharmabereich und geht auf die Zustandsüberwachung als eine wichtige Vorstufe zur PdM ein. Die getroffenen Aussagen werden anhand von Praxisbeispielen aus verschiedenen Prozessanlagen der CSL Behring GmbH in Marburg untermauert. Diese praktischen Beispiele lassen sich auch gut auf andere Industriezweige übertragen. Abschließend erfolgt ein Ausblick darauf, wie KI-Lösungen in weiteren Teilelementen der Instandhaltung mit größerem Potenzial angewendet werden können.
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Digitale Produkt- und Prozess-Governance | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 164-169 (2026)
30.10.2026Die steigende Variantenvielfalt und die hohen regulatorischen Anforderungen der Pharmaproduktion stellen klassische IT-Landschaften vor grundlegende Herausforderungen. Dieser Fachbeitrag beschreibt eine zentrale digitale Governance-Schicht, die 2 spezifische Lücken schließt: die fehlende Rückverfolgbarkeit vom Electronic Batch Record (EBR) zurück zur freigegebenen Herstellungsanweisung (Master Batch Record, MBR) sowie die auftragsgetriebene dynamische Parametrierung des Manufacturing Execution System (MES) auf Basis von Auftragsattributen – über die statische Produktparametrisierung moderner MES-Systeme hinaus. Änderungen durchlaufen den Good-Manufacturing-Practice(GMP)- Änderungsmanagementprozess. Der Ansatz orientiert sich an ISA-95 und unterstützt die Anforderungen von EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11.
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Tezspire erzielt positive Ergebnisse in Phase III der Studie zur eosinophilen Ösophagitis
31.08.2026Die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie CROSSING bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) zeigten, dass Tezspire (Tezepelumab) von AstraZeneca und Amgen in Woche 24 statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen sowohl beim primären als auch bei allen wichtigen sekundären Endpunkten bewirkte. Diese Verbesserungen hielten bis Woche 52 in beiden getesteten Dosierungen an. Die primären Endpunkte waren die histologische Remission sowie die Häufigkeit und der Schweregrad der Dysphagie (Schluckstörung) im Vergleich zu Placebo. Das Sicherheitsprofil von Tezspire in der Studie entsprach im Allgemeinen den zugelassenen Indikationen.
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Gesundheitsversorgung bewegt Sachsen-Anhalt vor der Landtagswahl
28.08.2026Kurz vor der Landtagswahl in Sachsen-Anhalt am 6. September rückt die Gesundheitsversorgung in den Mittelpunkt. Für die Menschen im Land ist entscheidend, dass medizinische Angebote gut erreichbar bleiben – von der Apotheke über die Arztpraxis bis zum Krankenhaus. „Gesundheitsversorgung ist Daseinsvorsorge und damit eine zentrale Zukunftsfrage für Sachsen-Anhalt“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland.
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