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In der Rubrik News haben wir 23832 Angebote für Sie gefunden
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Smarte Versuchsplanung zur Prozessoptimierung | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 180-187 (2026)
09.11.2026Vor mehr als 20 Jahren wurde das Konzept von Quality by Design (QbD) eingeführt, das für die Prozessoptimierung die Nutzung der Statistischen Versuchsplanung (Design of Experiments bzw. DoE) empfiehlt. Paradoxerweise werden die Versuche trotzdem häufig nach dem Prinzip von Trial-and-Error ausgewählt. Dank einer ausführlichen Analyse der Gründe für diese Situation können diverse Maßnahmen getroffen werden, um die Versuchsplanung „smart“ zu machen. Dadurch werden die Hemmschwellen mancher Praktiker zu ihrer Anwendung gesenkt. Die Nutzung der Versuchsplanung wird viel attraktiver, wodurch Labore – ob digitalisiert oder nicht – effizienter zur Erreichung optimaler Prozesse und hochwertiger Produkte beitragen können.
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Annex 1 und Stopfensortierung | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 188-193 (2026)
20.11.2026Der Annex 1 des EU-Leitfadens zur Good Manufacturing Practice (GMP) verändert besonders einen kritischen Teilprozess im Fill-and-Finish: die Stopfensortierung. Klassische Sortiertöpfe stellen wegen Größe, Gewicht und Sterilitätsanforderungen besondere Herausforderungen bei der Annex-1-gerechten Integration in den Isolator dar. Linearsortierungen bieten hier einen alternativen Lösungsansatz: Sie kommen mit wenigen autoklavierbaren Komponenten aus, lassen sich nach der VPHP-Biodekontamination vollständig automatisiert einbringen und installieren und ermöglichen zusätzliche Sortierfunktionen bis hin zur robotergestützten Stopfenintervention ohne manuelle Eingriffe in den aseptischen Prozess. Der Beitrag ordnet die regulatorischen Anforderungen ein und zeigt, warum die Stopfensortierung zum Schlüsselthema für Annex-1-konforme Systemlösungen wird.
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Lösungsmittelrückgewinnung in der Pharmaindustrie – Teil 2 | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 194-201 (2026)
01.12.2026Kreislaufwirtschaft wird für alle Industriezweige aus ökonomischen, ökologischen und regulatorischen Gründen zunehmend wichtiger. Diese zweiteilige Fachserie beschreibt die Chancen und Herausforderungen der Kreislaufwirtschaft für die pharmazeutische Industrie am Beispiel der industriellen Lösungsmittelrückgewinnung (LMR). Im ersten Teil der Serie wird der Fokus (aufgrund ihrer zentralen Bedeutung) auf die destillative LMR gelegt und die großtechnische Blutplasmafraktionierung als Use Case betrachtet. Im zweiten Teil erfolgt eine Gegenüberstellung von Destillation mit Membrantrennverfahren als alternative LMR-Technologie. Aufgrund der Bedeutung geeigneter Simulationstools für ein computergestütztes Prozessdesign zur Umsetzung von LMR-Projekten werden in beiden Teilen auch die Herausforderungen beim Modellierungsprozess betont.
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Edelstahloberflächen in der Realität | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 202-209 (2026)
12.12.2026Die Qualität produktberührender Oberflächen ist im pharmazeutischen Apparatebau entscheidend für Korrosionsbeständigkeit, Reinigbarkeit und mikrobiologische Sicherheit. Konventionelle Schleifprozesse erzeugen häufig inhomogene Oberflächen, deren Qualität auch durch Elektropolieren nur begrenzt verbessert wird. Durch eine korrekte Auswahl des Vormaterials und eine Anpassung der mechanischen Bearbeitung können die plastische Deformation der Oberfläche auf ein nötiges Minimum reduziert und eine Verbesserung der Passivschichtstabilität, des Fließverhaltens und der Reinigbarkeit erreicht werden.
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Von Prozessdaten zu Prozesswissen | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 210-216 (2026)
22.12.2026Modulare pharmazeutische Anlagen erzeugen umfangreiche Betriebsdaten. Für Anwendungen der Künstlichen Intelligenz (KI) reicht Datenerfassung allein jedoch nicht aus, weil Messwerte erst durch Kontext aus Modulstruktur, Service, Zustand, Rezeptphase und Dokumentation fachlich bewertbar werden. Dieser Fachbeitrag entwickelt eine konzeptionelle Architekturperspektive, wie semantische Informationsmodelle Engineering-Wissen und Betriebsdaten verbinden können. Am Beispiel eines Temperaturwerts werden Potenziale für kontextbasierte Anomalie-Erkennung, Modellübertragbarkeit und Nachvollziehbarkeit als Forschungs- und Implementierungshypothesen diskutiert.
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Fill parameters for inhalation powders | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 217-223 (2026)
13.01.2027This article presents the development and initial validation of a correlation-based prediction tool for defining filling parameters for micro-dosed inhalation powders processed by membrane filling technology. Powder properties such as bulk density, compressibility, and particle size distribution were linked to critical process parameters including nozzle diameter, cavity depth, filling offset, filling time, and vacuum. Different regression models were evaluated using an automated Python script to identify the most suitable correlation for each parameter relationship. Validation with 7 independent production batches showed that 5 batches met the target range for mean fill weight, while all batches fulfilled the Relative Standard Deviation (RSD) criterion of ?3.0 %. The tool therefore supports early process development by enabling the preselection of suitable parameter ranges, reducing experimental effort, material consumption, and handling time.
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PUPSIT - Ein essentielles Tool in der Pharma-Praxis | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 224-231 (2026)
25.01.2027Der Pre-Use Post-Sterilization Integrity Test (PUPSIT) ist eine im EU-GMP-Annex 1 geforderte Maßnahme zur Sicherstellung der Integrität von Sterilfiltern in der aseptischen Arzneimittelherstellung. Durch die Prüfung des Filters nach der Sterilisation und vor dem Einsatz im Prozess können mögliche Schäden erkannt werden, die während Sterilisation, Installation oder Handhabung entstanden sind. Dadurch wird das Risiko einer mikrobiellen Kontamination infolge unerkannter Filterdefekte reduziert. Mit der Revision des Annex 1 ist PUPSIT sowohl für bestehende als auch für neue Anlagen grundsätzlich verpflichtend. Die Implementierung stellt die Pharmaindustrie jedoch vor technische und organisatorische Herausforderungen. Für die Umsetzung stehen Single-use-, stationäre Edelstahl- sowie mobile Edelstahl-Systeme zur Verfügung. Die Auswahl der geeigneten Lösung sollte auf einer risikobasierten Bewertung unter Berücksichtigung regulatorischer, technischer und wirtschaftlicher Anforderungen erfolgen.
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Füllstände präzise erfassen | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 232-236 (2026)
10.02.2027Ob Wirkstoffe, Hilfsstoffe oder Zwischenprodukte: In der pharmazeutischen Produktion entscheidet die exakte Kenntnis von Füllständen über Prozessstabilität, Produktqualität und regulatorische Sicherheit. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Hygiene, Dokumentation und Validierbarkeit kontinuierlich. Viele klassische Füllstandmessverfahren geraten hier an physikalische und regulatorische Grenzen. Dieser Fachbeitrag zeigt auf, warum die gravimetrische Füllstanderfassung mittels Wägetechnik insbesondere in pharmazeutischen Anwendungen eine technisch robuste und wirtschaftlich belastbare Lösung darstellt.
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Dr. Carsten Weiß verstärkt den Vorstand von Bausch+Ströbel
28.10.2026Dr. Carsten Weiß wird zum 1. Januar 2027 Mitglied des Vorstands der Bausch+Ströbel SE + Co. KG in Ilshofen. Er übernimmt den Vorstandsbereich Technik und Entwicklung. Damit ist das Vorstandsteam des Verpackungsmaschinenherstellers wieder komplett. Der promovierte Werkstoffwissenschaftler war unter anderem bei BASF, der Robert Bosch GmbH und der PERI SE tätig. Erfahrung in der Verpackungstechnik sammelte er bei Bosch Packaging Technology, wo er die globale Produkt- und Technologieplanung verantwortete und den späteren Übergang zu Syntegon begleitete.
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OMRON und NTT DOCOMO BUSINESS bündeln ihre Kräfte, um Cyberbedrohungen in Produktionsumgebungen zu bekämpfen
28.10.2026Die OMRON Corporation und NTT DOCOMO BUSINESS, Inc. haben den Start einer Zusammenarbeit zur Bereitstellung integrierter OT/IT-Sicherheit zum Schutz von Produktionsumgebungen in den Bereichen Betriebstechnologie (OT) und Informationstechnologie (IT) bekannt gegeben.
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