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In der Rubrik News haben wir 23175 Angebote für Sie gefunden
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Erfassung von Erkenntnissen zur Produktqualität in Echtzeit mit Prozessanalysetechnologie
22.10.2025In der biopharmazeutischen Produktion muss jede Charge strenge Standards erfüllen. Dies zwingt die Hersteller dazu, ihre Prozesse kontinuierlich zu verbessern und Schwankungen zu vermeiden, die die Produktsicherheit beeinträchtigen könnten. Dieses Streben orientiert sich an den Quality by Design (QbD)-Prinzipien – den ICH-Leitlinien, die von Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA als bewährte Verfahren für die Arzneimittelentwicklung anerkannt wurden. Die Prämisse von QbD ist einfach: Qualität muss von Grund auf in das Produkt integriert werden, nicht erst am Ende getestet werden. Diese Strategie beinhaltet das Verständnis und die Kontrolle kritischer Prozessparameter (CPPs), die die Produktqualität beeinflussen, sowie die anschließende Messung kritischer Qualitätsattribute (CQAs) in Echtzeit mithilfe von Process Analytical Technology (PAT), die Analysen in Laborqualität direkt in die Produktion bringt.
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Kühlverpackung für den Pharmaversand
22.10.2025Die Kühlverpackung Innobox von Ecocool wird seit Jahren erfolgreich beim Versand von temperatursensiblen Lebensmitteln eingesetzt. Mit der Innobox Pharma bietet der Bremerhavener Hersteller jetzt eine GDP-konforme Variante, die speziell für den Pharmaversand entwickelt wurde. Der Versandkarton mit Isolierung bietet einen zuverlässigen Schutz für temperaturempfindliche Arzneimittel und ist zudem nachhaltig: denn die Box ist aus Recyclingpapier hergestellt und nach der Verwendung recycelbar. In Verbindung mit Isolierpaneelen und Kühlelementen gewährleistet die prä-qualifizierte Box bis zu 48 Stunden lang die Einhaltung des Solltemperatur-Range von 2 bis 8°C. Damit können Logistiker diese bei der Feinverteilung von Impfstoffen und Medikamenten einsetzen.
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Technische Regeln als Bestandteil der Modernisierungsagenda
22.10.2025Zum Weltnormentag fordern DIN, DKE und VDI eine systematische Integration von Normen und Standards in die Umsetzung der Modernisierungsagenda der Bundesregierung. Technische Regeln entlasten die Wirtschaft, beschleunigen Verwaltungsprozesse und stärken den Wirtschaftsstandort Deutschland.
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Cap-Lock plus RFID: Schreiner MediPharm präsentiert innovative Sicherheitslösung auf der CPHI Frankfurt 2025
21.10.2025Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare-Industrie, stellt auf der diesjährigen CPHI in Frankfurt vom 28. bis 30. Oktober 2025 sein neues Cap-Lock Label mit RFID-Funktion für vorgefüllte Spritzen vor. Am Stand Nr. 8.0B42 in Halle 8 zeigt das Unternehmen diese smarte Neuheit gemeinsam mit weiteren Produktlösungen.
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GNW-News: EarlyHealth Group übernimmt CYB3R, das am schnellsten wachsende Cybersicherheitsunternehmen am Golf
21.10.2025Die weltweit tätige EarlyHealth Group, ein Unternehmen für pharmazeutische Dienstleistungen und Life-Science-Lösungen, hat eine 50-prozentige Beteiligung an CYB3R Limited erworben. CYB3R Limited ist eines der am schnellsten wachsenden Cybersicherheitsunternehmen am Golf und hat seinen Sitz in Dubai. Durch diese strategische Diversifizierung und branchenübergreifende Investition erlangt CYB3R eine globale Präsenz und erweitert zugleich sein Angebot an schlüsselfertigen Lösungen für die Life-Sciences-Branche sowie für Regierungsorganisationen.
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Analytik Jena bringt 21 CFR Part 11 Compliance Modul für qPCR-Geräte auf den Markt
21.10.2025Analytik Jena erweitert ihre qPCRsoft 6.0 Software für den qTOWERiris um ein optionales Modul zur 21 CFR Part 11 Compliance. Damit erfüllt die Software ab sofort die Anforderungen der US-amerikanischen FDA-Richtlinie für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen – ein entscheidender Schritt für Labore in regulierten Umgebungen wie Pharmazie, Biotechnologie und GxP-Bereichen. Das kostenpflichtige Modul unterstützt Labore in regulierten Bereichen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. Es gewährleistet eine durchgängige, dokumentierte und nachvollziehbare Datenverarbeitung – vom Template-Design bis zur Ergebnisfreigabe – und sorgt so für maximale Transparenz und Rückverfolgbarkeit im gesamten Workflow.
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IQVIA Marktbericht Classic für das erste Halbjahr 2025
21.10.2025Der IQVIA Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Healthcare-Markt. Dank unserer Möglichkeiten, anhand von vielfältigen Marktdaten umfassende Analysen durchzuführen, stellen wir hier wertvolle Informationen zu Trends im Pharmamarkt zur Verfügung. Die Berichte beinhalten Analysen zu den Bereichen Arzneimittel-Gesamtmarkt, Klinik- und Apothekenmarkt bzw. zum GKV-Markt. Entsprechende Quellenangaben, Vorbehaltserklärungen und Anmerkungen finden Sie in den jeweiligen Dokumenten. Da IQVIA regelmäßig seine Markt-Audits aktualisiert, können Abweichungen gegenüber vorherigen Angaben zu Marktgröße und -wachstum auftreten.
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Exklusive Rabattverträge gefährden das funktionierende System der Biosimilars
21.10.2025Das Biosimilar-System läuft stabil: Unternehmen investieren, Patient:innen erhalten Zugang, Krankenkassen sparen Milliarden und Lieferengpässe treten nicht auf. Doch nun sollen exklusive Rabattverträge eingeführt werden. Dabei kommt nur der billigste Anbieter zum Zuge, alle anderen werden verdrängt. Das macht die Versorgung unsicher. Und zwar ohne Grund denn Biosimilars verursachen nur einen Bruchteil der Kosten.
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Advanz Pharma treibt mit neuem Geschäftsführer für die DACH-Region, Dr. Piero Sciotto, Biosimilars-Strategie voran
21.10.2025Advanz Pharma, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit strategischem Fokus auf Spezial- und Krankenhausmedikamenten sowie Therapien für seltene Erkrankungen, mit Hauptsitz in Großbritannien und Deutschlandsitz in München, hat in Vorbereitung auf die Einführung seiner ersten Biosimilars in Deutschland und Österreich sein Führungsteam mit Dr. Piero Sciotto als Vice President DACH & Managing Director verstärkt. Mit seiner langjährigen Erfahrung im Biosimilar-Markt verantwortet Dr. Sciotto den Aufbau und die Umsetzung der Vermarktungsstrategie von Advanz Pharma in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
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Nachhaltige Produktinnovationen und viel Information: SÜDPACK Medica auf der CPHI
21.10.2025An Stand 8.0F34 präsentiert die SÜDPACK Medica auf der diesjährigen CPHI vornehmlich Produkte, die die heutigen wie künftigen Standards in Bezug auf Funktionalität, Qualität und Rückverfolgbarkeit mit verbesserter Umweltfreundlichkeit verbinden. Neben einer Weiterentwicklung des recyclingfähigen Blisterkonzepts PharmaGuard® stehen dabei auch partikelarme Beutellösungen für die unterschiedlichsten Verpackungsanforderungen der Pharmaindustrie im Fokus. Welche weiteren Lösungsansätze die SÜDPACK Medica zudem nutzt, um die „grüne Transformation“ in der Gesundheitsbranche zu unterstützen, erfahren interessierte Fachbesucher am 28. Oktober im Vortrag „Sustainable Plastic Solutions for the Pharmaceutical Industry” von Business Development Direktor Jürgen Bodenmüller.
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