27.11.2023Seit einiger Zeit ist klar, dass Gematik-Geschäftsführer Leyck Dieken zum Jahresende seinen Posten abgeben wird. Wer die Nachfolge übernimmt, ist unklar. Das Bundesgesundheitsministerium schlug nun interimsweise den Gematik-„Chief Production Officer“ und Gesellschafterkreis-Mitglied Florian Hartge vor. Die Gematik selbst will sich zur Personalie nicht äußern.
27.11.2023Die Luftreinheit spielt v.?a. bei der Herstellung steriler Arzneimittel eine entscheidende Rolle. Der Anhang?1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU definiert die Luftreinheitsklassen?A–D für die Herstellung steriler Produkte. Ähnliche, aber im Detail unterschiedliche Luftreinheitsklassen werden in der ISO?14644 und der Leitlinie zur Aseptischen Herstellung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) beschrieben, woraus häufig Missverständnisse bei der Interpretation und praktischen Umsetzung resultieren, die durch Hinzuziehen fachlicher Expertise vermieden werden können.
24.11.2023Ausbau der Labore für Biosicherheitsprüfungen zur Deckung der lokalen Nachfrage.
24.11.2023Die Rentabilität der MedTech-Branche hat 2022 und 2023 weltweit deutlich abgenommen. Gründe sind steigende Kosten für Energie, Rohstoffe und Löhne, aber auch Lieferkettenprobleme. Unternehmen mit Sitz in Deutschland sind überdurchschnittlich betroffen, ihr EBITDA sank im ersten Halbjahr 2023 auf nur noch 14 Prozent des Umsatzes, das sind drei Prozent weniger als im Vorjahreszeitraum und acht Prozent weniger als bei Wettbewerbern in Nordamerika.
24.11.2023Die Firma Bayer hat eine Phase-III-Studie mit dem noch nicht zugelassenen Faktor-XIa-Hemmer Asundexian wegen unterlegener Wirksamkeit gegenüber dem bekannten Faktor-X-Hemmer Apixaban abgebrochen. Eine andere Phase-III-Studie wird aber fortgesetzt.
24.11.2023Aurisco Pharmaceutical hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine bessere Welt zu schaffen, indem es seinen Kunden pharmazeutische Produkte höchster Qualität liefert. Es hat sich Ziele für eine nachhaltige Entwicklung gesetzt, ist Ecovadis-zertifiziert und hat sich der Science Based Targets initiative (SBTi) angeschlossen.
24.11.2023Der Kombinationsabschlag gemäß §?130e SGB V – rechtliche Grenzen und Probleme.
24.11.2023Molekulare Zusammenhänge auf die große Leinwand der virtuellen Realität bringen.
24.11.2023Molekulare Zusammenhänge auf die große Leinwand der virtuellen Realität bringen.
24.11.2023Ein neuer Ansatz kombiniert synthetische Biologie mit künstlicher Intelligenz.
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