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In der Rubrik News haben wir 23175 Angebote für Sie gefunden

  1. Bundesrechnungshof bestätigt strukturelle Finanzprobleme der GKV – BPI warnt vor falschen Schlüssen und zeigt Lösungen auf

    26.08.2025
    Der Bundesrechnungshof (BRH) hat die Entwicklung der Finanzlage der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) untersucht. Nach seiner Einschätzung sind vor allem strukturelle Probleme der Grund für die fehlenden Finanzreserven der Krankenkassen. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) teilt diese Einschätzung – widerspricht allerdings deutlich in einem zentralen Punkt: Die Empfehlung des BRH, sich für kurzfristige Einsparungen auf das Gutachten des Sachverständigenrats (SVR) zu stützen, ist aus Sicht der pharmazeutischen Industrie fatal: „Wer das Preisgefüge von Arzneimitteln immer weiter nach unten schraubt, schwächt nicht nur die Innovationskraft pharmazeutischer Unternehmen, sondern verkennt die volkswirtschaftlichen Folgen und gefährdet zugleich die Versorgung von Patientinnen und Patienten“, warnt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des BPI. „Die Fehler- und Lösungssuche bei der Finanzmisere der GKV muss an anderer Stelle ansetzen“, betont Joachimsen.

  2. Thermo Fischer setzt auf Hamilton-Einwegsensoren für präzise Bioreaktor-Überwachung

    26.08.2025
    Patheon by Thermo Fischer Scientific, ein führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) im Biotechnologie- und Pharmabereich, stattet seine Einweg-Bioreaktoren mit den Einwegsensoren der Hamilton Process Analytics aus. In der biopharmazeutischen Herstellung ist eine präzise Echtzeitüberwachung kritischer Prozessparameter unerlässlich, da bereits geringfügige Schwankungen des pH-Werts und des gelösten Sauerstoffs (DO) die Lebensfähigkeit der Zellen, die Produktivität und die Produktqualität beeinträchtigen können.

  3. Ansprüche nach Vertragshändlerrecht | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 650-653 (2025)

    26.08.2025
    Lizenz- und Distributionsverträge in der Pharmaindustrie enthalten zumeist Regelungen, die von mit der Pharmaindustrie nicht vertrauten Gerichten als Hinweis auf eine Eingliederung in die Vertriebsorganisation und damit als einen Hinweis darauf verstanden werden könnten, dass es sich bei dem Vertriebspartner um einen Vertragshändler handelt. Dies kann zur Folge haben, dass ein Lizenzgeber seinem Vertriebspartner bei Beendigung des Vertrages einen Ausgleich für die geworbenen Kunden zahlen muss. Dem kann jedoch durch eine geschickte Vertragsgestaltung entgegengewirkt werden.

  4. FDA-Prüfungsfrist für NUZ-001 IND Clinical Hold verlängert

    25.08.2025
    Neurizon Therapeutics Limited, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) darüber informiert, dass die Entscheidung über die Clinical Hold Complete Response (CHCR) auf den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für NUZ-001, das führende Prüfpräparat des Unternehmens für amyotrophe Lateralsklerose (ALS), nun bis zum 3. Oktober 2025 erwartet wird. Die gesetzlich vorgeschriebene Standardprüffrist der FDA für CHCRs beträgt 30 Kalendertage. Diese Verzögerung ist kein Hinweis auf die Qualität oder Vollständigkeit des Antrags von Neurizon, sondern vielmehr das Ergebnis einer allgemeinen Kapazitätsüberlastung der FDA aufgrund behördenweiter Umstrukturierungen und Personalabbaus im Zuge der jüngsten Verwaltungsreformen. Dies beeinträchtigt die Fähigkeit der FDA, zeitnahe Prüfzyklen einzuhalten. Ähnliche Verzögerungen gab es auch bei anderen ALS-Programmen, zuletzt bei Coya Therapeutics, dessen IND-Zulassung für COYA-302 zur Behandlung von ALS ebenfalls aufgrund der internen Arbeitsbelastung der FDA verschoben wurde.

  5. Sartorius Stedim Biotech und Nanotein Technologies kooperieren bei der Weiterentwicklung der Zelltherapie-Produktion

    25.08.2025
    Sartorius Stedim Biotech , ein führender Partner der biopharmazeutischen Industrie, und Nanotein Technologies , ein Entwickler von Reagenzien zur Aktivierung von Immunzellen der nächsten Generation, sind eine Partnerschaft eingegangen. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Sartorius Stedim Biotech bis zu 3 Millionen US-Dollar in eine Minderheitsbeteiligung an Nanotein Technologies investieren, um die Kommerzialisierung und gemeinsame Entwicklung von Lösungen auf Basis seiner NanoSpark®-Plattform zu unterstützen. Im Rahmen der exklusiven Vertriebsvereinbarung wird Sartorius Stedim Biotech Kunden weltweit die wichtigsten Produkte von Nanotein anbieten: den NanoSpark® STEM-T Soluble T Cell Activator und den NanoSpark® GROW-NK Soluble Activator. Diese Reagenzien sollen die Expansion und Quantität von T-Zellen und natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) steigern – zwei wichtige Immunzelltypen, die in verschiedenen Zelltherapieanwendungen eingesetzt werden, darunter CAR-T- und NK-basierte Krebstherapien.

  6. Dominik Dennig in die Geschäftsführung der DENIOS Holding eingetreten

    25.08.2025
    Ein neues Gesicht, ein bekannter (Nach-) Name: Dominik Dennig hat seine neue Rolle als Geschäftsführer der Dennig GmbH angetreten – der Holdinggesellschaft hinter der DENIOS-Gruppe mit Sitz im ostwestfälischen Bad Oeynhausen. Damit schlägt das weltweit tätige Familienunternehmen ein neues Kapitel in seiner Geschichte auf: Mit Dominik Dennig tritt die nächste Generation und ein international erfahrener Strategiemanager ins wirtschaftliche Geschehen ein. Die Firma DENIOS wurde 1986 – damals noch unter anderem Namen – von Helmut Dennig gegründet.

  7. LUM GmbH verlagert die weltweite Firmenzentrale am Standort Berlin-Adlershof

    25.08.2025
    Die LUM GmbH zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Lösungen mit analytischen Messgeräten auf den Gebieten Partikelcharakterisierung, direkte und beschleunigte Dispersionsstabilitätstestung, Materialprüfung durch zentrifugale Adhäsionstestung und Produktparameterbestimmung. Im Rahmen der Strategie zur Weiterentwicklung der Firma verlagert die LUM GmbH nun ihren Hauptsitz von der Justus-von-Liebig-Straße 3 in die Wagner-Régeny-Straße 16, 12489 Berlin-Adlershof.

  8. SÜDPACK erneut Branchensieger in der Studie „Deutschlands Beste in der Kreislaufwirtschaft“

    25.08.2025
    Zum zweiten Mal in Folge ist SÜDPACK in der Studie „Deutschlands Beste in der Kreislaufwirtschaft“ als Branchensieger in der Kategorie „Verpackungshersteller“ hervorgegangen. Die familiengeführte Unternehmensgruppe, die mit innovativen Produkten und ihrem Engagement für das mechanische wie chemische Recycling eine echte Kreislaufwirtschaft in der Kunststoff- und Verpackungsindustrie aktiv vorantreibt, setzte auch im Jahr 2025 mit insgesamt 100,0 Punkten dabei den Benchmark für alle anderen untersuchten Unternehmen innerhalb der Branche.

  9. Smarte RFID-Labels von Schreiner MediPharm für mehr Sicherheit und Effizienz im Healthcare-Bereich

    25.08.2025
    Die Anforderungen an ein automatisiertes Medikamentenmanagement in Krankenhäusern steigen stetig. Mit seiner innovativen RFID-Technologie bietet Schreiner MediPharm in Verbindung mit den KitCheck™-Systemen von Bluesight eine Lösung, die die digitale Bestandskontrolle in Klinikapotheken optimiert. Die Robust RFID-Labels von Schreiner MediPharm ermöglichen eine präzise Nachverfolgbarkeit von Medikamenten, reduzieren Medikationsfehler und verbessern die Effizienz in der Versorgung.

  10. QRM in der pharmazeutischen Produktion - Teil 2 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 644-649 (2025)

    25.08.2025
    Der erste Teil des Beitrags lieferte einen allgemeinen Einblick in das Qualitätsrisikomanagement (QRM) und den damit verbundenen Risikomanagementprozess in der pharmazeutischen Produktion. Welche Methoden stehen uns im Rahmen dieser qualitätssichernden Prozesse zur Verfügung und wie effektiv, effizient und sicher sind diese bei der Bewertung? Anhand verschiedener praxisnaher Beispiele aus der GMP-Herstellung werden Methoden zur Risikoerkennung, Risikobewertung und Risikoreduzierung bzgl. der Nutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Wiederholbarkeit betrachtet und bewertet. Zudem wird das Tool der Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) ausführlich anhand anwendungsbezogener Beispiele aus der Praxis vorgestellt.

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