25.07.2025Als besondere Risiken bei der Herstellung von chemischen Wirkstoffen sind die Kontamination mit organischen Verunreinigungen (Ausgangsstoffe, Zwischen- und Nebenprodukte sowie Abbauprodukte), anorganischen Verunreinigungen (Metallverunreinigungen) und Restlösungsmitteln zu beachten. Dies ist durch dokumentiertes Risikomanagement und angemessene Risikokontrollstrategien in den Zulassungsunterlagen sowie durch on-Site-Audits zu belegen. Dieser Beitrag befasst sich mit Verunreinigungen durch organische Substanzen, insbesondere mit Nitrosaminen.
24.07.2025Im neuen EU-GMP Annex 1 wird weiterhin keine Strömungsrichtung der Primärluft präferiert. Somit kann je nach Containment und des darauf abzubildenden Prozesses eine horizontale oder vertikale Luftströmung eingesetzt werden. In diesem Fachbeitrag wird das prinzipielle Kontaminationsverhalten zweier Containment-Lösungen mit vertikaler und horizontaler unidirektionaler Luftströmung vergleichend untersucht. Als Testobjekt mit vertikaler Luftströmung diente ein vollautomatischer Pipettierroboter. Die Charakterisierung einer horizontalen Luftströmung erfolgte an einem handschuhlosen Abfüllisolator. Folgende Versuche wurden durchgeführt: Strömungsvisualisierung, Zählung luftgetragener Partikel und die Bestimmung impaktierender/sedimentierender Partikel an kritischen Kontrollpunkten mittels hochreiner Silizium-Wafer als Partikelfallen. Dabei zeigte sich durchweg kein erhöhtes Kontaminationsrisiko einer horizontalen Luftströmung im Vergleich zu einer vertikal geführten Strömungsauslegung.
24.07.2025Verpackungen sind ein zentrales Element unserer modernen Wirtschaft – und hier steht die Industrie vor einem Umbruch. Wie kann Robotik dazu beitragen, das Thema Verpackung nachhaltiger zu gestalten? Dazu sucht KUKA in der neuen Runde des Innovation Award kreative und innovative Ideen.
24.07.2025DDW ermittelt fortlaufend die wichtigsten Vertreter des deutschen Mittelstands. Jetzt ist die neue Quartalsversion des Rankings „Mittelstand 10.000“ erschienen – mit weitreichenden Bewegungen auf allen Ebenen.
24.07.2025Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat die rasante Talfahrt der vergangenen Jahre im ersten Halbjahr 2025 gestoppt - trotz des geopolitischen und konjunkturellen Gegenwinds. Die wirtschaftliche Lage bleibt dennoch herausfordernd. Die Unternehmen rechnen erst im kommenden Jahr mit einem Aufschwung. Die Produktion der Branche lag im Vorjahresvergleich leicht im Minus. Der genaue Blick zeigt: Pharma schreitet voran (+ 2 Prozent), die Chemie (- 3 Prozent) hinkt deutlich hinterher. Auch beim Umsatz liegt der Pharmabereich vorn (+ 5 Prozent), während die Chemiesparte schwächelt (- 2 Prozent). Zusammengefasst weist der Branchenumsatz im ersten Halbjahr ein kleines Minus (- 0,5 Prozent) auf. Die Beschäftigtenzahlen sind bislang stabil. Problematisch: Eine signifikante Zahl von Unternehmen hat bereits Anlagenschließungen und personelle Einschnitte angekündigt.
24.07.2025Das Chemiestudium in Deutschland genießt international einen ausgezeichneten Ruf. Im Jahr 2024 stammten rund 30 Prozent der Promotionsstudierenden aus dem Ausland. Auch die Zahl der ausländischen Studierenden zu Studienbeginn und insbesondere während des Masterstudiums steigt seit Jahren kontinuierlich an. Das zeigt die aktuelle Statistik der Chemiestudiengänge der Gesellschaft Deutscher Chemiker (GDCh).
24.07.2025Die Gefahrstoffzentrum (GSZ) Kaiserslautern GmbH, einer der führenden Dienstleister für die Lohnfertigung von Mischen und Kommissionieren, Abfüllen und Lagern von chemischen Produkten im Südwesten Deutschlands, wurde zu 100 Prozent an die Brenntag, Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, veräußert. Dietmar Straub ist als Gesellschafter ausgeschieden, bleibt dem Unternehmen aber als Geschäftsführer erhalten.
24.07.2025Am 28. Juli 2025 findet der Welt-Hepatitis-Tag statt. Unter dem deutschen Motto „Lass uns Klartext reden“, das an das internationale Leitmotiv der World Hepatitis Alliance (WHA) „Let’s break it down“ angelehnt ist, ruft auch die Deutsche Leberstiftung dazu auf, Fehlinformationen abzubauen, Stigmatisierung zu bekämpfen und Betroffene zu unterstützen. Die Stiftung unterstützt den Aktionstag und setzt sich das ganze Jahr über für die Prävention, Erforschung und Behandlung von Lebererkrankungen ein. Der Welt-Hepatitis-Tag richtet den Fokus in diesem Jahr auf die chronischen Infektionen mit dem Hepatitis B-Virus und dem Hepatitis C-Virus. Diese beiden Virustypen verursachen den größten Teil der globalen Krankheits- und Todeslast – von Leberzirrhose bis Leberzellkrebs. Laut des Global Hepatitis Report 2024 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben rund 1,3?Millionen Menschen jährlich an chronischen Hepatitis B- und C- Virusinfektionen – das entspricht etwa 3.500 Todesfällen pro Tag.
24.07.2025West Pharmaceutical Services, Inc., a global leader in innovative solutions for injectable drug administration, announced that it opened a new purpose-built analytical laboratory building housing approximately 80 team members near its manufacturing site in Stolberg on July 17, 2025.
23.07.2025Coriolis Pharma, ein weltweit tätiges Auftragsforschungs- und -entwicklungsunternehmen (CRDO) und führend in der Formulierungsforschung und -entwicklung für Biopharmazeutika, gab heute seine Absicht bekannt, 10 Millionen US-Dollar in den Aufbau eines hochmodernen Forschungslabors und die Schaffung von 50 Arbeitsplätzen bei Spark LS, einem innovativen Life-Science-Campus in Morrisville, North Carolina, zu investieren. Das neue Labor wird rund 1.200 Quadratmeter umfassen und soll im ersten Quartal 2026 seinen Betrieb aufnehmen. Als strategischer Ankerpunkt für die nordamerikanische Expansion von Coriolis Pharma wird die Einrichtung zunächst Kerndienstleistungen wie Partikelidentifikation erbringen, gefolgt von Formulierungsentwicklung und Gefriertrocknung. Diese Angebote werden nahtlos in das globale wissenschaftliche und operative Netzwerk des Unternehmens integriert und gewährleisten durch die enge Zusammenarbeit mit der Zentrale in Deutschland Kontinuität und Exzellenz. Der Standort ist darauf ausgelegt, zukünftige Innovationen zu unterstützen, einschließlich der Einführung fortschrittlicher digitaler und In-silico-Technologien, und unterstreicht die Vision von Coriolis Pharma, die biopharmazeutische Entwicklung zu beschleunigen und Risiken zu minimieren.
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