13.08.2026Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hat. ORZEYFUL™ (Oveporexton), ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist (OX2R), zur Behandlung der Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit Kataplexie) bei Erwachsenen. Die anhaltenden Symptome der NT1, die rund um die Uhr auftreten, werden durch einen Orexinmangel verursacht und können das Leben der Betroffenen stark beeinträchtigen. Als erstes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Orexin-Agonisten ist ORZEYFUL in den USA das einzige Arzneimittel, das die Erkrankung ganzheitlich und nicht nur einzelne Symptome behandelt.

13.08.2026Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden. Auf dieser Basis lassen sich wiederkehrende Abweichungen, systematische Fehlerbilder oder prozessbedingte Nichtkonformitäten identifizieren und bewerten. Diese retrospektive Analyse kann so zur objektiven Beurteilung der Prozessstabilität beitragen und (zukünftige) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Der Fachbeitrag zeigt auf, welchen Mehrwert die Kombination aus automatisierter Inspektion und strukturierter Datennutzung im regulatorischen Umfeld bieten kann.
13.08.2026Anfang August ist für viele in der Verpackungsbranche der Moment des Countdowns: In wenigen Tagen wird die PPWR wirksam, und die Frage ist längst nicht mehr, ob Unternehmen ihre Konformitätserklärung brauchen, sondern ob sie rechtzeitig fertig wird.
12.08.2026CordenPharma hat die Übernahme des in den USA ansässigen Peptid-CDMO AmbioPharm erfolgreich abgeschlossen. Dies stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Wachstumsstrategie für Peptide dar und stärkt die Position als führender globaler Partner für Peptid-basierte Therapeutika. Mit dem Abschluss der Transaktion werden die Produktionsstätten von AmbioPharm in North Augusta, South Carolina (USA) – die zu CordenPharma South Carolina werden – und Shanghai (China) – die zu CordenPharma Shanghai werden – in den kommenden Monaten in die globale Produktionsstruktur integriert. Dies verbessert die Fähigkeit, komplexe Peptidprogramme in den Bereichen Entwicklung, klinische Versorgung und kommerzielle Herstellung zu unterstützen.
12.08.2026Die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände warnt vor dubiosen Online-Angeboten rund um die bevorstehende Einführung von Semaglutid-Tabletten zur Gewichtsreduktion. Ab September wird dieses verschreibungspflichtige Medikament voraussichtlich auch in Deutschland verfügbar sein. Schon jetzt werben zweifelhafte Internetportale mit der Verordnung und Vorbestellung des Arzneimittels.
12.08.2026Die wissenschaftliche Evidenz für den Einsatz von Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter Depressionen nimmt weiter zu. Zuletzt sorgten neue klinische Studien sowie die milliardenschwere Übernahme von AtaiBeckley durch Eli Lilly für große Aufmerksamkeit in der medizinischen Fachwelt. Parallel dazu zeigen Forschungsergebnisse des australischen Branchenpioniers Emyria Limited, dass psychedelisch unterstützte Therapien bei posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) bereits heute deutliche und langfristige Verbesserungen für Patienten ermöglichen können.
12.08.2026Das Bundeskabinett hat vor der Sommerpause den Gesetzentwurf zur Digitalisierung im Gesundheitswesen (GeDIG) beschlossen. Damit soll ein vernetztes Gesundheitsdatenökosystem entstehen. Es will die Grundlagen schaffen, um die elektronische Patient:innen-Akte (ePA) alltagstauglicher zumachen, die digitale Infrastruktur zu stabilisieren und Versicherten neue Wege in die Versorgung zu eröffnen. Für die Arzneimittelforschung könnte es eines der wichtigsten Strukturgesetze werden. Denn Deutschland sitzt auf einem gewaltigen Datenschatz – doch bisher fehlen die Schlüssel, um ihn für Forschung, Innovation und Versorgung nutzbar zu machen.
12.08.2026Dr. Andreas Philippi, niedersächsischer Minister für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung, hat die Niederlassung von Alliance Healthcare Deutschland in Delmenhorst besucht. Im Rahmen eines Rundgangs durch den Betrieb informierte er sich über die Abläufe der pharmazeutischen Logistik sowie über aktuelle Herausforderungen und zukünftige Entwicklungen in der Arzneimittelversorgung. Im Mittelpunkt des Besuchs stand die Frage, wie eine schnelle und zuverlässige Versorgung der Apotheken – und damit der Patientinnen und Patienten – auch in strukturschwachen Regionen und inmitten eines immer herausfordernder werdenden Umfelds dauerhaft sichergestellt werden kann.
12.08.2026Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, ein Mitglied der globalen Busch Group, hat am Hauptsitz in Aßlar ein neues Applikationslabor eröffnet. Die Einrichtung ergänzt die Kapazitäten des Unternehmens in Bezug auf Machbarkeitsstudien für Dichtheitsprüfungen, Kundenprojekte und die Weiterentwicklung von Anwendungen. Dort stehen zusätzliche Räumlichkeiten und spezielle Prüfstände zur Verfügung, sodass Kunden die für ihre Anwendungen am besten geeigneten Lecksuchlösungen ermitteln und validieren können.
12.08.2026Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Übernahme von Woojin Trading Co., Ltd. mit Sitz in Anyang, Südkorea bekannt. Die geplante Übernahme baut die Präsenz von Brenntag auf dem südkoreanischen Markt für Schönheits- und Körperpflegeprodukte aus. Die gemeinsamen Kunden werden von umfassenderem Formulierungsexpertise, hauseigenen Laborkapazitäten und einem erweiterten Produktportfolio profitieren.
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