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COMP – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 786-787 (2025)
06.10.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 13.–15. Juni 2025 zusammen.
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Seltene Erkrankungen: „Was einst Sciencefiction war, ist heute Realität“
06.10.2025Für immer mehr seltene Erkrankungen gibt es Behandlungsmöglichkeiten. Möglich gemacht wurde das mitunter durch eine Orphan Drug-Verordnung aus dem Jahr 2000 – die Europäische Union (EU) setzt seitdem bestimmte wirtschaftliche Anreize, um der Forschung auf diesem komplexen Gebiet unter die Arme zu greifen. Warum das wichtig ist – darüber haben wir mit zwei Experten des forschenden Pharmaunternehmens Astellas in Deutschland gesprochen: Dominik Rosz, Lead Pricing and Access Strategy, und Dr. Stephan Felder, Lead Value und HTA.
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STERILINE präsentiert in Zusammenarbeit mit der PDA in Como
06.10.2025Steriline, ein Unternehmen, das auf die Herstellung kompletter aseptischer Abfüllanlagen spezialisiert ist, freut sich, in Zusammenarbeit mit der italienischen Sektion der PDA (Parenteral Drug Association) die Veranstaltung „A Roadmap to an enhanced Aseptic Filling: exploring new trends and new technologies“ zu präsentieren. An zwei Tagen (6. und 7. November) erwarten die Teilnehmer inspirierende Präsentationen, ein unvergessliches Networking-Dinner am See sowie eine faszinierende Werksbesichtigung am Steriline-Hauptsitz.
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Messeduo Fachpack 2025 und Powtech Technopharm begrüßt 72.000 Interessierte
06.10.2025Drei Tage lang war das Messezentrum Nürnberg Schauplatz für die Fachpack 2025, die gemeinsam mit der Powtech Technopharm stattfand. Rund 72.000 Interessierte verwandelten das Gelände in eine pulsierende Messestadt. Im Fokus standen aktuelle Trends wie Kreislaufwirtschaft, Regularien, Automatisierung, Digitalisierung und der Einsatz von KI. „Die europäische Verpackungsindustrie ist im Wandel und präsentierte sich auf der Fachpack 2025 äußerst innovativ und lösungsorientiert“, erklärt Phuong Anh Do, Director Fachpack bei der Nürnberg Messe.
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Nachhaltigkeit bei SÜDPACK: Neuer Fortschrittsbericht ist erschienen
06.10.2025Reduzierung des CO2-Fußabdrucks, ein wegweisendes Produkt-Portfolio, optimierte Lieferketten und noch mehr soziales Engagement: Im seit heute vorliegenden Report des Jahres 2025 dokumentiert der Folienhersteller SÜDPACK erneut anhand fundierter Zahlen, Fakten und Grafiken seine Fortschritte in den drei zentralen Nachhaltigkeitsfeldern Kreislaufwirtschaft, Klimaschutz und soziale Verantwortung. Die Quintessenz? Für das oberschwäbische Familienunternehmen ist Nachhaltigkeit ein zentrales Anliegen und zugleich auch ein Wachstumstreiber.
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Arzneimittel per Drohne: Bedingt flugfähig
06.10.2025Die Arzneimittelbelieferung per Drohne wird in Deutschland bereits seit einigen Jahren in verschiedenen Projekten getestet. Doch der Direkttransport aus der Luft kann sich bislang nicht flächendeckend im Serienbetrieb durchsetzen. Zum einen sind die rechtlichen und organisatorischen Hürden hoch, zum anderen sind die meisten Modelle wirtschaftlich noch nicht tragfähig. Dennoch setzen Fachleute große Erwartungen in diese Technologie, auch im Einsatz für Apotheken.
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Is Digitalisation the Key to Faster Drug Discovery?
02.10.2025R&D remains the fastest-growing area in pharma, advancing at annual rates above 8% worldwide. The adoption of automation, artificial intelligence and data-driven tools transforms laboratories, accelerates discovery and opens new pathways for innovation. This technological leap takes the spotlight at the Pharmaceutical Automation and Digitalisation Congress, held on 24–25 November 2025 in Vösendorf, Austria. While the ?ongress covers the full spectrum of digital transformation, one dedicated session focuses on how technology reshapes R&D and laboratory operations.
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So stark ist der Biosimilars-Standort Europa (noch)
02.10.2025Viele Biosimilars-Unternehmen produzieren in Europa. Zusätzlich sichern global diversifizierte Lieferketten die Versorgung. Doch dieses Modell ist bedroht: Ein aktuelles Vorhaben will die gleichen Preisregeln für Biosimilars, die bei Generika zur Abwanderung der Produktion geführt haben. Das darf die Politik nicht zulassen.
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Neuer Standort VGP-Park Wiesloch-Walldorf: Movianto verdoppelt in Deutschland Lagerfläche für zu kühlende Arzneimittel
02.10.2025Expansion: Der auf Pharma- und Healthcare spezialisierte Logistikdienstleister Movianto hat Mietvertrag mit VGP für ein neues Lager abgeschlossen Halle bereits fertig – Innenausbau startet in diesem Monat – Inbetriebnahme in zwei Schritten geplant
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Pharma Deutschland begrüßt neue Switch-Entscheidungen des Bundesrats
02.10.2025Der Bundesrat hat heute weiteren Entlassungen von Wirkstoffen aus der Verschreibungspflicht („Switches“) zugestimmt. Pharma Deutschland begrüßt diese Entscheidung ausdrücklich. Switches ermöglichen eine sichere Selbstmedikation unter pharmazeutischer Beratung in der Apotheke und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Entlastung der Arztpraxen und Krankenkassen. Zugleich stärken sie die Eigenverantwortung der Patientinnen und Patienten. Die aktuellen Entscheidungen des Bundesrats betreffen u.a. die Wirkstoffkombination Prednisolon und Salicylsäure, die zur Behandlung von leicht ausgeprägten entzündlichen Erkrankungen der Kopfhaut eingesetzt wird, beispielsweise bei Schuppenflechte oder seborrhoischer Dermatitis. Das Arzneimittel wirkt entzündungshemmend und hilft, Hautirritationen sowie Juckreiz spürbar zu lindern.
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