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In der Rubrik News haben wir 23162 Angebote für Sie gefunden
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Cloud Provider und elektronische Signaturen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 5 | Seite 472-477 (2025)
30.06.2025Dieser Beitrag behandelt die Rolle der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) im Bereich der Arzneimittelüberwachung. Ein Schwerpunkt liegt auf der Arbeit der Expertenfachgruppen (EFG), insbesondere der EFG?11, die sich mit computergestützten Systemen befasst. Diese Gruppe erstellt Aide-Mémoires und Voten, die als Leitfäden und Empfehlungen dienen. Ein zentrales Thema ist die Nutzung elektronischer Unterschriften und die Anforderungen an deren Rechtsverbindlichkeit. Der Artikel erläutert die verschiedenen Arten elektronischer Unterschriften. Zudem wird die Rolle von Cloud Service Providern (CSP) und die Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten thematisiert. Der Beitrag umfasst damit Empfehlungen zur praktischen Umsetzung der elektronischen Unterschriften und Cloud-Lösungen im pharmazeutischen Bereich.
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Simulation bei B. Braun: Fabrikplanungs-„Docs“ von LOGSOL führen die Fäden zusammen
30.06.2025B. Braun ist eines der weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnologie. Das 1839 in Melsungen gegründete Unternehmen entwickelt intelligente Lösungen und setzt wegweisende Standards für den Fortschritt in der stationären und ambulanten Gesundheitsversorgung. Mit über 5.000 Produkten und wachsendem Fokus auf digitale Technologien unterstützt B. Braun Kliniken, Praxen, Apotheken, Pflegeeinrichtungen sowie Patienten. Auch in der Dialyseproduktion an den drei Dresdner Standorten Radeberg, Berggießhübel und Wilsdruff setzt B. Braun neue Technologien ein. Das 2018 in Betrieb genommene Werk in Wilsdruff bündelt alle für die Herstellung eines Dialysators notwendigen Prozessschritte unter einem Dach und ist zusätzlich in einem Produktionsverbund vernetzt. Jährlich werden hier mehrere Millionen Dialysatoren in unterschiedlichen Varianten produziert. „Wir sind jetzt bei 56 Varianten, was die Produktionsplanung deutlich komplexer macht“, sagt Ralf Aurich, Leiter Fabriksysteme bei B. Braun Avitum Saxonia. „Das hängt damit zusammen, dass Wilsdruff ein zweites Grundprodukt aufgenommen hat; hinzu kommen verschiedene Filtergrößen, regulatorische Anforderungen und Sterilisationsverfahren.“
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Vom "Fluch des Pharao" zur Krebstherapie
30.06.2025Forscher unter der Leitung von Penn haben einen tödlichen Pilz in eine wirksame krebsbekämpfende Substanz verwandelt. Nachdem sie eine neue Klasse von Molekülen aus Aspergillus flavus isoliert hatten, einem giftigen Kulturpilz, der mit Todesfällen bei der Ausgrabung antiker Gräber in Verbindung gebracht wird, modifizierten die Forscher die Chemikalien und testeten sie gegen Leukämiezellen. Das Ergebnis? Ein vielversprechender krebszerstörender Wirkstoff, der es mit den von der FDA zugelassenen Medikamenten aufnehmen kann und neue Möglichkeiten für die Entdeckung weiterer Pilzmedikamente eröffnet. "Die Pilze haben uns das Penicillin geschenkt", sagt Sherry Gao, Presidential Penn Compact Associate Professor in Chemical and Biomolecular Engineering (CBE) und in Bioengineering (BE) und Hauptautorin eines neuen Artikels in Nature Chemical Biology über die Ergebnisse. "Diese Ergebnisse zeigen, dass noch viele weitere Medikamente aus natürlichen Produkten gefunden werden müssen."
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GKV-Krise: Drohen jetzt weitere Arzneimittelspargesetze?
30.06.2025Auf dem Hauptstadtkongress Medizin und Gesundheit (HSK) stand wieder der „Patient GKV“ im Mittelpunkt – die Gesetzlichen Krankenkassen warnen in immer dringlicheren Tönen vor weiteren Beitragssteigerungen. Die von der Politik angekündigten Kredite zur Überbrückung – das weiß eigentlich jeder – werden daran wenig ändern. Deshalb richten sich die Blicke wieder verstärkt dem Arzneimittelsektor zu. Ein Fehler.
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METTLER TOLEDO celebrates 80 years of laboratory weighing
30.06.2025METTLER TOLEDO Laboratory Weighing proudly announces the celebration of 80 years of laboratory weighing solutions. This milestone marks our enduring legacy and highlights our commitment to providing innovative solutions that support scientists and researchers around the world.
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Green-Claims-Richtlinie (GCD): Verbraucherschutz nicht doppelt regulieren!
30.06.2025Die Diskussion um die Green-Claims-Richtlinie (GCD) nimmt vor dem Hintergrund zunehmender Kritik aus Teilen des Europaparlamentes und aus den Mitgliedsstaaten weiter an Fahrt auf. In den letzten Tagen wurde seitens der Europäischen Kommission mitgeteilt, dass sie ihren Vorschlag zur Richtlinie zurücknehmen könnte. Zentraler Inhalt der Richtlinie ist, dass umweltbezogene Werbeaussagen einer verpflichtenden Vorab-Zertifizierung und Kontrolle durch eine externe Bewertungsstelle unterzogen werden sollen. Aus Sicht von Pharma Deutschland stellt das vorgeschlagene ex-ante-Zertifizierungsverfahren eine bürokratische und kostenintensive Doppelregulierung dar. Die grundsätzlichen Ziele des Richtlinienentwurfes werden bereits durch bestehende europäische Gesetzgebung erreicht. Vor diesem Hintergrund begrüßt der Verband die Diskussion zur Überprüfung der Richtlinie. „Die GCD verfolgt das wichtige Ziel, Verbraucherinnen und Verbraucher vor irreführender Werbung bezüglich Nachhaltigkeit und Umweltschutzaussagen, dem Greenwashing, zu schützen“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die Vorschläge der Kommission bringen jedoch aus unserer Sicht keine Verbesserung. Durch die kostenintensive und zeitaufwändige Vorabprüfung könnten Unternehmen Anreize verlieren, überhaupt umweltbezogene Informationen zu kommunizieren. Damit würden Verbraucherinnen und Verbraucher eine wichtige Basis verlieren, um nachhaltige Entscheidungen in ihren Alltag zu treffen“, so Brakmann weiter. „In der aktuellen wirtschaftlichen Situation sind außerdem zusätzliche bürokratische Lasten durch nicht notwendige Regulierung, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen, zu vermeiden.”
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Chemieverbände Rheinland-Pfalz: Schäfer als Vorsitzender bestätigt
30.06.2025Im Jubiläumsjahr wählen die Chemieverbände Rheinland-Pfalz ihren Vorstand neu. Sebastian Schäfer bleibt an der Spitze und betont Zusammenhalt in Zeiten der Transformation. In seiner Rede zur Wiederwahl unterstrich Schäfer die enormen Herausforderungen, vor denen die Chemieunternehmen stehen: "Neben hohen Energiekosten und internationalem Wettbewerbsdruck steht besonders die Transformation zur Klimaneutralität im Fokus."
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Laborkalibrierung leicht gemacht
30.06.2025Die Feinmess Suhl GmbH gehört zur Steinmeyer-Gruppe und zeichnet sich durch 150 Jahre Erfahrung und Kompetenz in der Messtechnik aus. Jetzt hat das Unternehmen seine Kalibrierservices erweitert und bietet einen Abhol- und Bringdienst für Geräte an, die im firmeneigenen Labor kalibriert werden. Damit ergänzt das Unternehmen sein Service-Portfolio rund um Werks- und DAkkS-Kalibrierungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 von Prüfmittelüberwachungssystemen, Handmessmitteln und Normale. Prüfmittelüberwachungssysteme werden weiterhin auch beim Kunden vor Ort kalibriert.
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Robert-Koch-Preis 2025 für Rotem Shrek, Lebenswerk-Ehrung für Otto Haller
30.06.2025Der mit 120.000 Euro dotierte Robert-Koch-Preis 2025 wird an den Mikrobiologen Prof. Dr. Rotem Shrek vergeben. Der Virologe Prof. Dr. Otto Haller bekommt die Robert-Koch-Medaille in Gold für sein Lebenswerk. Verliehen werden die Preise am 14. November in Berlin, zusammen mit den Preisen für drei Postdoktorand*innen. Die Verleihung der Auszeichnungen findet am Robert-Koch-Institut statt.
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Evotec tritt dem NURTuRE-AKI-Konsortium bei, um ein multi-omics-basiertes molekulares Verständnis des akuten Nierenversagens zu erlangen
30.06.2025Evotec SE gab am 25.06.25 ihren Beitritt zum NURTuRE-AKI-Konsortium bekannt, um eine Patientenkohorte für akutes Nierenversagen (AKI), NURTuRE-AKI, aufzubauen. Diese Initiative ermöglicht es Evotec, Schlüsselmechanismen zu identifizieren, die AKI auslösen, und die Entwicklung hochinnovativer Behandlungen für AKI-Patienten basierend auf einem molekularen Verständnis der Krankheit zu unterstützen. NURTuRE-AKI konzentriert sich auf erwachsene und pädiatrische Herzchirurgiepatienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI) sowie auf Patienten mit einer Progression von AKI zu CKD. Das Längsschnittstudiendesign umfasst die Entnahme biologischer Proben und die Erhebung klinischer Daten zu mehreren Zeitpunkten für jeden Patienten. Blut-, Urin- und Forschungsbiopsieproben werden modernsten Omics-Analysen unterzogen und bilden so die weltweit umfassendste Patientenkohorte für AKI und AKI-zu-CKD.
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