18.06.2025Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwicklung gegeben. Ab 1. Januar 2026 wird die Geschäftsführung von Pharma Deutschland inhaltlich und personell verstärkt. Neben den bisherigen Geschäftsbereichen „Politik“ und „Wissenschaft“ wird es die beiden neuen Bereiche „OTC-Markt“ und „RX-Markt“ geben. Damit deckt die Geschäftsbereichsverteilung von Pharma Deutschland die Gesamtstruktur der Branche und die Bedarfe der Mitgliedsunternehmen optimal ab. Christian Hilmer übernimmt die Position des Geschäftsführers im Bereich RX. Er verfügt über umfassende Expertise im Bereich Erstattung und war über viele Jahre als Geschäftsführer für das Erstattungswesen eines Pharmaunternehmens tätig. Zudem ist er bereits im Vorstand von Pharma Deutschland engagiert. Die Position des Geschäftsführers „OTC-Markt“ übernimmt Lutz Boden, der aktuell die Abteilung „Innovative Gesundheitsversorgung“ leitet.
18.06.2025In der industriellen Druckmesstechnik stehen Unternehmen heute nicht mehr nur vor der Wahl zwischen mechanisch oder digital – die eigentliche Frage lautet: Wie intelligent ist Ihre Messtechnik? Denn in einer Welt, in der Künstliche Intelligenz (KI) zunehmend Prozesse steuert, optimiert und vorausschauend analysiert, wird klar: Nur digitale Systeme können mit KI wirklich kommunizieren, lernen und agieren.
18.06.2025Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die Übernahme von mcePharma a.s., Tschechien, bekannt. Die Akquisition und zusätzliche Investitionen in den Standort von mcePharma werden die Kapazitäten von Brenntag über die gesamte pharmazeutische und biopharmazeutische Wertschöpfungskette hinweg stärken. Die bestehenden, hochmodernen GMP-Anlagen, die Proben Dienstleistungen und das Know-how sowohl in der OTC-Produktentwicklung als auch in der GMP-Pulverabdichtung werden das wachsende Portfolio an Fähigkeiten und Services ergänzen, die Brenntag Pharma Lieferpartnern und Kunden in der EMEA-Region bietet.
18.06.2025Dieser Beitrag beschreibt die Anwendbarkeit der EU-KI-Verordnung vom 13. Juni 2024 im GMP-Umfeld. Das grundsätzliche Modell einer Künstlichen Intelligenz (KI) besteht aus Elementen des maschinellen Lernens (ML), Deep Learning (DL) und neuronaler Netzwerke (NN). Dies unterscheidet sich grundlegend von computergestützten Systemen, die auf einer festen Quellcode-Programmierung basieren. Ausgehend davon, dass auch KI-Systeme der Definition von computergestützten Systemen entsprechen, werden Validierungskonzepte und Inhalte analog zum EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 dargestellt und mit der KI-Verordnung harmonisiert und bereichert.
17.06.2025Die BOLZ INTEC GmbH hat Ende März 2025 das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF) erfolgreich zum Patent angemeldet. Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Verfahren wurde speziell für Anwendungen in hygienesensiblen Branchen konzipiert – allen voran der Pharmaindustrie.
17.06.2025Es war einmal – da war Tuberkulose auch in Europa ein großer Killer. Ein Beispiel aus London: Mitte des 18. Jahrhunderts starb dort pro Jahr rund ein Prozent der Bevölkerung daran – also 1 von 100 Menschen. „Würde London dieses Ausmaß an Infektionen und Todesfälle heute erleben, würde Tuberkulose jedes Jahr rund 90.000 Menschen töten“, schreiben die Wissenschaftlerinnen Hannah Ritchie und Fiona Spooner auf der Plattform Our World in Data. Zum Vergleich: 2023 starben insgesamt circa 54.000 Menschen in der britischen Hauptstadt – über alle Todesursachen wie Krebs, Demenz, Verkehrsunfälle, Morde hinweg. Es war der deutsche Mediziner Robert Koch, der das Bakterium Mycobacterium tuberculosis als Verursacher für die Infektionskrankheit im Jahr 1882 identifizierte. Die Erreger befallen vor allem die Lunge – Husten ist ein erstes Symptom – aber auch andere Organe können betroffen sein. Früher wurde die Krankheit auch als „Schwindsucht“ bezeichnet, weil die Betroffenen im fortgeschrittenen Stadium oft viel Gewicht verloren. „Ohne Behandlung starben die meisten Menschen mit einer aktiven Tuberkulose-Infektion“, so Spooner und Ritchie. Sie verweisen auf Daten aus den frühen 1900er-Jahren aus Großbritannien, Schweden und Dänemark, die zeigen, dass ein Drittel der Patient:innen innerhalb eines Jahres, zwei Drittel innerhalb von fünf Jahren der Krankheit erlag; 80 Prozent waren nach 10 Jahren verstorben. Das Lungengewebe war meist stark geschädigt.
17.06.2025osteolabs GmbH, a German biotech company specializing in innovative diagnostic solutions for calcium-related metabolic disorders, and labor team, one of the leading medical laboratories in Switzerland, are pleased to announce a new strategic partnership. Under the agreement, labor team w ag will distribute osteolabs’ flagship product, the OsteoTest, throughout Switzerland and Liechtenstein. OsteoTest is an advanced IVD diagnostic test for early risk assessment and therapeutic monitoring in patients with osteoporosis, based on osteolabs’ proprietary CIM (Calcium Isotope Marker) technology. Recent studies have demonstrated a strong correlation between CIM and various metabolic diseases that affect musculoskeletal health (Source). Moreover, CIM technology enables early and highly sensitive monitoring of transient changes in Bone Calcium Balance (BCaB)—a critical parameter of bone health—that cannot be reliably assessed using current standard methods (Source).
17.06.2025Analytik Jena, ein führender Anbieter analytischer Messtechnik, erweitert sein Portfolio in der chemischen Elementanalyse um die neue ICP-OES-Serie PlasmaQuant 9200. Die Geräte kombinieren eine marktführende spektrale Auflösung mit hoher Matrixtoleranz und ermöglichen präzise Analysen selbst bei komplexen Proben. Mit der kompaktesten Stellfläche ihrer Klasse setzen sie zudem neue Maßstäbe in puncto Laboreffizienz. Die Serie ist auf die hochauflösende Bestimmung von verschiedenen Elementen ausgelegt – insbesondere in komplexen Matrizes, wie zum Beispiel organischen. Damit eignet sich das PlasmaQuant 9200 ideal für Anwendungen in der Forschung, Spurenanalytik und Qualitätskontrolle.
17.06.2025Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) process validation standard ISO?22441 was published in 2022 and recognized by the United States (US) FDA and many European countries. In Jan 2024, the US FDA announced VHP as an Established Category A sterilization method. There is also ongoing work for VHP sterilizer equipment standard EN?17180 and ISO?11138-6 for biological indicators. VHP is important for enabling sterilization of temperature and/or radiation sensitive medical devices and combination devices, such as pre-filled syringes with a sensitive drug product.
16.06.2025Die im Jahr 2024 weltweit in die Versorgung gekommenen Arzneimittelinnovationen gegen Krebserkrankungen hatten eine mediane Entwicklungszeit von 11,1 Jahren – gemessen von der Patentanmeldung des neuen Wirkstoffes bis zur Einführung in den USA.
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