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In der Rubrik News haben wir 23601 Angebote für Sie gefunden
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EU MDR Article 117: Are Our Limits Clear? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 686-690 (2025)
04.09.2025Combination products (CPs) are at the forefront of medical innovation, merging drugs and devices to improve patient outcomes. CPs can be classified into several types: integral drug-device combinations (iDDCs), medical devices containing ancillary medicinal substances, medicinal products packaged with a medical device (so called co-packaged products), and medicinal products, where the product information refers to a specific medical device obtained separately from the medicinal product (reference products). This article focuses on iDDCs, where a medicinal product and device part form an integral combination and where the action of the medicinal product is principal. These products are marketed as a single, non-reusable unit. The article explores the roles and responsibilities of the regulatory landscape for iDDCs in the European Union (EU), including the European Medicines Agency (EMA), National Competent Authorities (NCAs), Notified Bodies (NBs), and marketing authorization holders (MAHs).
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Gekürzte Gelder im Kampf gegen Tuberkulose: Das könnte der Menschheit teuer zu stehen kommen
04.09.2025Rund 1,3 Millionen Menschen sterben jedes Jahr auf dem Globus an Tuberkulose – dabei ist sie heilbar. Statt alle Kräfte zu bündeln, um die Krankheit zu eliminieren, macht die Weltgemeinschaft Rückschritte. Eine Studie im Fachblatt „The Lancet Global Health“ zeigt: Kürzen Geberländer wie die USA oder Deutschland ihre Entwicklungshilfen, könnte das viele zusätzliche Infektionen und Todesfälle zur Folge haben.
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25 Jahre Andocksysteme G. Untch GmbH
04.09.2025Die Andocksysteme G. Untch GmbH feiert in diesem Jahr ihr 25-jähriges Bestehen. Seit der Gründung im Jahr 2000 hat sich das Familienunternehmen zu einem international gefragten Lösungsanbieter für High-Containment-Schnittstellen besonders in der Pharma, Chemie und Biotechindustrie entwickelt. Mit einem klaren Fokus auf sichere Produktübergabe, GMP-gerechtes Design und nachhaltige Prozessintegration liefert Andocksysteme heute weltweit Systeme zum sicheren Befüllen und Entleeren von mobilen Behältern wie Containern, Fässern, flexible Gebinde und Prozessanlagen wie Reaktoren, Trockner, Mischer, Granulierer, Kompaktoren, Isolatoren uvm.
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Deutschlands Pharmaindustrie zieht positive Bilanz für das erste Halbjahr 2025
04.09.2025Die deutsche Pharmaindustrie zieht laut VCI für die ersten sechs Monate des Jahres 2025 eine positive Zwischenbilanz. Produktion und Umsätze legten im Vergleich zum Vorjahr zu, gleichzeitig belasteten steigende Kosten und politische Unsicherheiten die Branche. Nach einem unerwartet starken Jahresauftakt folgte im Frühsommer eine spürbare Abschwächung der Dynamik.
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Merck ernennt David Weinreich zum neuen globalen Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer des Unternehmensbereichs Healthcare
04.09.2025Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Ernennung von David Weinreich, MD, MBA, zum globalen Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer seines Unternehmensbereichs Healthcare bekannt. Weinreich ist eine hoch angesehene Führungspersönlichkeit der Biopharmabranche mit umfassender Erfahrung und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Forschung und Entwicklung. In seiner über 20-jährigen Karriere hat er die Entwicklung von 15 weltweit zugelassenen Medikamenten in verschiedenen Therapiebereichen erfolgreich geleitet. Darüber hinaus hat Weinreich mehrere Unternehmen gegründet und als Risikokapitalgeber, Vorstandsmitglied und Biotech-CEO fungiert. Weinreich kommt von Foresite Labs & Foresite Capital Management LLC zu Merck, wo er als Operating Partner und Senior Advisor tätig war. Zuvor war er unter anderem als Executive Vice President und Leiter der globalen klinischen Entwicklung bei Regeneron tätig; Corporate Senior Vice President und Leiter der globalen Entwicklung für Spezialmedizin bei Bayer; und Executive Medical Director und Global Product Area Leader (Angiogenese) bei Amgen.
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NextGen cloud- and AI-powered manufacturing with PAS-X MES 3.4
04.09.2025To advance modern pharmaceutical manufacturing, Körber has released the latest version of its PAS-X Manufacturing Execution System. The new PAS-X MES 3.4 stands out with its web-based, scalable platform, intuitive user experience, AI support, and smart tools for deployment, monitoring, and long-term lifecycle management.
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Neues Automatisierungsmodul GEMÜ 44A0 vereint Präzision, Flexibilität und Bedienkomfort
04.09.2025Der Ventilspezialist GEMÜ bringt mit seiner innovativen Produktgeneration bedeutende Neuerungen auf den Markt, die auf die Anforderungen moderner Prozessautomatisierung ausgerichtet sind. Unter dem Namen LEAP – Lean. Effective. Agile. Platformized. stellt GEMÜ eine Reihe wegweisender Produkte vor, die durch modulare Bauweise und Flexibilität überzeugen und auf modernsten Fertigungsmethoden basieren. Neben drei neuen Ventilen und einem innovativen Stellungsrückmelder zählt nun auch das Automatisierungsmodul GEMÜ 44A0 zu den Highlights dieser Generation.
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Materialwissenschaft trifft Medizin: Warum Implantate versagen
03.09.2025Was passiert mit Titan-Implantaten im Körper? Warum werden sie manchmal abgestossen oder brechen sogar? Die Empa-Forscherin Martina Cihova sucht die Antworten auf diese Fragen an der Grenzfläche zwischen dem Implantat und dem Körper, zwischen Materialwissenschaft und Medizin. Für ihr Forschungsvorhaben hat sie vor Kurzem einen «Ambizione-Grant» des Schweizerischen Nationalfonds (SNF) erhalten.
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Börsengang abgesagt: Britischer Investor übernimmt Stada
03.09.2025Nachdem erst in der vergangenen Woche ein erneuter Gang an die Börse von Stada angekündigt wurde, macht das Unternehmen nun eine Kehrtwende. Ein Börsengang ist nach der Mehrheitsübernahme durch einen britischen Investor vom Tisch.
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Dinnissen eröffnet neue Niederlassung in Belgien
03.09.2025Dinnissen hat eine neue Niederlassung in Melle bei Gent eröffnet. Mit dieser Erweiterung stärkt das Unternehmen seine internationale Präsenz und rückt näher an Kunden in Belgien und Nordfrankreich heran. Die tägliche Leitung übernimmt Stefaan Cottenie, der zum Operations Director Belgium ernannt wurde.
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