12.06.2025m Rahmen einer Tagung des FORUM-Instituts hat der Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Josef Hecken, angekündigt, weitere Verfahren zur Einführung der automatischen Substitution von hochkomplexen Biopharmazeutika zu eröffnen. Die AG Pro Biosimilars hält diesen Schritt für brandgefährlich, weil damit der Generika-Fehler wiederholt wird. Die automatische Substitution wird einzig eingeführt, um den Krankenkassen exklusive Ausschreibungen zu ermöglichen. Bei den Generika hat dieser Schritt bereits vor Jahren das “Hauptsache-billig-Prinzip” etabliert – mit der Folge, dass es immer häufiger zu Versorgungsengpässen kommt. Eine ähnliche Entwicklung ist nun auch im Bereich der Biosimilars abzusehen, die gegen Krankheiten wie Krebs, Rheuma und Morbus Crohn eingesetzt werden. Gerade in Zeiten zunehmender geopolitischer Spannungen und wachsender Abhängigkeiten ist eine stabile Arzneimittelversorgung mit einem starken Standort Europa wichtiger denn je. Eine Destabilisierung in diesem sensiblen Versorgungsbereich konterkariert alle politischen Bemühungen um mehr Versorgungssicherheit.
12.06.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?Febr. 2025 zusammengefasst.
11.06.2025Die Nutzung zukunftsweisender Technologien, allen voran Künstlicher Intelligenz (KI), ist im Gesundheitswesen weltweit auf dem Vormarsch. Doch wie der aktuelle Healthcare-Report „Digitale Zwickmühle im Gesundheitswesen: Zwischen Innovationsdruck und Systemrisiken“ von SOTI zeigt, haben 96 Prozent der IT-Führungskräfte in Deutschland (weltweit 97 Prozent) Legacy-Systeme im Einsatz und 97 Prozent infolgedessen in irgendeiner Form Probleme bei der Nutzung von IoT- und telemedizinischen Endgeräten. Nahezu alle IT-Entscheidungsträger – sowohl in Deutschland als auch weltweit 99 Prozent – gaben zwar an, innerhalb ihrer Organisation eine Form von vernetzten Geräten oder Telemedizin-Lösungen zu nutzen, jedoch werden diese bei 60 Prozent der Befragten in Deutschland (weltweit 65 Prozent) auf nicht integrierten, veralteten Systemen betrieben. Dies wirkt sich negativ auf die Interoperabilität aus und erhöht die Sicherheitsanfälligkeit. In der Folge verzeichnen 61 Prozent der Organisationen (weltweit 59 Prozent) Ausfallzeiten aufgrund technischer Probleme und 45 Prozent vertreten sowohl in Deutschland als auch weltweit die Auffassung, dass Legacy-Systeme ihre Netzwerke angreifbar machen.
11.06.2025Politiker:innen in der Europäischen Union (EU) arbeiten an einer neuen Arzneimittelgesetzgebung in Form eines „Pharmapakets“. Statt Europa in seiner Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, könnte das Gegenteil passieren, warnt nun die pharmazeutische Industrie erneut. Leidtragende wären die Patient:innen – von heute und morgen.
11.06.2025Der neue BioM Jahresreport Biotech in Bavaria 2024/25 – One World for Innovation zeigt: Bayerns Biopharma-Branche erreicht mit über 910 Millionen Euro an Finanzierungen einen neuen Rekord – nahezu eine Verdopplung zum Vorjahr. Die Zahl der Unternehmen steigt leicht auf 540, 18 Neugründungen und Ansiedlungen unterstreichen die Gründungsdynamik im Freistaat. Mit stabilen 57.000 Beschäftigten und einem klaren Fokus auf Onkologie blickt die Branche trotz Herausforderungen optimistisch auf die kommenden drei bis fünf Jahre.
11.06.2025GreenTech-Pionier im Bereich laserbasierter Oberflächenveredelung nach dem Vorbild der Natur, gibt den erfolgreichen Abschluss der Übernahme der Surcoatec GmbH bekannt. Mit dieser strategisch bedeutenden Akquisition entsteht ein neuer europäischer Innovationsführer, der erstmals DLIP-basierte Mikro- und Nanostrukturierung, physikalische und chemische Hochleistungsbeschichtungen sowie industrielle Serienfertigung in einem durchgängigen Leistungsportfolio vereint.
11.06.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 18.–19.?Febr. 2025 zusammen.

10.06.2025Betreiben Sie auch in die Jahre gekommene Magnetrührwerke in Ihrer Produktion und ärgern sich über die schlechte Ersatzteilversorgung, lange Lieferzeiten und eine mäßige Performance? Die Lösung für alle Probleme sind die durchdachten Technischen Upgrades der Firma Metenova.
10.06.2025BioNTech SE und Bristol Myers Squibb (BMS) gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über die gemeinsame globale Entwicklung und Kommerzialisierung von BioNTechs bispezifischem Antikörperkandidaten BNT327 in einer Reihe solider Tumorarten geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung werden BioNTech und BMS gemeinsam daran arbeiten, die Entwicklung des klinischen Produktkandidaten zu erweitern und zu beschleunigen.
10.06.2025Die LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG, Weltmarktführer für präzise Temperiertechnik, stellt mit LAUDA Universa eine komplett neu entwickelte Gerätelinie innovativer Bad- und Umwälzthermostate vor. Die zukunftsweisende Produktfamilie vereint fortschrittliche Technologie mit einer verbesserten und umweltfreundlicheren Kältetechnik und bietet hoch flexible Lösungen für zahlreiche Laboranwendungen. Die Geräte basieren auf vier zentralen Entwicklungssäulen: Individualisierbarkeit, Leistungsstärke, Konnektivität und Nachhaltigkeit.
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