19.10.2026Pharma Deutschland sieht anlässlich der heutigen Anhörung das Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen als ersten Schritt für eine moderne Gesundheitsversorgung. Die Weiterentwicklung der elektronischen Patientenakte, die bessere Nutzung von Gesundheitsdaten und die Anbindung an den Europäischen Gesundheitsdatenraum schaffen wichtige Grundlagen, um Versorgung, Prävention und Forschung zu stärken. Entscheidend ist jetzt, die digitalen Möglichkeiten so auszugestalten, dass ihr Nutzen bei den Patienten ankommt.
19.10.2026Im ersten Teil dieses Beitrags wurde deutlich, dass Datenintegrität eine grundlegende Anforderung des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems ist. Obwohl ihre Prinzipien bereits im EU-GMP-Leitfaden verankert sind, hat das Thema durch die zunehmende Digitalisierung und die wachsende Menge elektronischer Daten in den vergangenen Jahren erheblich an Bedeutung gewonnen. Dieser Beitragsteil geht auf die wichtigsten Anforderungen an die Datenintegrität – zusammengefasst als ALCOA-Prinzip – sowie deren Umsetzung ein. Zudem thematisiert er die Bedeutung geeigneter Überwachungssysteme und regelmäßiger Personalschulungen.
19.10.2026Market Access und Nutzenbewertung werden zukünftig europäisch gedacht. Dafür stellen wir uns neu auf. Unsere beiden Schwesterunternehmen Ecker + Ecker und Accessus Health treten der athagoras Gruppe bei. Mit einem starken Team von Spezialisten für nationale Gesundheitssysteme werden wir Sie in Zukunft noch flexibler, fachspezifischer und umfassender an mehreren Standorten in Deutschland und Europa beraten können. Die Zugehörigkeit zur athagoras Gruppe ermöglicht uns den Zugang zu Fachexperten aus den Bereichen Real World Evidence, klinische Studien und Digitalisierung. Damit erschließen wir für Sie Synergien, die Ihnen helfen die europäische und nationale Nutzenbewertung zu meistern und den Marktzugang Ihrer Arzneimittel zu optimieren.
19.10.2026Der Bundestag hat mit der Reform der Notfallversorgung auch die Wiedereinführung von Ausschreibungen in der Hilfsmittelversorgung beschlossen. Der Deutsche Industrieverband SPECTARIS bedauert diese Entscheidung. Sieben Jahre nach ihrer Abschaffung kehrt damit ein Instrument zurück, das sich in der Praxis nicht bewährt hat. „Wer Hilfsmittel ausschreibt, kauft Produkte, aber keine Versorgung. Genau daran ist das Modell schon einmal gescheitert“, sagt Marcus Kuhlmann, Leiter Medizintechnik bei SPECTARIS. Ob Inkontinenzversorgung, Stomaartikel oder Beatmungsgerät für zu Hause: Gute Hilfsmittelversorgung lebt von Beratung, individueller Anpassung, Einweisung und einem Ansprechpartner, der auch im Notfall erreichbar ist. Diese Leistungen erbringen vor allem regionale Sanitätshäuser und Homecare-Unternehmen. Für sie bedeuten Ausschreibungen zusätzlichen Preisdruck. Dabei leisten sie mit dem dreiprozentigen Abschlag für 2027 und 2028 bereits einen eigenen Sparbeitrag.
16.10.2026Ein Wirkstoff trifft verspätet ein, eine Verpackungskomponente fehlt oder eine dringend benötigte Charge befindet sich noch in der Qualitätsprüfung. In der Pharmaindustrie können bereits einzelne Verzögerungen ausreichen, um Produktionspläne zu verändern oder die Auslieferung wichtiger Arzneimittel zu gefährden. Für Pharmahersteller, Pharmagroßhändler und spezialisierte Logistikdienstleister in der Schweiz ist Versorgungssicherheit deshalb mehr als eine Frage ausreichender Lagerbestände. Entscheidend ist, ob Materialien rechtzeitig verfügbar, qualitätsseitig freigegeben und innerhalb der Lieferkette zuverlässig nachverfolgbar sind.
16.10.2026Der Markt für botanische Extrakte wächst – gleichzeitig wird es für Rohstofflieferanten immer schwieriger, sich vom Wettbewerb abzuheben. Studien zeigen, dass unterschiedliche Extraktionsverfahren nicht nur die Konzentration einzelner Inhaltsstoffe, sondern auch das Aktivitätsprofil eines Extrakts deutlich verändern können. Damit stellt sich eine entscheidende Frage: Reicht es aus, zu zeigen, was ein Extrakt enthält? Oder wird es künftig genauso wichtig sein nachzuweisen, ob er auch eine messbare biologische Aktivität zeigt?
16.10.2026Der Deutsche Apothekerverband (DAV) begrüßt, dass die Versorgung von Krebspatientinnen und -patienten mit Zytostatika gesichert bleibt, indem keine Ausschreibungen unter Apotheken eingeführt werden. Dagegen lehnt der Verband weiterhin die geplante Einführung von Ausschreibungen für Hilfsmittel ab, weil sie erhebliche Risiken für die Versorgung von Patientinnen und Patienten bergen. Morgen werden entsprechende Änderungsanträge zum Notfallreformgesetz im Gesundheitsausschuss des Bundestages beraten, bevor für Donnerstag die 2./3. Lesung im Plenum anberaumt ist. Um zusätzliche Einsparungen bei der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) zu erzielen, hatten die Regierungsfraktionen zuletzt Ausschreibungen für patientenindividuell hergestellte Krebsarzneimittel und für Hilfsmittel vorgesehen.
16.10.2026Der Bundestag hat die Reform der Notfallversorgung in zweiter und dritter Lesung beschlossen. Zwischenzeitlich war im Gesetzgebungsverfahren vorgesehen, Ausschreibungen für Zytostatika wieder einzuführen. Diese waren 2017 abgeschafft worden, nachdem sich die Versorgungssituation verschlechtert hatte. Nach den abschließenden Beratungen im Gesundheitsausschuss zu Beginn dieser Woche wurde die entsprechende Regelung aus dem Gesetzentwurf gestrichen.
16.10.2026„Es ist gut, dass in der Gesundheitspolitik nicht derselbe Fehler zweimal gemacht wird.“ Mit diesen Worten kommentierte der Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Dr. Kai Joachimsen, den Verzicht auf apothekenbezogene Ausschreibungen für Zytostatika. 2017 waren diese Ausschreibungen aufgrund von Versorgungsproblemen verboten worden. Der Gesundheitsausschuss hat entschieden, sie nicht wieder einzuführen. „Das ist die richtige Entscheidung, denn die sichere Versorgung von Krebspatientinnen und Krebspatienten muss Vorrang vor kurzfristigen Einsparzielen haben.“

16.10.2026Viele Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen wollen die Effizienzvorteile generativer KI nutzen, können sich jedoch in GxP-regulierten Prozessen (Good Manufacturing Practice und weitere Good-Practice-Richtlinien) keine ungenauen oder nicht belegbaren Ergebnisse leisten. Mit der neuen Version des K.AI Assistant schließt Körber diese Lücke und macht vertrauenswürdige KI für regulierte Umgebungen nutzbar.
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