14.07.2025Nachdem sieben Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland bereits im März 2025 Klage gegen die europäische Kommunalabwasserrichtline eingereicht hatten, vollzieht Pharma Deutschland den angekündigten Schritt und beantragt heute die Zulassung als Streithelfer zum Klageverfahren seiner Mitgliedsunternehmen vor dem Europäischen Gericht (EuG). Vor dem Hintergrund der umfassenden und grundsätzlichen Kritikpunkte, die in den letzten Monaten aus zahlreichen europäischen Staaten formuliert worden waren, und der Ankündigung der Europäischen Kommission Anfang Juni, die durch die erweiterte Herstellerverantwortung entstehenden Kosten und Auswirkungen auf die betroffenen Sektoren zu prüfen, fordert Pharma Deutschland, die Umsetzung der KARL bis zur Klärung wesentlicher Fragen auszusetzen.
14.07.2025Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen mit Nucro-Technics Inc. eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests. Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests (In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco unterstützen.
14.07.2025MetP Pharma AG , seit fast zwei Jahrzehnten ein Pionier auf dem Gebiet der Arzneimittelverabreichung von der Nase zum Gehirn, gibt neue Daten bekannt, die die Vorteile seiner proprietären MetP®-Technologie bei der Verabreichung neuroaktiver Peptide wie Semaglutid direkt ins Gehirn über den intranasalen Weg hervorheben. In einer Pharmalandschaft, die mit sinkenden Preisen, auslaufenden Patenten und unterbrochenen Lieferketten konfrontiert ist, bietet die Neuformulierung bestehender Medikamente für die intranasale Verabreichung eine zeitgemäße Innovationsmöglichkeit. Mit Semaglutid als Referenzsubstanz zeigt MetP®, dass seine Plattform die Aufnahme im Gehirn deutlich steigern und gleichzeitig die systemische Exposition minimieren kann – und zwar sowohl hinsichtlich Wirksamkeit als auch Sicherheit.
14.07.2025Immunzellen werden immer öfter im Kampf gegen Krebs eingesetzt. Eine Wiener Forschungsgruppe hat neuartige Kultivierungsformen patentiert, mit denen sich besonders angriffslustige Immunzellen deutlich schneller vermehren lassen. Die Vision: Krebskranken rasch eine individuelle Therapie zu ermögliche...
14.07.2025The aseptic transfer of packaging material to the higher grade of the aseptic production area for sterile pharmaceuticals in the pharmaceutical industry is becoming increasingly important. This article briefly lists the existing possibilities and then goes into more detail about transfer using electron beams. A continuous delivery tunnel is described in detail and its functions are illustrated.
11.07.2025Anlässlich des Unternehmer:innentags, der gestern in Berlin stattfand, übergab der Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland Handlungsempfehlungen zur Finanzierung des Sektors an die Parlamentarischen Staatssekretärinnen Gitta Connemann (Bundeswirtschaftsministerium) und Silke Launert (Bundesforschungsministerium). Die Empfehlungen sind in einem neuen Positionspapier des Verbands zusammengefasst. Das Papier bezieht seine Forderungen direkt auf Vorhaben des aktuellen Koalitionsvertrags und bewertet die Maßnahmen für die verschiedenen Geschäftsmodelle der Branche.
11.07.2025ACG Engineering, a division of ACG, the world's only integrated pharmaceutical solutions and manufacturing company, has announced the appointment of Nikhil Kulkarni as the Group CEO of ACG Engineering. Based out of the company’s office in Pune, Nikhil will lead the strategic direction and operations of its engineering division. With over two decades of global leadership experience in the automotive sector, Nikhil brings deep expertise in global product strategy, business development, P&L management, and end-to-end product lifecycle execution. In his new role, he will report directly to Karan Singh, Managing Director of ACG, and will drive innovation aligned with ACG’s mission to create a healthier world.
11.07.2025GenNext® Technologies, Inc., ein Pionier auf dem Gebiet des Protein-Footprinting, arbeitet mit Thermo Fisher Scientific zusammen, um einen vereinfachten strukturbiologischen Arbeitsablauf anzubieten, der die Entwicklung von Biotherapeutika verbessern soll. Die Unternehmen kombinieren das AutoFox® Protein Footprinting System von GenNext mit den Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Lösungen von Thermo Fisher, insbesondere den Thermo Scientific™ Orbitrap™-Instrumenten, der Probenvorbereitungstechnologie und anderen Verbrauchsmaterialien für die strukturelle Proteomik, wie z. B. Crosslinker und Fluoreszenzmarker, um eine leistungsstarke, durchgängige Workflow-Lösung für Forscher zu schaffen, die an komplexen Proteinstruktur- und Arzneimittelinteraktionsstudien arbeiten.
11.07.2025Mit der Einführung der elektronischen Patientenakte (ePA) setzt die Bundesregierung einen Meilenstein für die Zukunft der digitalen Gesundheitsversorgung. Ziel ist es, eine umfassende Datentransparenz – sowohl für Patienten als auch das medizinische Personal – zu schaffen, um die Qualität der Versorgung zu optimieren und Mitarbeitende im Healthcare-Sektor zu entlasten. Wie die Studie „Digitale Zwickmühle im Gesundheitswesen: Zwischen Innovationsdruck und Systemrisiken“ von SOTI jedoch zeigt, mangelt es in vielen deutschen Gesundheitseinrichtungen noch immer an den nötigen technischen Voraussetzungen, um diesem Anspruch in der Praxis auch wirklich gerecht zu werden. Für diese Erhebung wurden weltweit IT-Entscheidungsträger im Healthcare-Bereich befragt.
11.07.2025BioMed X , ein unabhängiges biomedizinisches Forschungsinstitut mit Sitz in Heidelberg, Deutschland, gab den Start einer neuen Initiative mit Servier bekannt . Die beiden Partner werden das bewährte Inkubatormodell XSeed Labs von BioMed X am Forschungs- und Entwicklungsstandort von Servier in Paris-Saclay implementieren. Dieses neue XSeed Labs – das erste seiner Art in Europa – wird in der von BioLabs betriebenen Inkubatoreinrichtung Spartners untergebracht. XSeed Labs ist eine Adaption des einzigartigen Innovationsmodells von BioMed X, bei dem talentierte Forscher per Crowdsourcing von weltweit führenden akademischen Einrichtungen rekrutiert und in die F&E-Einrichtungen von Pharmaunternehmen integriert werden. Das erste Forschungsprojekt der neuen XSeed Labs in Zusammenarbeit mit Servier trägt den Titel „ Neue KI-gestützte Plattform für das sterisch gesteuerte Design bispezifischer Antikörper “. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung einer KI-gesteuerten Plattform, die das rationale Design bispezifischer Antikörper unter Berücksichtigung sterischer und struktureller Parameter der dualen Zielbindung ermöglicht.
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