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In der Rubrik News haben wir 23611 Angebote für Sie gefunden
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Remote-Freigaben von Arzneimittelchargen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 6 | Seite 512-517 (2025)
09.07.2025Muss die sachkundige Person nach § 14 AMG (Sachkundige Person, Qualified Person, QP) bei der Entscheidung über die Freigabe einer Arzneimittelcharge im Betrieb des Inhabers der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis physisch vor Ort anwesend sein? Ergäbe sich daraus ein Gewinn für die Arzneimittelsicherheit? Oder gibt es andere Gründe, warum eine QP in diesem Betrieb anwesend sein muss – unabhängig von ihrer Anwesenheit bei der Entscheidung über die Freigabe? Während der Corona-Pandemie wurden die Freigaben von Arzneimittelchargen aus der Ferne (remote) durchgeführt. In anderen europäischen Ländern werden solche Remote-Freigaben auch nach der Pandemie erlaubt. Dadurch ergeben sich Wettbewerbsnachteile für pharmazeutische Unternehmen, die in Deutschland ansässig sind. Ob diese zur Arzneimittelsicherheit und -qualität in Kauf zu nehmen sind, beleuchtet der nachfolgende Beitrag.
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BioSpring baut High Tech-Produktionsstätte für pharmazeutische Nukleinsäure-Wirkstoffe
09.07.2025Spatenstich für die Zukunft: Gemeinsam mit dem hessischen Ministerpräsidenten Boris Rhein (CDU) und dem Oberbürgermeister der Stadt Offenbach, Dr. Felix Schwenke (SPD, hat BioSpring auf dem Innovationscampus Offenbach ein neues Kapitel seiner Unternehmensgeschichte aufgeschlagen: BioSpring baut auf dem Industriegelände eine neue Produktionsstätte, die Maßstäbe setzen wird. Es entsteht dort eine der weltweit größten Produktionen für pharmazeutische Wirkstoffe auf RNA-Basis. Damit wird BioSpring zu einem Impulsgeber für die Wirtschaft in Hessen und für einen der am schnellsten wachsende Zweige der Biotechnologie.
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Bundesregierung gelingt mit Psychoaktive-Stoffe-Gesetz ein guter Spagat
09.07.2025Das Bundeskabinett hat das geänderte Psychoaktive-Stoffe-Gesetz verabschiedet. Danach können die Chemikalien GBL und BDO auch künftig in der industriellen Produktion eingesetzt werden. Diese Entscheidung begrüßt der Verband der Chemischen Industrie (VCI). Das Gesetz verbietet in Zukunft den Verkauf beider Stoffe über den Versandhandel. Dadurch wird der Missbrauch als K.-o.-Tropfen erheblich erschwert. Lara Panning, Expertin für Handelskontrollen im VCI, sagt: „Die Bundesregierung hat mit der Neuregelung eine gute Balance gefunden. Sie sorgt dafür, dass mögliche Opfer besser geschützt werden. Das muss immer oberste Priorität haben! Gleichzeitig wird die industrielle Verwendung beider Stoffe sichergestellt.“ Nach Auffassung des Chemieverbands erkennt der Gesetzgeber mit seiner Regelung die Bedeutung von GBL und BDO als technisch nicht ersetzbare Massenchemikalien in der chemisch-pharmazeutischen Industrie an.
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Neopac ernennt neuen Chief Sales Officer zur Stärkung des globalen Umsatzwachstums
09.07.2025Neopac, ein globaler Anbieter von hochwertigen Verpackungs- und Dosierlösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Dentalindustrie, hat Bernd Steiner mit Wirkung zum 18. August 2025 zum Chief Sales Officer (CSO) und Mitglied des Executive Management Teams ernannt. In dieser Funktion wird er für die strategische Weiterentwicklung und Steuerung der weltweiten Vertriebsaktivitäten von Neopac verantwortlich sein. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Kunststoff- und Verpackungsindustrie bringt Bernd Steiner eine beeindruckende Erfolgsbilanz in den Bereichen internationale Vertriebsführung, Geschäftsentwicklung und kundenorientierte Lösungsstrategien mit. Seine nachgewiesene Fähigkeit, nachhaltiges Wachstum zu fördern und Vertriebsstrategien an sich wandelnden Marktanforderungen anzupassen, wird die globale Expansion von Neopac massgeblich unterstützen.
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Neopharmed Gentili erwirbt das europäische ORLADEYO®-Geschäft von BioCryst Pharmaceuticals
09.07.2025Neopharmed Gentili ("Neopharmed"), ein italienisches Pharmaunternehmen, das hochwertige therapeutische Lösungen vermarktet und von der Familie Del Bono und zwei führenden internationalen Private-Equity-Firmen, Ardian und Renaissance Partners, kontrolliert wird, gibt die Übernahme des europäischen OR...
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AstraZeneca zeigt Interesse an KI-Onkologie-Konsortium “PROmAI”
09.07.2025Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, Inka Health Corp., eine formelle Interessenbekundung (“Expression of Interest”, “EOI”) von AstraZeneca plc erhalten hat, in der AstraZeneca seine Absicht bekundet, sich als Gründungsmitglied am “Predictive Oncology Outcomes using Multimodal AI-Konsortium” zu beteiligen. “PROmAI” ist eine strategische Initiative, die führende globale Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Experten zusammenbringen soll, um Inka Health bei der Entwicklung von KI-Lösungen der nächsten Generation in der Onkologie zu unterstützen und auf diese Einfluss zu nehmen. Die Beteiligung von AstraZeneca würde die Vision des Konsortiums untermauern, eine hochwirksame Plattform für verschiedene Interessengruppen zu schaffen, die die Zukunft der prädiktiven Krebsforschung gestaltet.
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Neopac ernennt neuen Chief Sales Officer zur Stärkung des globalen Umsatzwachstums
08.07.2025Neopac, ein globaler Anbieter von hochwertigen Verpackungs- und Dosierlösungen für die Pharma-, Kosmetik- und Dentalindustrie, hat Bernd Steiner mit Wirkung zum 18. August 2025 zum Chief Sales Officer (CSO) und Mitglied des Executive Management Teams ernannt. In dieser Funktion wird er für die strategische Weiterentwicklung und Steuerung der weltweiten Vertriebsaktivitäten von Neopac verantwortlich sein. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Kunststoff- und Verpackungsindustrie bringt Bernd Steiner eine beeindruckende Erfolgsbilanz in den Bereichen internationale Vertriebsführung, Geschäftsentwicklung und kundenorientierte Lösungsstrategien mit. Seine nachgewiesene Fähigkeit, nachhaltiges Wachstum zu fördern und Vertriebsstrategien an sich wandelnden Marktanforderungen anzupassen, wird die globale Expansion von Neopac massgeblich unterstützen.
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PSG Acquires ipp Pump Products GmbH, a Leading Manufacturer of High-Performance Rotary Lobe Pumps and Other Processing Equipment for Hygienic and Industrial Applications
08.07.2025PSG, an operating company of Dover Corporation, announced that it has acquired ipp Pump Products GmbH (“ipp”), a specialized manufacturer of sanitary pump technologies, including hygienic lobe, progressive cavity, and other processing equipment. Headquartered in Bersenbrück, Germany, ipp Pump Products GmbH was founded in 2005 and quickly became a notable player in the world-wide rotary lobe pump industry. Their product portfolio is engineered for gentle, contactless fluid handling and optimized for CIP/SIP cleaning processes. ipp’s products will expand Dover’s participation in sectors such as food and beverage, pharmaceuticals, cosmetics, and biotechnology, meeting the highest standards of cleanliness, efficiency, and reliability. Constructed from premium materials like stainless steel and Hastelloy, ipp’s products stand for durability and performance. With a commitment to innovation, ipp Pump Products GmbH supports customers worldwide in achieving optimal process performance in the most challenging hygienic applications.
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CAR-T-Zelltherapie: Woran es noch fehlt
08.07.2025Die CAR-T-Zelltherapie könnte die Behandlung zahlreicher Krebsarten in den kommenden Jahren entscheidend voranbringen – allerdings nur dann, wenn es gelingt, neben den Tumoren auch die Bürokratie in den Griff zu bekommen. Wie das konkret aussehen könnte, darüber haben sich Expert:innen bei einer gemeinsamen Veranstaltung der Universitätsklinik Köln und des forschenden Pharma-Unternehmens BMS (Bristol Myers Squibb) ausgetauscht. Dabei gab es verblüffend einfache Lösungsvorschläge.
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Hugo Beck stellt die Weichen für die Zukunft unter Leitung der dritten Familiengeneration
08.07.2025Hugo Beck, ein führender Hersteller von horizontalen Verpackungsmaschinen, gibt die Ernennung von Simon Beck und Jonas Beck zu Geschäftsführern bekannt. Als Enkel des Firmengründers Hugo Beck führen sie das Familienunternehmen nunmehr in dritter Generation weiter. Die Ernennungen folgen auf das Ausscheiden von Timo Kollmann als Geschäftsführer, der sich nach 20 Jahren bei Hugo Beck einer neuen beruflichen Herausforderung stellen möchte. Während seiner Laufbahn spielte er eine zentrale Rolle bei der Förderung innovativer Lösungen, der Stärkung der Marktposition des Unternehmens sowie bei dessen gesamtheitlicher Weiterentwicklung.
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