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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 12 | Seite 1115-1117 (2024)
16.01.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 3.–6.?Sept. 2024 zusammengefasst.
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Immunic Highlights 2024 Accomplishments and Upcoming Milestones
16.01.2025Immunic, Inc., a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today highlighted its 2024 accomplishments and upcoming milestones.
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AI-Supported Mammography Revolutionizes Breast Cancer Detection: Landmark German Study Proves Real-World Impact
16.01.2025For years, the idea that "AI will replace radiologists" has been largely speculative. Today, a groundbreaking study published in Nature Medicine provides the first real-world evidence of artificial intelligence's potential to transform breast cancer screening. The...
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Siegfried once again confirmed in the Dow Jones Sustainability Index Europe
16.01.2025Siegfried has been once again recognized as a sustainability leader with the inclusion in the Dow Jones Sustainability Index Europe (DJSI) for the fourth consecutive year.
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The 8 ingredients to biopharma R&D productivity
16.01.2025As biopharmaceutical R&D organizations face pressure to boost productivity, pharma leaders are turning to advanced
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Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann fordert: neue Möglichkeiten des MFG nutzen, Pharmastrategie fortsetzen
16.01.2025Obwohl das Medizinforschungsgesetz (MFG) bereits am 30. Oktober 2024 in Kraft getreten ist, tritt die Wirksamkeit der einzelnen Regelungen erst mit den entsprechenden Durchführungsbestimmungen ein.
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Biotechnologie auf Erfolgskurs: Deutlicher Anstieg der Finanzierungen in Deutschland
15.01.2025Die Finanzierung deutscher Biotechnologie-Unternehmen ist 2024 im Vergleich zum Vorjahr deutlich um 78 % gestiegen. Die Summe aus...
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Grundsteinlegung in Oberbayern: Roche baut hochmodernes Diagnostik-Produktionszentrum
15.01.2025Weltweit werden jährlich mehrere Milliarden diagnostische Tests mit Systemen von Roche durchgeführt. 80 Prozent aller diagnostischen Einsatzstoffe, die für...
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Uniklinik Köln stellt CAR-T-Zellen selbst her - Herstellungserlaubnis für erstes Klinikum in NRW erteilt
15.01.2025Jetzt hat die Kölner Bezirksregierung der Uniklinik Köln die Erlaubnis erteilt, selbst CD19-CAR-T-Zellen herzustellen. Die Uniklinik Köln ist damit die erste Klinik in NRW, die durch diese Genehmigung Einzelfallbehandlungen mit selbst hergestellten CAR-T-Zellen durchführen kann.
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„Rise to new dimensions“: KNAPP auf der LogiMAT 2025
15.01.2025In wirtschaftlich herausfordernden Zeiten sind Stabilität und Innovation wichtige Säulen für den Unternehmenserfolg. Steigende Betriebskosten, der anhaltende Fachkräftemangel und der unaufhaltsame Druck, nachhaltige und effiziente Lösungen zu finden, prägen die Logistikbranche. Gleichzeitig treiben...
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