14.08.2026„Wir appellieren an die Kassenseite, umzudenken, wenn ihr eine gute medizinische Versorgung der Patientinnen und Patienten wichtig sein sollte. Denn gestern ging es ihr ausschließlich um knallharte Sparpolitik.“ Mit diesen deutlichen Worten kommentierten der Vorstandsvorsitzende der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), Dr. Andreas Gassen, sowie der stellvertretende Vorstandsvorsitzende Dr. Stephan Hofmeister die Ablehnung eines Beschlussentwurfs der KBV für den Bewertungsausschuss.

14.08.2026Im 1. Teil dieses Beitrags wurde dargestellt, dass die ausgedehnten Standard-Operation-Procedure(SOP)-Landschaften in vielen Firmen nicht geeignet sind, um als ein System verstanden zu werden. Im vorliegenden Teil werden die weiteren „Enabler“ Datenverwaltung (Data Governance) und Kompetenzmanagement als Erfolgsfaktoren betrachtet. Erst eine konsistente Informationsstruktur wie z. B. der Product History File (PHF) ermöglicht den sicheren Umgang mit Künstlicher Intelligenz (KI). Dabei spielen sog. KI-Agenten eine wichtige Rolle, da sie helfen, auch komplexe Aufgaben zu erledigen, die bisher nur fachlich qualifizierten Mitarbeitenden vorbehalten waren. Unter ihrer Kontrolle erledigen sie definierte Aufgaben. So kann die Produktivität gesteigert werden, ohne zusätzliche GxP-Risiken einzugehen.
13.08.2026Forschende der Universitätsmedizin Mainz haben ein humanisiertes Mausmodell für Zöliakie optimiert und validiert, mit dem sich die Wirksamkeit und Wirkweise neuer Medikamente gegen die Autoimmunerkrankung gezielter untersuchen lassen könnten. In einer neuen Studie wies das Modell die gleichen Veränderungen im Darm auf, die bei Menschen mit einer Zöliakie typisch sind. Zusätzlich konnte anhand des Modells die Wirkung eines bereits klinisch geprüften Wirkstoffs gegen Zöliakie realitätsnah nachgewiesen werden. Zukünftig könnte damit erstmals die Möglichkeit bestehen, neue Medikamente gegen Zöliakie gezielt zu testen, noch bevor sie in aufwendigen klinischen Studien am Menschen geprüft werden. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Gastroenterology veröffentlicht.
13.08.2026Die Bruker Corporation gab eine erweiterte strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies Inc. bekannt, dem Pionier der Self-Driving Labs® - Technologien und KI-gestützter Forschung und Entwicklung mit Anwendungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Energie und Werkstoffe. Bruker erwarb zudem eine Minderheitsbeteiligung an Atinary. Finanzielle Details wurden nicht veröffentlicht.
13.08.2026Die Uhren im GMP-regulierten Labor ticken seit Februar dieses Jahres offiziell anders. Mit dem Inkrafttreten der neuen Richtlinien der US-Pharmakopöe, konkret den Kapiteln USP 41 und USP 1251, hat sich das Regelwerk beim Wägen grundlegend verschoben. Vorbei sind die Zeiten, in denen starre Prüfintervalle den Arbeitsalltag wie ein enges Korsett einschnürten. Die Neuerung fegt den klassischen, täglichen Waagen-Check kurzerhand vom Tisch und ersetzt ihn durch einen flexiblen, risikobasierten Ansatz. Jedes Labor muss die Prüffrequenz seiner Messgeräte nun individuell im eigenen Qualitätsmanagementsystem definieren und über eine dokumentierte Risikoanalyse wasserdicht für Audits machen. Das bringt zwar handfeste Freiheiten im Alltag, schiebt den Verantwortlichen im Labor aber gleichzeitig eine spürbar größere Verantwortung zu.
13.08.2026Xcellon Biologics, ein in den USA ansässiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), das sich auf Biokonjugate und komplexe Biologika spezialisiert hat, gab bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der GMP-konformen Produktionsstätte für Biologika von NextCure, Inc. unterzeichnet hat. Die Übernahme stellt einen wegweisenden Meilenstein in der Unternehmensentwicklung dar und etabliert Xcellon als End-to-End-CRDMO mit integrierten Kompetenzen, die von der Forschung bis zur klinischen Versorgung reichen.
13.08.2026MindMaze Therapeutics Holding SA, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich skalierbarer Präzisionsneurotherapeutika, gab bekannt, dass Dr. John Krakauer dem Unternehmen als strategischer Berater beigetreten ist, um die nächste Wachstumsphase in den Vereinigten Staaten zu unterstützen.
13.08.2026Sommerliche Hitze kann den Körper strapazieren und insbesondere belastend sein für Menschen, die Psychopharmaka einnehmen. Besonders aufmerksam sollten Patientinnen und Patienten sein, die Antidepressiva, Antipsychotika, Lithium oder Arzneimittel zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) einnehmen. Je nach Wirkstoff können Schwindel, Benommenheit, Herzrasen oder Kreislaufprobleme auftreten. Auch andere Arzneimittel wie Blutdrucksenker, Diuretika oder Schmerzmittel können bei Hitze besondere Vorsicht erfordern.
13.08.2026Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hat. ORZEYFUL™ (Oveporexton), ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist (OX2R), zur Behandlung der Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit Kataplexie) bei Erwachsenen. Die anhaltenden Symptome der NT1, die rund um die Uhr auftreten, werden durch einen Orexinmangel verursacht und können das Leben der Betroffenen stark beeinträchtigen. Als erstes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Orexin-Agonisten ist ORZEYFUL in den USA das einzige Arzneimittel, das die Erkrankung ganzheitlich und nicht nur einzelne Symptome behandelt.
13.08.2026Dimet 5 ist eine Lösung aus Dimeticon zur Behandlung von Kopflausbefall. Mit nur 5 Minuten Einwirkzeit bekämpft es Läuse in Rekordzeit und stoppt sofort deren weitere Übertragung. Besonders praktisch: Ein hochwertiger Nissenkamm mit Metallzinken liegt der Packung bereits bei.
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