14.03.2023Siegfried eröffnet in Barcelona ein hochmodernes Entwicklungszentrum für Drug Products mit speziellen Einrichtungen für hochwirksame Drug Products. Das Entwicklungszentrum bietet ein breites Spektrum an Entwicklungsdienstleistungen und flexiblen Pilotkapazitäten und stärkt Siegfrieds globales Drug Products-Netzwerk. Die Eröffnung schliesst die erfolgreiche Integration der beiden pharmazeutischen Produktionsstandorte in Spanien ab, die Anfang 2021 von Siegfried übernommen wurden.
14.03.2023Multiresistente Keime verbreiten sich immer mehr. Gleichzeitig ziehen sich große Pharma-Konzerne aus der Antibiotika-Forschung zurück. Auch Novartis hat nun die Entwicklung der wichtigen Mittel gestoppt.
14.03.2023Pharmaceutical manufacturers in the EU may have to approach the manufacturing of sterile drugs a little differently under the EU’s Annex 1 covering good manufacturing practices (GMPs), which goes into effect soon. For example, regulators may be asking to see whether firms have a documented contamination control strategy (CCS) and may require firms to conduct pre- and post-sterilization integrity testing (PUPSIT) on filters used in sterile drug manufacturing.
14.03.2023Die Produktion brach weiter ein und die Kapazitäten waren nicht ausgelastet. Die sinkende Nachfrage der industriellen Kunden sowie rückläufige Erzeugerpreise führten im letzten Quartal des Jahres auch zu einem Rückgang der Umsätze im In- und Ausland.
14.03.2023Evonik hat am Standort Hanau, Deutschland, eine neue GMP-Anlage zur Herstellung von Lipiden für pharmazeutische Wirkstoffdarreichungssysteme in Betrieb genommen. Die sogenannte Lipid-Launch-Anlage soll Kunden mit klinischen und kleineren kommerziellen Mengen an Lipiden versorgen. Sie ergänzten die vorhandenen Labor- und Produktionskapazitäten von Evonik, um die Anforderungen von Kunden in jeder Phase der Entwicklung und Kommerzialisierung zu erfüllen.
14.03.2023PCSK9-Hemmer senken den LDL-Cholesterolspiegel überaus potent, müssen aber gespritzt werden. MSD hat nun einen oralen PCSK9-Hemmer entwickelt, der in einer Phase-II-Studie sehr gut abgeschnitten hat. Bald soll die nächste Phase der klinischen Prüfung beginnen.
13.03.2023Ein mit dem UNIST verbundenes Forschungsteam hat einen Schlüsselfaktor aufgedeckt, der an der DNA-Schadensreaktion (DDR), der homologen Rekombination (HR) und der Reparatur von DNA-Zwischenstrangvernetzungen (ICL) beteiligt ist. Das Forscherteam geht davon aus, dass ihre Ergebnisse eine wirksame Kontrollumgebung für die Chromosomeninstabilität (CIN), einen wichtigen Faktor bei der Krebsentwicklung, schaffen und zur weiteren Bekämpfung bösartiger Tumore beitragen werden.
13.03.2023Wieso gehen Pharmaunternehmen Kooperationen mit Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) ein? Welche Vorteile dies für beide Seiten bringt und wie sich der Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH) im Bereich DiGA engagiert, berichtet Dr. Karl Sydow von der Stabsstelle Digitale Gesundheit des BAH im Gespräch mit der PZ.
13.03.2023Eine Studie zeigt Risiken für die Wettbewerbsfähigkeit deutscher Unternehmen.
13.03.2023Late in 2022, the FDA authorized a new vaccine including an adjuvant, available under emergency use authorization to prevent COVID-19 in individuals 12 years of age and older.1 The important word is “adjuvant,” the use of which is sometimes open to misinterpretation, especially with traditional adjuvants made from aluminum salts.
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