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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite XVII-XIX (2026)
07.07.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 24.–27. März 2026 zusammen.
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GKV-Spargesetz zerstört Vertrauen und Wirtschaftskraft
07.07.2026Mit den Änderungsanträgen der Regierungsfraktionen geht das Verfahren zum GKV-Spargesetz in seine entscheidende Phase. Die Abstimmung im Bundestag ist für den 10. Juli vorgesehen. Von der “Stärkung” der Pharmaindustrie wie es die Bundesregierung noch im November angekündigt hatte, kann keine Rede sein, im Gegenteil. Aus Sicht von Pharma Deutschland nimmt die Bundesregierung mit dem Gesetz statt angekündigter Nachbesserungen erhebliche zusätzliche Schäden für den Pharmastandort Deutschland in Kauf, ohne die Gesundheitsfinanzierung und -versorgung strukturell verbessert zu haben.
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interpack 2029: Frühsommertermin und neues Laufzeitmodell
07.07.2026Die Begeisterung nach der interpack 2026 ist noch immer spürbar: Intensive Begegnungen, starke Geschäfte und viele Impulse wirken nach. Gleichzeitig richtet sie den Blick nach vorne: Für 2029 stellt die interpack mit einem neuen Termin und einem weiterentwickelten Laufzeitmodell die Weichen für die Zukunft. Die nächste interpack findet vom 10. bis 15. Juni 2029 statt. Damit rückt die Weltleitmesse für Processing & Packaging in den Frühsommer und geht mit einer neuen Tagefolge an den Start: sechs Messetage von Sonntag bis Freitag. Die interpack schärft so ihr Format und trägt der Entwicklung Rechnung, dass internationale Leitmessen heute noch stärker auf Effizienz und hochwertige Kontakte ausgerichtet sein müssen.
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Medizinprodukte-Verordnung: Europäisches Parlament schlägt konstruktiven Kurs ein
07.07.2026Pharma Deutschland begrüßt zahlreiche Verbesserungen im Berichtsentwurf des federführenden Ausschusses für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments zur Überarbeitung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Der vorgelegte Entwurf des Berichterstatters Oliver Schenk greift wesentliche Anliegen der Branche auf und setzt wichtige Impulse für eine praxistauglichere Regulierung.
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REPRONOVO VERKÜNDET ERSTEN TEILNEHMER IN DER EU-PHASE-2-STUDIE VON RPN-002 ZUR EMBRYOIMPLANTATION
07.07.2026ReproNovo, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich der Schließung kritischer Lücken in der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit sowie der Frauengesundheit verschrieben hat, gab heute bekannt, dass die erste Teilnehmerin in der EU-Phase-2-Studie RPN-002 mit dem Titel „Nolasiban Optimized Regimen Dosing for Inhibition of Uterine Contractility (NORDIC)“ behandelt wurde. RPN-002 zielt darauf ab, die Uteruskontraktionen zu reduzieren und die Uterusruhe aufrechtzuerhalten, und hat das Potenzial, die Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten nach Embryotransfer in Programmen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) zu erhöhen.
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Innovative Arzneimittel zahlen sich mehrfach aus
07.07.2026Für jeden Euro, den die Bundesrepublik in neue Arzneimittel investiert, bekommen die hiesige Gesellschaft und Wirtschaft rund 4,30 Euro zurück – weil zum Beispiel Klinikaufenthalte und Erwerbsminderung vermieden werden. Das zeigt eine Analyse des WifOR-Instituts. Mit Blick auf das GKV-Spargesetz warnt der Pharmaverband vfa: „Wer innovative Arzneimittel pauschal billiger macht und ihre Erstattung erschwert, verliert ihren Mehrwert für die Gesellschaft. Denn die Kosten verschwinden dadurch nicht. Sie tauchen nur an anderer Stelle wieder auf: in Krankenhäusern, in Betrieben, in Familien und in der Sozialversicherung.“
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Neue Marktdaten belegen: Biosimilars werden immer unverzichtbarer
07.07.20262025 setzte der Biosimilar-Markt seinen Wachstumskurs fort – mit Einsparungen von 2,1 Milliarden Euro für die Gesetzliche Krankenversicherung. Alle aktuellen Daten, Entwicklungen und Hintergründe die Marktdaten-Broschüre Biosimilars in Zahlen von der AG Pro Biosimilars.
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Agilent bringt ein KI-gestütztes Analysemodul für Agilent xCELLigence RTCA eSight auf den Markt
06.07.2026Agilent Technologies Inc. hat Agilent xCELLigence RTCA eSight AI vorgestellt, ein neues KI-gestütztes Softwaremodul, das die label-freie Bildanalyse vereinfacht. Es reduziert manuelle Zellsegmentierungsschritte und Parametereinstellungen und trägt zu konsistenteren Ergebnissen bei. Das Software-Upgrade erweitert die einzigartigen Dual-Readout-Funktionen des Agilent xCELLigence RTCA eSight-Instruments um eine KI-gestützte Zellbildanalyse. Forscher können so Bildgebungs- und Impedanzdaten derselben Zellen im selben Experiment schneller und zuverlässiger gewinnen. Dieser optimierte, integrierte Ansatz soll Biopharma-Forschern ein umfassenderes Bild des Zellverhaltens liefern und gleichzeitig die Variabilität zwischen Anwendern und Bedingungen verringern.
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Syncore ernennt Dr. Kerstin Höfle zur Chief Technology Officer
06.07.2026Syncore freut sich, die Ernennung von Kerstin Höfle zur Chief Technology Officer (CTO) mit Wirkung zum 1. Juli 2026 bekannt zu geben. Kerstin Höfle verfügt über mehr als zehn Jahre internationale Erfahrung in der Intralogistikbranche und agiert an der Schnittstelle von Technologie, Strategie und Mitarbeiterführung. Sie wechselt von Körber Supply Chain zu Syncore, wo sie zuletzt als Vice President R&D und Produktmanagement ein globales Team von rund 100 Fachkräften in Europa und Asien leitete. In dieser Funktion verantwortete sie die Entwicklung von Software (WCS), Steuerungssystemen und Hardware.
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Programmierbare molekulare Maschinen rücken näher
06.07.2026Die Entwicklung programmierbarer molekularer Maschinen rückt näher. Forschenden der Technischen Universität München (TUM) ist es nun gelungen, einen extrem zuverlässigen und stabilen DNA-Schalter zu entwickeln. Er kann elektrisch gesteuert und für die Kontrolle molekularer Funktionen genutzt werden. Der Nanoschalter blieb über mehrere Hunderttausend Schaltzyklen funktionsfähig.
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