14.03.2023Unter dem Handelsnamen Xocova ist in Japan der 3CL-Protease-Inhibitor Ensitrelvir gegen SARS-CoV-2 mit einer Notfallzulassung auf dem Markt. Nun hat der Hersteller Shionogi erste Ergebnisse der Phase-3-Studie sowie explorative Daten zu einer möglichen Risikoreduktion für das Entwickeln von Long-COVID vorgestellt.
14.03.2023When selecting the appropriate rubber stopper for any respective vial containment system, there are many aspects to consider regarding the properties of the elastomeric closure.
14.03.2023Siegfried eröffnet in Barcelona ein hochmodernes Entwicklungszentrum für Drug Products mit speziellen Einrichtungen für hochwirksame Drug Products. Das Entwicklungszentrum bietet ein breites Spektrum an Entwicklungsdienstleistungen und flexiblen Pilotkapazitäten und stärkt Siegfrieds globales Drug Products-Netzwerk. Die Eröffnung schliesst die erfolgreiche Integration der beiden pharmazeutischen Produktionsstandorte in Spanien ab, die Anfang 2021 von Siegfried übernommen wurden.
14.03.2023Die Produktion brach weiter ein und die Kapazitäten waren nicht ausgelastet. Die sinkende Nachfrage der industriellen Kunden sowie rückläufige Erzeugerpreise führten im letzten Quartal des Jahres auch zu einem Rückgang der Umsätze im In- und Ausland.
14.03.2023Evonik hat am Standort Hanau, Deutschland, eine neue GMP-Anlage zur Herstellung von Lipiden für pharmazeutische Wirkstoffdarreichungssysteme in Betrieb genommen. Die sogenannte Lipid-Launch-Anlage soll Kunden mit klinischen und kleineren kommerziellen Mengen an Lipiden versorgen. Sie ergänzten die vorhandenen Labor- und Produktionskapazitäten von Evonik, um die Anforderungen von Kunden in jeder Phase der Entwicklung und Kommerzialisierung zu erfüllen.
14.03.2023Pharmaceutical manufacturers in the EU may have to approach the manufacturing of sterile drugs a little differently under the EU’s Annex 1 covering good manufacturing practices (GMPs), which goes into effect soon. For example, regulators may be asking to see whether firms have a documented contamination control strategy (CCS) and may require firms to conduct pre- and post-sterilization integrity testing (PUPSIT) on filters used in sterile drug manufacturing.
14.03.2023Multiresistente Keime verbreiten sich immer mehr. Gleichzeitig ziehen sich große Pharma-Konzerne aus der Antibiotika-Forschung zurück. Auch Novartis hat nun die Entwicklung der wichtigen Mittel gestoppt.
14.03.2023PCSK9-Hemmer senken den LDL-Cholesterolspiegel überaus potent, müssen aber gespritzt werden. MSD hat nun einen oralen PCSK9-Hemmer entwickelt, der in einer Phase-II-Studie sehr gut abgeschnitten hat. Bald soll die nächste Phase der klinischen Prüfung beginnen.
13.03.2023Hydraulik-Spezialist HANSA-FLEX übernimmt KNAPHEIDE und baut die Marktführerschaft in Deutschland aus.
13.03.2023Deutschland ist ein starker Standort für Biotechnologie. Im internationalen Ranking verliert das Land allerdings immer mehr an Bedeutung. Unter dem Motto „Gesunde Industriepolitik: Fortschrittsdialog“ haben forschende Pharmaunternehmen und die Industriegewerkschaft IGBCE unter der Schirmherrschaft von Gabriele Katzmarek (SPD) eine Initiative gestartet. In Veranstaltungen quer durch die Republik soll erörtert werden, was die Branche benötigt, um weiter Teil der Weltspitze zu sein. Die 2. Veranstaltung der Reihe fand in München statt.
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