13.08.2026Anfang August ist für viele in der Verpackungsbranche der Moment des Countdowns: In wenigen Tagen wird die PPWR wirksam, und die Frage ist längst nicht mehr, ob Unternehmen ihre Konformitätserklärung brauchen, sondern ob sie rechtzeitig fertig wird.

13.08.2026Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden. Auf dieser Basis lassen sich wiederkehrende Abweichungen, systematische Fehlerbilder oder prozessbedingte Nichtkonformitäten identifizieren und bewerten. Diese retrospektive Analyse kann so zur objektiven Beurteilung der Prozessstabilität beitragen und (zukünftige) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Der Fachbeitrag zeigt auf, welchen Mehrwert die Kombination aus automatisierter Inspektion und strukturierter Datennutzung im regulatorischen Umfeld bieten kann.
13.08.2026Sommerliche Hitze kann den Körper strapazieren und insbesondere belastend sein für Menschen, die Psychopharmaka einnehmen. Besonders aufmerksam sollten Patientinnen und Patienten sein, die Antidepressiva, Antipsychotika, Lithium oder Arzneimittel zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) einnehmen. Je nach Wirkstoff können Schwindel, Benommenheit, Herzrasen oder Kreislaufprobleme auftreten. Auch andere Arzneimittel wie Blutdrucksenker, Diuretika oder Schmerzmittel können bei Hitze besondere Vorsicht erfordern.
13.08.2026Die Uhren im GMP-regulierten Labor ticken seit Februar dieses Jahres offiziell anders. Mit dem Inkrafttreten der neuen Richtlinien der US-Pharmakopöe, konkret den Kapiteln USP 41 und USP 1251, hat sich das Regelwerk beim Wägen grundlegend verschoben. Vorbei sind die Zeiten, in denen starre Prüfintervalle den Arbeitsalltag wie ein enges Korsett einschnürten. Die Neuerung fegt den klassischen, täglichen Waagen-Check kurzerhand vom Tisch und ersetzt ihn durch einen flexiblen, risikobasierten Ansatz. Jedes Labor muss die Prüffrequenz seiner Messgeräte nun individuell im eigenen Qualitätsmanagementsystem definieren und über eine dokumentierte Risikoanalyse wasserdicht für Audits machen. Das bringt zwar handfeste Freiheiten im Alltag, schiebt den Verantwortlichen im Labor aber gleichzeitig eine spürbar größere Verantwortung zu.
13.08.2026Die Bruker Corporation gab eine erweiterte strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies Inc. bekannt, dem Pionier der Self-Driving Labs® - Technologien und KI-gestützter Forschung und Entwicklung mit Anwendungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Energie und Werkstoffe. Bruker erwarb zudem eine Minderheitsbeteiligung an Atinary. Finanzielle Details wurden nicht veröffentlicht.
13.08.2026Dimet 5 ist eine Lösung aus Dimeticon zur Behandlung von Kopflausbefall. Mit nur 5 Minuten Einwirkzeit bekämpft es Läuse in Rekordzeit und stoppt sofort deren weitere Übertragung. Besonders praktisch: Ein hochwertiger Nissenkamm mit Metallzinken liegt der Packung bereits bei.
13.08.2026Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hat. ORZEYFUL™ (Oveporexton), ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist (OX2R), zur Behandlung der Narkolepsie Typ 1 (NT1, Narkolepsie mit Kataplexie) bei Erwachsenen. Die anhaltenden Symptome der NT1, die rund um die Uhr auftreten, werden durch einen Orexinmangel verursacht und können das Leben der Betroffenen stark beeinträchtigen. Als erstes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Orexin-Agonisten ist ORZEYFUL in den USA das einzige Arzneimittel, das die Erkrankung ganzheitlich und nicht nur einzelne Symptome behandelt.
12.08.2026Die Medios AG hat einen Vertrag über den Erwerb von 74 % der Anteile an der Caesar & Loretz GmbH (Caelo) unterzeichnet, dessen Vollzug unter dem Vorbehalt der kartellrechtlichen Freigabe steht. Caelo mit Sitz in Hilden ist ein führender Anbieter pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), Hilfs- und Rohstoffe für Apotheken, Kliniken und industrielle Kunden und beschäftigt rund 240 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an den GMP-zertifizierten Standorten Hilden und Bonn. Für das laufende Geschäftsjahr erwartet das Unternehmen einen Umsatz von rund 40 Mio. €.
12.08.2026Ab dem 12. August gelten neue Anforderungen an Verpackungen und Verpackungsabfälle in der gesamten Europäischen Union. Pharma Deutschland begrüßt das Ziel der europäischen Verpackungsverordnung (PPWR), Verpackungsabfälle zu verringern, Ressourcen zu schonen und den europäischen Verpackungsmarkt nachhaltiger zu gestalten.
12.08.2026Das Bundeskabinett hat vor der Sommerpause den Gesetzentwurf zur Digitalisierung im Gesundheitswesen (GeDIG) beschlossen. Damit soll ein vernetztes Gesundheitsdatenökosystem entstehen. Es will die Grundlagen schaffen, um die elektronische Patient:innen-Akte (ePA) alltagstauglicher zumachen, die digitale Infrastruktur zu stabilisieren und Versicherten neue Wege in die Versorgung zu eröffnen. Für die Arzneimittelforschung könnte es eines der wichtigsten Strukturgesetze werden. Denn Deutschland sitzt auf einem gewaltigen Datenschatz – doch bisher fehlen die Schlüssel, um ihn für Forschung, Innovation und Versorgung nutzbar zu machen.
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