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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite IX-XV (2026)
06.08.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMPSitzung vom 22.–25. Juni 2026 und der CMDh-Sitzung vom 23.–25. Juni 2026 zusammen.
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Standortbestimmung in der Pharmaproduktion | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 2 | Seite 90-97 (2026)
06.08.2026Fluoreszenztests sind ein einfach einzusetzendes Werkzeug zur Reinigungsbewertung von Komponenten bis hin zu ganzen Anlagen. Durch den direkten Bildvergleich einer applizierten fluoreszierenden Kontamination vor und nach erfolgter Reinigung sind Schwächen der abzuringenden Oberflächen und der gewählten Reinigungsmethode schnell und einfach zu erkennen und können darüber hinaus perfekt dokumentiert werden. Diese Eigenschaften machen Fluoreszenztests insbesondere in der Entwicklung pharmazeutischer Gerätschaften und ganzer Anlagen zu einem leistungsfähigen Werkzeug. Wichtig ist dabei ein vorab genau definiertes Ziel eines Fluoreszenztests, um spätere Diskussionen während einer Ergebnisinterpretation und Fehleinschätzungen zu vermeiden. Dieser Fachbeitrag definiert die möglichen Anwendungsbereiche von Fluoreszenztests insbesondere als Schwachstellentest und zeigt beispielhafte Ergebnisse sowie deren korrekte Interpretation auf.
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Niedrigster Stand seit zehn Jahren: Arbeitsunfälle 2025 deutlich zurückgegangen
05.08.2026Die Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG RCI) hat ihren Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Er gibt einen Überblick über die Entwicklung des Unfall- und Berufskrankheitengeschehens sowie über die Leistungen in Prävention und Rehabilitation. Im Berichtsjahr waren bei der BG RCI rund 1,5 Mio. Menschen an 38.000 Betriebsstätten versichert. Die Zahl der meldepflichtigen Arbeitsunfälle in den Mitgliedsunternehmen der BG RCI ist im Jahr 2025 deutlich gesunken: Insgesamt wurden 20.409 Fälle registriert, 2024 waren es noch 22.196. Das entspricht einem Rückgang um rund acht Prozent.
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Handelsabkommen: Patentschutz ist der Schlüssel für erfolgreichen Marktzugang
05.08.2026Neue Handelsabkommen können der europäischen Pharmaindustrie wichtige Wachstums- und Kooperationsmöglichkeiten eröffnen. Entscheidend ist jedoch nicht allein die Größe eines Marktes. Ebenso wichtig sind verlässliche Patente, regulatorischer Datenschutz und eine wirksame Durchsetzung von Schutzrechten. Das zeigt eine Analyse für die neueste Ausgabe des MacroScope Pharma Economic Policy Briefs des vfa.
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Klinische Studien: Der Mythos vom „Studienmuffel Deutschland“
05.08.2026Sind die Menschen in Deutschland Studienmuffel? Das wird seit Jahren als selbstverständlich angenommen. In der Tat: Gemessen an der Zahl der klinischen Studien pro 1 Millionen Einwohner:innen ist das Land international weit abgeschlagen. Doch nach einer repräsentativen Umfrage des forschenden biopharmazeutischen Unternehmens UCB würden fast zwei Drittel der Bundesbürger:innen an einer Studie teilnehmen, um die Medizin voranzubringen.
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Ruderer Klebetechnik: technicoll® 9464 für chemisch und thermisch belastete Strukturklebungen
05.08.2026Hohe Temperaturen, aggressive Medien, anspruchsvolle Materialverbunde und strenge Sicherheitsanforderungen: In vielen industriellen Anwendungen muss eine Klebung deutlich mehr leisten als nur zwei Bauteile miteinander verbinden. Mit technicoll® 9464 bietet die RUDERER KLEBETECHNIK GmbH einen leistungsstarken 2-K-Epoxidharzklebstoff für hochfeste Strukturklebungen, die unter thermischer, chemischer und mechanischer Beanspruchung zuverlässig funktionieren müssen.
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Tricentis übernimmt Tabnine, um die Agentenqualitätsentwicklung für das Unternehmen weiter auszubauen
05.08.2026Tricentis, weltweit führend im Bereich agentenbasierter Qualitätssicherung, gab heute die Übernahme von Tabnine bekannt , der KI-Codierungsplattform, die speziell für die sichere, kontextsensitive Entwicklung von Unternehmenssoftware entwickelt wurde. Tricentis wird die Enterprise Context Engine- Technologie von Tabnine in die Tricentis Agentic Quality Engineering Platform integrieren und so die Qualität und die Testagenten für große Unternehmensumgebungen weiter verbessern.
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Neu: OtoAir und OtoAir soft Nasenballon
05.08.2026Mit der Markteinführung von OtoAir® Nasenballon und OtoAir® soft Nasenballon erweitert die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ihr HNO-Portfolio um zwei verordnungsfähige Medizinprodukte zur nicht-invasiven Behandlung von Belüftungsstörungen des Mittelohrs. Die zwei kindgerechten Ausführungen ermöglichen kleinen Patienten ab drei sowie bereits ab zwei Jahren einen einfachen und sanften Druckausgleich.
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Philip Frey wird neuer Partner für Pharma Life Sciences bei Strategy&
05.08.2026Strategy&, die globale Strategieberatung von PwC, erweitert den Bereich Pharma Life Sciences mit Philip Frey (42) um einen neuen Partner. Seit dem 1. August 2026 ergänzt er den Standort Hamburg und berät internationale Medizintechnik-, Pharma- und Gesundheitsunternehmen zu daten- und technologiegetriebenen Geschäftsstrategien entlang des Healthcare-Ökosystems in Bezug auf Digitalstrategie, KI und Geschäftsmodelltransformation.
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q.beyond übernimmt Mehrheit am SAP-Healthcare-Spezialisten GITG
05.08.2026Der IT-Dienstleister q.beyond AG übernimmt 51 % des SAP-Healthcare-Spezialisten GITG AG. Das 2002 gegründete Unternehmen zählt mit knapp 40 hochspezialisierten Mitarbeitenden und mehr als 500 Projekten zu den digitalen Pionieren im Gesundheitssektor. Gemeinsam mit q.beyond wird der SAP-Partner GITG eine treibende Rolle beim Ersatz der von SAP für 2030 abgekündigten Branchenlösung IS-H spielen. Mit GS-H verfügt die in Hamburg ansässige GITG über eine schlüsselfertige Nachfolgelösung auf S/4HANA-Basis und ermöglicht Krankenhäusern so einen reibungslosen Übergang ihres Kernsystems für Patientenmanagement und -abrechnung. Schätzungsweise mehr als 500 Kliniken und damit mehr als 20 % aller Häuser in der DACH-Region arbeiten derzeit noch mit der auslaufenden SAP-Lösung IS-H.
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