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CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite IX-XV (2026)
06.08.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMPSitzung vom 22.–25. Juni 2026 und der CMDh-Sitzung vom 23.–25. Juni 2026 zusammen.
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EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasser
06.08.2026Wie lassen sich steigende regulatorische Anforderungen, Nachhaltigkeitsziele und technologische Innovationen in der Pharmawasseraufbereitung erfolgreich miteinander verbinden? Antworten auf diese Frage liefert der Pharma Water Summit, den EnviroFALK PharmaWaterSystems am 15. Oktober 2026 im DECHEMA-Haus in Frankfurt am Main veranstaltet.
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Christian Reichardt stärkt als Chief Technology Officer (CTO) die technologische Weiterentwicklung von Optima Pharma
06.08.2026Mit Christian Reichardt hat Optima Pharma zum 1. April 2026 die Position des Chief Technology Officer (CTO) neu besetzt. Der Ingenieur bringt mehr als 17 Jahre internationale Erfahrung in der Entwicklung hochautomatisierter Produktionsanlagen mit, zuletzt bei Syntegon, wo er Entwicklungs- und Produktlinienorganisationen im Pharmabereich verantwortete, komplexe internationale Projekte steuerte und Engineering-Organisationen mit agilen Methoden weiterentwickelte. Bei Optima Pharma verantwortet er die strategische Technologieentwicklung und stärkt damit die Rolle des Unternehmens als Technologiepartner für den gesamten Lebenszyklus steriler Produktionsanlagen.
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POWTECH TECHNOPHARM 2026: intensiv, interaktiv, smart
06.08.2026Vom 29. September bis 1. Oktober 2026 präsentiert die POWTECH TECHNOPHARM in Nürnberg ein vielseitiges Programm für die Prozessindustrie. Im Fokus stehen Pharma Processing, Lebensmittelverarbeitung, KI-gestützte Prozessführung, Nachhaltigkeit und Sicherheit - sowie ideale Bedingungen für Wissenstransfer, Networking und neue Geschäftskontakte.
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Ohne Pharmazie: Neue Medizin-Uni in Cottbus vor dem Start
06.08.2026Fünf Jahre nach der Empfehlung einer Expertenkommission stehen 36 Studierende in Brandenburg kurz vor der erstmaligen Immatrikulation an der neu gegründeten Medizinischen Universität Lausitz in Cottbus. Aus Sicht der Apothekerinnen und Apotheker Brandenburgs beinhaltet dies jedoch auch eine bittere Nachricht.
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Abivax Announces Positive Pre-NDA Interaction with the FDA for Obefazimod
06.08.2026Abivax SA, a clinical-stage biotechnology company focused on developing therapeutics that harness the body’s natural regulatory mechanisms to stabilize the immune response in patients with chronic inflammatory diseases, announced the successful completion of its positive pre-New Drug Application (NDA) interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for obefazimod for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Constructive FDA feedback resulted in alignment on the Company's planned NDA submission strategy and supported the planned content and format of the NDA submission. Abivax remains on track to submit its first NDA for obefazimod by the end of 2026.
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Klinische Studien: Der Mythos vom „Studienmuffel Deutschland“
05.08.2026Sind die Menschen in Deutschland Studienmuffel? Das wird seit Jahren als selbstverständlich angenommen. In der Tat: Gemessen an der Zahl der klinischen Studien pro 1 Millionen Einwohner:innen ist das Land international weit abgeschlagen. Doch nach einer repräsentativen Umfrage des forschenden biopharmazeutischen Unternehmens UCB würden fast zwei Drittel der Bundesbürger:innen an einer Studie teilnehmen, um die Medizin voranzubringen.
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Rekordjahr in anspruchsvollerem Marktumfeld bei groninger
05.08.2026Die groninger Gruppe blickt auf ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2025 zurück. Mit einer Gesamtleistung von 325 Millionen Euro erzielte das international tätige Familienunternehmen einen Rekordwert und übertraf erneut das Vorjahresergebnis. Maßgeblich zum Erfolg beigetragen haben eine weiterhin stabile Nachfrage nach Neumaschinen, ein anhaltend starkes Servicegeschäft sowie die intensive Zusammenarbeit mit Kunden weltweit. Gleichzeitig zeigte sich im vergangenen Jahr zunehmend deutlicher, dass sich die Rahmenbedingungen im Markt verändern: Investitionsentscheidungen werden zurückhaltender getroffen, Projekte intensiver umkämpft und Entscheidungsprozesse dauern insgesamt länger an.
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Handelsabkommen: Patentschutz ist der Schlüssel für erfolgreichen Marktzugang
05.08.2026Neue Handelsabkommen können der europäischen Pharmaindustrie wichtige Wachstums- und Kooperationsmöglichkeiten eröffnen. Entscheidend ist jedoch nicht allein die Größe eines Marktes. Ebenso wichtig sind verlässliche Patente, regulatorischer Datenschutz und eine wirksame Durchsetzung von Schutzrechten. Das zeigt eine Analyse für die neueste Ausgabe des MacroScope Pharma Economic Policy Briefs des vfa.
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Niedrigster Stand seit zehn Jahren: Arbeitsunfälle 2025 deutlich zurückgegangen
05.08.2026Die Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG RCI) hat ihren Jahresbericht 2025 veröffentlicht. Er gibt einen Überblick über die Entwicklung des Unfall- und Berufskrankheitengeschehens sowie über die Leistungen in Prävention und Rehabilitation. Im Berichtsjahr waren bei der BG RCI rund 1,5 Mio. Menschen an 38.000 Betriebsstätten versichert. Die Zahl der meldepflichtigen Arbeitsunfälle in den Mitgliedsunternehmen der BG RCI ist im Jahr 2025 deutlich gesunken: Insgesamt wurden 20.409 Fälle registriert, 2024 waren es noch 22.196. Das entspricht einem Rückgang um rund acht Prozent.
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