Zell- und Gentherapie

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1055 (2023))

Kebbel K

Zell- und Gentherapie / Wie transferiert man Prozesse sicher und effektiv? · Kebbel K · Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Leipzig
Weltweit werden kontinuierlich neue Zell- und Gentherapiepräparate, sogenannte Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zur Therapie von Autoimmun- oder Krebserkrankungen entwickelt und im Rahmen von klinischen Studien geprüft. Doch wie wird sichergestellt, dass Prozesse an verschiedenen Herstellungsstandorten gleich durchgeführt werden und somit zum identischen Produkt führen? Welche Rolle spielen Mitarbeiterqualifizierung, Rohstoffauswahl, Validierungen, Dokumentation und vor allem der Projektpartner selbst?

Rohrleitungsmessgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1067 (2023))

Rohrleitungsmessgeräte / pharmind • Produktinformationen
HEUFT *) hat die gepulste Röntgentechnologie im hoch automatisierten HEUFT eXaminer  II  XT nochmals optimiert. Mechanisch komplett neu konstruiert, bietet der modulare Rohrleitungsinspektor jetzt zusätzlich ein deutliches Plus an Flexibilität bei der Integration auf engstem Raum. Dank weiterentwickeltem gepulsten Röntgen und einer Rechenleistung auf HEUFT SPECTRUM  II -Niveau bietet der kompakte Rohrleitungsinspektor mehr Performance und Präzision bei der schonenden Fremdkörpererkennung. Mit perfektionierten Generatoren und großflächigen neuen Vollfeld-Bildwandlern decken die Röntgenblitze dazu einen größeren Bereich ab als bisher. Darüber hinaus durchdringen sie Produktmasse wie Salben oder Cremes jetzt in größeren Rohrdimensionen von bis zu 150 DN, um Metallteilchen, Glaspartikel, Steine und ...

Nachhaltige Pharmablister

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1067 (2023))

Nachhaltige Pharmablister / pharmind • Produktinformationen
Weniger Verpackungsgewicht und eine bessere Ökobilanz – das verspricht Etimex *) mit seinem neuen Purelay High Performance® Monoblister. Der neue Polypropylen(PP)-Monoblister bietet im Vergleich zu üblichen PVC/Alu-Blistern eine um 30 % höhere Wasserdampf-Barriere bei gleichzeitig rund 30 % weniger Verpackungsgewicht und gleicher Folienstärke. Darüber hinaus ist die PVC- und aluminiumfreie Folie vollständig recyclingfähig. Auch kann der Pharmablister komplett aus erneuerbaren Rohstoffen der 2. Generation hergestellt werden, was die CO 2 -Emissionen erheblich reduziert. Erhältlich ist der neue Monoblister als Purelay Pharm High Performance® mit einer Tiefziehfolie von 200 bis 800 μm und Purelay Lid High Performance® mit einer Oberfolie zum Durchdrücken ab 80 μm. ...

Erratum

Rubrik: Erratum

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1064 (2023))

Erratum / pharmind • Erratum
für den Beitrag von Dr. Philipp Wissel, Die intranasale Applikation – Mehr als eine lokale Therapie, veröffentlicht in Pharm. Ind. 85, Nr. 9, 878–883 (2023) Auf S. 879 rechte Spalte 5. Zeile muss es korrekt folgendermaßen heißen: „101 KBE/ml für die Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen“.

60 Jahre Beratherm

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1065 (2023))

60 Jahre Beratherm / pharmind • Partner der Industrie
Die Beratherm AG gehört zur Enzler Gruppe und ist seit 60 Jahren der Spezialist für chemisch-technische Oberflächenbehandlungen mit Sitz in Pratteln (Schweiz). Das Unternehmen bietet vielseitige Services auf dem Gebiet der chemisch-technischen Oberflächenbehandlung von Anlagen und Anlagenteilen der pharmazeutischen Industrie sowie in der Werkstofftechnik. Das Leistungsspektrum reicht von der Beratung und Zustandsaufnahme eines Systems und der Oberflächenbehandlung sowie Passivierung bis hin zum Hightech-Derouging auf neutraler Basis. Dabei betreibt die Beratherm AG ein eigenes Entwicklungslabor ( Abb. 1 ), was zur stetigen Verbesserung und Modernisierung der Behandlungslösungen und -methoden führt. Das Wissen der Fachexperten basiert auf dem neusten Stand der Technik und umfasst ...

20 Jahre vali.sys ag

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1066 (2023))

20 Jahre vali.sys ag / pharmind • Partner der Industrie
Die vali.sys ag ist ein verlässlicher Partner im Bereich Reinraum-Monitoring-Systeme und industrielle Automatisation. Dieses Jahr feiert sie ihr 20-jähriges Bestehen. Im Jahr 2003 im Kanton Tessin gegründet und dann ins Zürcher Oberland nach Wetzikon und zuletzt nach Bubikon umgesiedelt, wird das innovative Unternehmen seit 2019 von Chief Executive Officer (CEO) und Inhaber Thomas Christen geführt. Als einer der ersten Mitarbeiter konnte er die Firma von Anfang an auf Ihrem Weg begleiten. Besonders erfreut er sich an der langjährigen Zusammenarbeit mit Kunden, die vali.sys ag schon seit 15 oder sogar 20 Jahren treu sind. Seit seiner Gründung konnte das Unternehmen schon namhafte Kunden ...

Packmittel-Systemlösungen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1068 (2023))

Packmittel-Systemlösungen / pharmind • Produktinformationen
Bausch+Ströbel *) präsentiert eine Weiterentwicklung der Systemlösung CombiSys. Formatwechsel und Wartung sind deutlich vereinfacht, denn die Arbeitsstationen basieren alle auf demselben Funktionsprinzip. CombiSys kommt mit wenigen Formatteilen aus, der Wechsel auf ein anderes Packmittel ist einfach und bedienerfreundlich. Der modulare Aufbau und standardisierte Komponenten sparen zudem Konstruktions- und Fertigungszeiten ein, die Anlage ist schneller lieferbar. Die neue Technologie betrifft hauptsächlich den Durchtransport der Objekte durch die Anlage. Das System ist sehr anpassungsfähig, kann sowohl getaktet als auch kontinuierlich laufen. So löst es sich vom System mit festgelegter Taktung und fester Stellenzahl. Die bisherige Leistung von 12 000 Objekten pro Stunde konnte ...

Alarm- und Meldesysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1069 (2023))

Alarm- und Meldesysteme / pharmind • Produktinformationen
Neuberger *) präsentiert sein neues und eigenentwickeltes Alarm- und Meldesystem via Messengerdienst. Die neue Funktionalität im Monitoringssystem ProGrafNT ermöglicht die Weiterleitung von Alarmen, Störungen und Systemmeldungen auf mobile Endgeräte wie Smartphone und Tablet. Mit der neuen Funktion können Nutzer Alarme und Störungen aus dem ProGrafNT Monitoringsystem jederzeit und überall direkt darauf reagieren. Zusätzliche Informationen wie Raumgrundrisse können bei Bedarf per Weblink bereitgestellt werden. Der Versand sämtlicher Systemmeldungen erfolgt verschlüsselt, um die Sicherheit zu gewährleisten. Das Anmeldeverfahren am Messengerdienst ist sicher und einfach, und die Antwortmöglichkeiten der Nutzer sind frei programmierbar.

Spiralstrahlmühlen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1069 (2023))

Spiralstrahlmühlen / pharmind • Produktinformationen
Hosokawa Alpine *) präsentiert die Spiralstrahlmühle „Alpine Microburst“ (AMB) als innovative Ergänzung zu ihren Spiralstrahlmühlen. Die AMB ermöglicht die direkte Verarbeitung gröberer Produkte ohne Vorzerkleinerung, inkl. faseriger Materialien. Sie bietet neue Möglichkeiten für Functional Food sowie feinstvermahlene Lebensmittel und verbessert Extrahierbarkeit, Löslichkeit und Bioaktivität. Die AMB eröffnet Chancen für Verarbeiter von Cannabis, faserigen Produkten, Cellulose oder PLA/PLGA-Biopolymeren. Die Monobloc-Ausführung mit Hygienic-Design und Verschleißschutz bietet Flexibilität und Effizienz. Auch die standardisierte Baseline-Variante ermöglicht eine teilautomatisierte, wirtschaftliche Produktion und ist benutzerfreundlich gestaltet.

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1021 (2023))

Bartholomä LL.M. J | Claußen A

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Neuregelung des Unterlagenschutzes im Rahmen der EU-Reform des Arzneimittelrechts · Bartholomä LL.M. J, Claußen A · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Einer der Bausteine der neuen Arzneimittelstrategie der Europäischen Union ist eine Neuregelung des Unterlagenschutzes. Darin liegt eine große Herausforderung für forschende Pharmaunternehmen, da die neuen Vorschriften eine stärkere Mitwirkung der Unternehmen im Zulassungsverfahren erforderlich machen, um einen frühzeitigen Verlust des Dokumentenschutzes zu verhindern. In diesem Beitrag werden die Inhalte der Neuregelung, die damit verfolgten Ziele und die Auswirkungen auf Arzneimittelhersteller beleuchtet.