Membran-Ventilgehäuse

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 301 (2015))

Membran-Ventilgehäuse / Produkte
Mit der Einführung des neuen Rohrventilgehäuses vervollständigt Bürkert *) sein Programm im Membranventilbereich und präsentiert eine leistungsstarke Alternative zu Schmiede- und Guss-Ventilgehäusen. Die mit Innenhochdruckumformung gefertigten Rohrventilgehäuse weisen eine nach EHEDG-Zertifizierung belegte Reinigbarkeit, hohe Stabilität, ideale Oberflächengüte und die Verwendung von 316L Edelstahl auf. Sie ermöglichen eine hygienische Rohr-zu-Rohr-Verschweißung nahezu identischer Materialien, wodurch eine gleichbleibend hohe Qualität der Schweißnähte gegeben ist. Im Vergleich zu Gussgehäusen entstehen zudem im Herstellungsprozess weder Lunker noch andere Fehler im Rohmaterial, wodurch das Kontaminationsrisiko deutlich minimiert wird. Durch die Verarbeitung von hochwertigem Rohr in Verbindung mit IHU ist es im Vergleich zu Schmiede-Gehäusen möglich, ...

The Need for Agile Facilities in the Future Pharma Reality

Rubrik: Biotechnologie

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 250 (2015))

Munk M | Moelgaard G

The Need for Agile Facilities in the Future Pharma Reality / Munk and Moelgaard • Need for Agile Facilities · Munk M, Moelgaard G · NNE Pharmaplan GmbH, Bad Homburg
single-use technology continuous manufacturing biopharmaceutical facilities flexible facilities biotech manufacturing The pharmaceutical industry is going through interesting but also challenging years. Global competition and regulatory requirements are increasing and both recent patent expirations and pressure to reduce the cost of healthcare have become parts of the new pharma reality. Worldwide operations have considerably increased the complexity of supply chains. Meanwhile, next generation therapeutic approaches such as cell and gene therapy entail a complete change in the pharmaceutical industry’s traditional manufacturing paradigm. In order to stay competitive, companies are looking for ways to improve operations without compromising the high standards of ...

Keine Industrie 4.0 ohne Kalibrierung!

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 272 (2015))

Hoffmann C

Keine Industrie 4.0 ohne Kalibrierung! / Höhere Anlagenverfügbarkeit durch regelmäßige Sensorkalibrierung · Hoffmann C · JUMO GmbH & Co. KG, Fulda
Die vielbeschworene Industrie 4.0 lässt sich ohne eine deutliche Zunahme an Automatisierungslösungen nicht realisieren. Gleichzeitig bedingt diese Entwicklung einen wachsenden Bedarf an hochwertiger Sensorik, um die immer komplexer vernetzten Prozesse zu steuern und zu überwachen. Doch während sich z. B. der Verschleiß bei Automatisierungssystemen in Grenzen hält, unterliegen Sensoren einem natürlichen Alterungsprozess. Nur durch eine regelmäßige Kalibrierung kann die Leistungsfähigkeit des Gesamtsystems garantiert werden. Gleichzeitig ist die Kalibrierung die Grundvoraussetzung für exakte Messergebnisse.

Verarbeitung von Diagnosegebinde

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 301 (2015))

Verarbeitung von Diagnosegebinde / Produkte
Der Spezialmaschinenhersteller GMPi Maschinen GmbH *) zeigt mit der GFVE 1000 eine Maschine zur flexiblen Verarbeitung von nicht standfesten Diagnosegebinden. Das Gerät ist konstruiert für das Füllen, Verschließen und Etikettieren von Diagnoseprodukten. Es eignet sich zur Verarbeitung von Glas- und Kunststoffflaschen sowie von Röhrchen und anderen nicht standfesten Gebinden und ist besonders auch für kleine Losgrößen geeignet. Die Maschine dosiert von 0,2–250 ml mit einer Genauigkeit von +/- 0,5 ml und einer Geschwindigkeit von 60–120 Stück pro Minute. Die Formatumstellung geschieht durch abgespeicherte Formate, wobei die Formatteile reduziert wurden.

Leistung ist nicht gleich Effizienz

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 276 (2015))

Sauer M | Evans I

Leistung ist nicht gleich Effizienz / Was beim Vergleich von Wärme-Kälte-Umwälzthermostaten beachtet werden sollte · Sauer M, Evans I · Peter Huber Kältemaschinenbau GmbH, Offenburg
Zahlreiche Forschungsaufgaben im Labor benötigen eine exakte Temperaturführung. Probenvorbereitung, Kühlwasserversorgung, Reaktionskontrolle, thermische Verfahrenstechnik oder Materialprüfungen: Bei all diesen Applikationen werden Temperiergeräte eingesetzt. Die Entscheidung für ein Temperiersystem gestaltet sich allerdings nicht immer einfach. Werbeaussagen der Anbieter wie „extrem schnell“ oder „hohe Kälteleistung“ sind wenig aussagekräftig und ermöglichen keine objektive Beurteilung. Ebenfalls schwierig: der Vergleich von Herstellerangaben, denn oft differieren die Messmethoden zur Ermittlung. Welche Angaben sind wirklich wichtig und was ist für eine effiziente und exakte Temperierung zu beachten?

100 %-Kontrolle – ohne Leistungsverlust

Rubrik: Technik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 280 (2015))

Borchert S | Bullinger T | Seyfang K

100 %-Kontrolle – ohne Leistungsverlust / Sensor statt Waage: Kontaktfreie Massenbestimmung von Flüssigkeiten und Pulvermischungen während oder nach dem Dosierprozess · Borchert S, Bullinger T, Seyfang K · Visiotec GmbH, Laupheim und Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH+Co. KG, Ilshofen und Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Allmersbach im Tal
Abfüll- und Verpackungsmaschinen für die pharmazeutische Industrie müssen äußerst genau arbeiten – schließlich muss sichergestellt sein, dass in jeder Kapsel, jedem Vial, jeder Spritze oder Karpule genau die richtige Masse an Produkt enthalten ist. Deshalb wird zur statistischen Kontrolle des Abfüllprozesses eine gewisse Anzahl an Objekten entnommen und gewogen. In der Regel werden damit sehr gute Ergebnisse erzielt. Heute kommen aber immer mehr Medikamente mit hochaktiven Wirkstoffen auf den Markt, verbunden mit sehr niedrigem Wirkstoffgehalt oder extrem geringen Dosiermengen. Zudem befindet sich die Abfüllung häufig im Containment und die Maschinen müssen nach CIP (Cleaning In Place) bzw. WIP (Washing In ...

LED-Beleuchtungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 300 (2015))

LED-Beleuchtungen / Produkte
Das anwendungsspezifisch abgestufte breite Angebot von LED-Flächen-, Auflicht- und Punktbeleuchtungen im Edelstahlgehäuse der Firma di-soric GmbH *) garantieren die Schutzklasse bis IP 69K. Entsprechend wird gewährleistet, dass sie einem Heißwasserstrahl von 80 °C und einem Düsendruck von 100 bar aus einer Entfernung von 10 cm und aus allen Richtungen widerstehen. Das gilt auch für die dabei verwendeten elektrischen M12-Steckkontakte. Durch ihre extrem robuste und kompakte Bauweise sind diese LED-Beleuchtungssysteme qualifiziert für den Einsatz zusammen mit der industriellen Bildverarbeitung in der Pharmaindustrie. Sie zeichnen sich durch hohe Lichtmenge mit sehr homogener Ausleuchtung aus und sind in verschiedenen Lichtfarben lieferbar. Die integrierte ...

FDA erwartet Qualitätskennzahlen (Teil 2)* Teil 1 dieses Beitrags ist erschienen in TechnoPharm 2015; 5(6): 292–296.

Rubrik: GMP-Regularien

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 352 (2015))

Gnibl R | Peither T

FDA erwartet Qualitätskennzahlen (Teil 2)* Teil 1 dieses Beitrags ist erschienen in TechnoPharm 2015; 5(6): 292–296. / Gnibl und Peither • FDA erwartet Qualitätskennzahlen (Teil 2) · Gnibl R, Peither T · Regierung von Oberfranken, Bayreuth und Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Schopfheim
Am 27. Juli 2015 wurde der neue Richtlinienentwurf „Request for Quality Metrics“ [ 1 ] der FDA (U. S. Food and Drug Administration) veröffentlicht. Darin wird beschrieben, wie die FDA in Zukunft von der Industrie Qualitätszahlen einfordern will. Nun ist es ratsam, sich mit dem Thema Qualitätszahlen auseinanderzusetzen. Nachdem Teil 1 des Beitrags die grundsätzliche Intention der FDA-Richtlinie einschließlich der geforderten Qualitätskennzahlen analysiert hat, beleuchtet Teil 2 nun einige Vorgaben im Detail und zeigt Parallelen zu europäischen Regularien auf. Hieraus ergeben sich mögliche Umsetzungshilfen für Firmen, welche neben den EU-GMP- auch den FDA-cGMP-Anforderungen ((Current) Good Manufacturing Practice)) gerecht werden müssen.

Kontinuierliche Dosier-Misch-Module als Grundbaustein der Solidafertigung

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 324 (2015))

Weinekötter R

Kontinuierliche Dosier-Misch-Module als Grundbaustein der Solidafertigung / Weinekötter • Kontinuierliche Dosier-Misch-Module · Weinekötter R · Gericke AG, Regensdorf-Zürich
Pharmazeutische Granulate und Tabletten werden zum großen Teil absatzweise (Batch) hergestellt. Dies betrifft sowohl die eigentliche Bereitstellung der Ausgangskomponenten gemäß Rezeptur als auch die Vermischung der Hilfsstoffe mit den pulverförmigen Wirkstoffen. In anderen Industrien wie Chemie oder Nahrungsmittel werden wegen der verbesserten Prozesskontrolle und niedrigen Produktionskosten ähnliche Prozesse zur Herstellung pulverförmiger Mischungen auch kontinuierlich umgesetzt.

Durchflussmesser

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 359 (2015))

Durchflussmesser / Produkte
Jumo *) stellt zwei magnetisch-induktive Durchflussmesser vom. Bei dem Jumo flowTRANS MAG S01 handelt es sich um die Standardausführung der neuen Serie. Er ist für Nennweiten von DN 10 bis DN 300 lieferbar. Der Jumo flowTRANS MAG H01 mit Nennweiten von DN 3 bis DN 100 wurde speziell für hygienische Anwendungen entwickelt. Die Mindestleitfähigkeit des Messmediums muss bei beiden Geräten größer als 5 µS/cm sein, die Maximaltemperatur liegt je nach Ausführung bei bis zu 130 °C. Beide Durchflussmesser sind entweder als Kompaktgerät oder mit getrenntem Messumformer erhältlich. Die Konfiguration erfolgt entweder direkt am Gerät oder anhand einer PC-Software. Der Messumformer erkennt den Sensor selbsttätig; nach Einschalten der Hilfsenergie werden die Daten ...