Pestizidrückstände in Arzneidrogen und deren Zubereitungen

Rubrik: Übersichten

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 771 (2004))

Kabelitz L

Pestizidrückstände in Arzneidrogen und deren Zubereitungen / Kabelitz L
Pestizidrückstände in Arzneidrogen und deren Zubereitungen Lothar Kabelitz PhytoLab, G mbH & Co. KG, Vestenbergsgreuth Regelungen für Pestizidrückstände in pflanzlichen Arzneidrogen sind in der Monographie „Pestizidrückstände“ des Europäischen Arzneibuches (Ph.Eur.) enthalten. Gemäß der Monographie entsprechen die Grenzwerte der Pestizide, die nicht in der Tabelle der Monographie angegeben sind, denen der EG-Richtlinien 76/895 und 90/ 642 einschließlich ihrer Anhänge und Aktualisierungen. Die Grenzwerte, die in den genannten EG-Direktiven angegeben sind und die im Rahmen der Rückstandshöchstmengenverordnung (RHmV) in deutsches Recht umgesetzt wurden, sind nicht angemessen. Sie beziehen sich nur auf bestimmte Produktgruppen, sind generell zu niedrig und deshalb nicht praxisgerecht. Gemäß einer Untersuchung der Arbeitsgruppe Kontaminanten des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller (BAH) sind 67 Pestizide bzw. Substanzgruppen für 205 ausgewählte pflanzliche Arzneidrogen relevant, die von der Kommission E oder von ESCOP positiv bewertet wurden oder die mit einer Monographie im Europäischen Arzneibuch vertreten sind. Die Tabelle der Substanzen und Grenzwerte in der Ph.Eur.-Monographie „Pestizidrückstände“ sollte geändert werden. Grenzwerte für 70 Pestizide, die auf Basis positiver Befunde und der 90sten Perzentile berechnet wurden oder deren Grenzwert an den Wert der analytischen Bestimmungsgrenze angehoben wurde, sollten als Höchstmengen in die Ph.Eur. übernommen werden, soweit die aktuelle Höchstmenge bei einem niedrigeren Wert festgelegt ist. Nachdem die Analysenmethode der Ph.Eur. für die Überprüfung der Grenzwerte der 70 relevanten Pestizide nicht geeignet ist, wird vorgeschlagen, die DFG S 19-Methode, die in die Amtliche Methodensammlung nach § 35 des LMBG als Methode L 00.00-34 übernommen wurde, als geeignete analytische Methode für die Ph. Eur. in die Monographie „Pestizid-Rückstände“ aufzunehmen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Grundlagen zur Erstellung eines Validierungsmasterplans

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 769 (2004))

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Aktuelles zu GMP-Regularien / Trainingsanforderungen an Mitarbeiter in GMP-pflichtigen Bereichen / Aufbau eines Trainingssystems

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 765 (2004))

Finke M

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Buchbesprechungen 06/2004

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 762 (2004))

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Patentspiegel 06/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 758 (2004))

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Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 754 (2004))

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Bericht aus Großbritannien 06/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 750 (2004))

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(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 746 (2004))

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Bericht von der Börse 06/2004

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 744 (2004))

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groninger & co. gmbh

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 740 (2004))

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