Study of the Distribution of Magnesium Stearate with an Energy Dispersive X-ray Fluorescence Analyser

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 221 (2004))

Erös I

Study of the Distribution of Magnesium Stearate with an Energy Dispersive X-ray Fluorescence Analyser / Erös I
Study of the Distribution of Magnesium Stearate with an Energy Dispersive X-ray Fluorescence Analyser Annamária Szalaya, Klára Pintye-Hódia, Katalin Joób, and István Erosa Department of Pharmaceutical Technology, University of Szegeda, Szeged (Hungary), and Testor GmbHb, Budapest (Hungary) Untersuchung der Verteilung von Magnesiumstearat mit einem Röntgen-Fluoreszenz-Analysator Bei der Tablettierung ist es notwendig, ein Schmiermittel zu verwenden, das die Tabletten vor dem Festkleben an der Matrize und den Stempeln schützt und den Abrieb vermindert. In der pharmazeutischen Industrie ist Magnesiumstearat eines der am weitesten verbreiteten und am häufigsten verwendeten Schmiermittel. Es wird als unverzichtbar angesehen, weil es zwischen Maschinenteilen und dem zu verpressenden Material einen Film mit niedrigen Scherkräften bildet und die Reibung vermindert; dabei hat es nur wenige Eigenschaften, die sich nachteilig auswirken. Ziel dieser Arbeit war es, zu untersuchen, ob die Korngrößen von Sorbitol bei der Tablettierung einen Einfluß auf die Verteilung von Magnesiumstearat haben. Die Verteilung von Magnesiumstearat auf den Partikeln wurde mit einem Energiedispersions-Röntgen-Fluoreszenz-Analysator bestimmt. Key words Magnesium stearate • Sorbitol, particle fractions, tabletting • Tabletting lubricants, magnesium distribution • X-ray fluorescence analysis © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Kalibrierung von Meßgeräten

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 219 (2004))

Schwarzat U

Kalibrierung von Meßgeräten / Schwarzat U

Aktuelles zu GMP-Regularien / Was gibt es Neues in der EU und den USA?

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 215 (2004))

Ankenbrand T

Aktuelles zu GMP-Regularien / Was gibt es Neues in der EU und den USA? / Ankenbrand T

9. GMP goes GxP-Konferenz / Wissenschaft und Technik des Prozeßmangements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) / Bericht von einer Konferenz am 21./22. Oktober 2003

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 207 (2004))

Schnettler R

9. GMP goes GxP-Konferenz / Wissenschaft und Technik des Prozeßmangements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) / Bericht von einer Konferenz am 21./22. Oktober 2003 / Schnettler R
9. GMP goes GxP-Konferenz Wissenschaft und Technik des Prozeßmanagements: Process Analytical Technologie (PAT) / Risked Based Approach / Validierung und Real Time Release (Parametrische Freigabe) Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, mit der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) und PTS Training Service, A rnsberg, am 21./22. Oktober 2003 in Berlin Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Die Hinwendung zum wissenschaftlich begründeten, risikobasierten Ansatz bei der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen, aber auch die Berücksichtigung wirtschaftlicher Aspekte sind Teil der von der amerikanischen Gesundheitsbehörde vollzogenen Strategieänderung. Die Einbeziehung der Industrie bei der Vorbereitung neuer Richtlinien darf als wesentlicher Fortschritt gewertet werden. Ziele dieser Initiative sind die Entwicklung und die Einführung neuer Technologien in der Pharmaindustrie zur Erzielung effizienter Prozesse bei gleichzeitig gesicherter bzw. verbesserter Produktqualität. Die europäischen Behörden stellen sich auf die Herausforderungen der EU-Erweiterung und die Aufnahme der neuen Mitgliedstaaten im Mai 2004 ein. In Deutschland wird die Umsetzung der GCP-Richtlinie in nationales Recht erwartet, der Regierungsentwurf der 12. Novelle des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) liegt derzeit vor. Eine immer größere Bedeutung im traditionellen Pharmabereich nimmt die Biotechnologie ein. Sie stellt für die Pharmazeutischen Unternehmen einen sich steigernden Wachstumsmarkt dar. S o war die Biotechnologie als Schlüsseltechnologie für das 21. Jahrhunderts ein weiterer Themenschwerpunkt der 9. GMP-Konferenz. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 201 (2004))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 02/2004 / Cremer K

Bericht aus China 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 196 (2004))

Kong L

Bericht aus China 02/2004 / Kong L

Bericht aus USA 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 192 (2004))

Hildebrand J

Bericht aus USA 02/2004 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 188 (2004))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 02/2004 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 184 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 02/2004 / Bernhard M

Bericht von der Börse 02/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 182 (2004))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2004 / Batschari A