Blockchain

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 801 (2022))

Hengstberger A | Röder E

Blockchain / Grundlagen und Ansätze zur Qualitätssicherung · Hengstberger A¹, Röder E² · ¹ Takeda Austria GmbH, Linz (Austria) und PricewaterhouseCoopers GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft, Saarbrücken
Der Zweck dieses Beitrags ist es, Hintergrundinformationen zur Blockchain-Technologie und ihrer Implementierung in GxP-Umgebungen zu liefern. Unter Verwendung des typischen Lebenszyklus-Ansatzes für Systeme, die Blockchain nutzen, werden in diesem Beitrag Beispiele für mögliche Anwendungsfälle gegeben. Die Einbettung von derartigen Anwendungen sollte so implementiert werden, dass sie die Funktionalität und Leistung anderer Systeme nicht beeinträchtigt.

20 Jahre gempex

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 807 (2022))

20 Jahre gempex / pharmind • Partner der Industrie
2002 mit einem Team von 15 Experten gegründet, machen heute mehr als 80 Kollegen das Unternehmen gempex GmbH aus. Der Hauptsitz liegt in Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln (Schweiz) sowie Guangzhou und Suzhou (China). gempex – THE GMP-EXPERT hat sich im Lauf der Jahre Anerkennung und einen exzellenten Namen erarbeitet. Spezialisiert auf die Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Life Sciences Industrie bilden Projekte zu GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine das Leistungsspektrum. Die fundierte Expertise macht gempex zum geschätzten Partner in Fachgremien und Verbänden. So ist Ralf Gengenbach, Gründer und Managing Director der gempex GmbH, Präsident des Vereins Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 ...

Füllventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 808 (2022))

Füllventile / pharmind • Produktinformationen
Für eine präzisere Dosierung bei Abfüllprozessen sind die Gemü *) Füllventile F40 und F60 servoDrive ab sofort auch mit Regelkegel erhältlich. Hierdurch lassen sich die Abfüllmengen von flüssigen, viskosen und gasförmigen Medien, besonders bei Kleinmengen, noch genauer dosieren. Die Füllventile sind mit der Plug-Diaphragm-Technology ausgestattet und überzeugen durch ihre Geschwindigkeit, Flexibilität, Beständigkeit und Präzision. Sie sind in den Nennweiten DN 8–25 mit Stutzen- oder Clampanschluss nach DIN oder ASME BPE erhältlich. Neben den bisher verfügbaren Feingussventilkörpern sind ab sofort auch Vollmaterialkörper erhältlich, welche auf Wunsch elektropoliert werden können.

Planetenmühlen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 808 (2022))

Planetenmühlen / pharmind • Produktinformationen
Die Fritsch *) Planetenmühlen der premium line sind besonders starke Allround-Mühlen und bieten hohe Leistung, Bedienkomfort und Sicherheit. Sie liefern sehr feine, reproduzierbare Ergebnisse bei der Nass- und Trocken-Zerkleinerung von harten, mittelharten, weichen, spröden und feuchten Proben durch den hochenergetischen Schlag von Mahlkugeln in rotierenden Mahlbechern mit besonders kurzer Mahldauer bis in den Nano-Bereich. Auch für Mischen und Homogenisieren oder zum mechanischen Aktivieren und Legieren sind die Planetenmühlen geeignet. Die Pulverisette 5 besitzt eine Antriebsleistung von 2,2 kW mit einer Zentrifugen-Beschleunigung von bis zu 64 g bei bis zu 800 U/min. Der Mahlbecher wird sicher und benutzerunabhängig reproduzierbar motorisch verspannt. Das Gerät bietet ...

Dosiersteuerungen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 808 (2022))

Dosiersteuerungen / pharmind • Produktinformationen
Die neue Gericke *) Dosiersteuerung GUC-F kann zum Dosieren und Wiegen in allen Arten von gravimetrischen und volumetrischen Anwendungen eingesetzt werden, im kontinuierlichen oder chargenweisen Produktionsmodus. Ein einzelner Kontroller kann bis zu 4 Dosierer steuern, was die Installation sehr kosteneffizient macht. Mit der Unterstützung von analogen und digitalen Wägezellen und der integrierten Steuerung von Wiederbefüll- und anderen Automatisierungsaufgaben ist der Kontroller in der Lage, jede beliebige Kombination von Dosiergeräten zu verwalten und sogar Dosierprozesse als eigenständige Einheit zu steuern. Basierend auf industriellen Ethernet-Protokollen lässt sich die Dosiersteuerung problemlos in alle modernen Automatisierungsnetzwerke integrieren. Ein Protokollsystem zeichnet alle Manipulationen und Dateneingaben ...

Kryokühlgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 809 (2022))

Kryokühlgeräte / pharmind • Produktinformationen
Die Robotiklösung Smartfreezer® der Serie Angelantoni von CiK *) ermöglicht eine vollautomatisierte Lagerung und Entnahme von Ampullen mit biologischem Material bei kryogenen Temperaturen. Sie sorgt somit für maximale Sicherheit, sowohl für die Proben als auch für den Anwender. Risiken und Komplikationen, wie sie oft bei manueller Ein- und Auslagerung von Proben bei kryogenen Temperaturen entstehen, werden durch die vollautomatische Lösung eliminiert. Das Be- und Entladen erfolgt einzeln pro Ampulle. Dadurch wird vermieden, dass die im Gerät gelagerten Proben unnötigem thermischem Stress ausgesetzt werden. Die zugehörige Software ist webbasiert und bietet eine Echtzeit-Anbindung an jedes Labormanagementsystem (LIMS) sowie vollständige Rückverfolgbarkeit ...

Sensoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 809 (2022))

Sensoren / pharmind • Produktinformationen
Der innovative Sensor ODT 3C von Leuze *) übernimmt Mess- und Schaltaufgaben zugleich. Die neue 2-in-1-Lösung eignet sich damit für eine Vielzahl von automatisierten Industrieanwendungen. Er überträgt Messwerte und umfangreiche Diagnosedaten per IO-Link, z. B. Temperaturwerte, Warnungen und Signalqualität. Er bietet ein Schwarz-Weiß-Verhalten von <±3 mm bei 150 mm. Die Tastweite lässt sich einfach über die Teach-Taste, Leitung oder IO-Link einstellen. Zudem ist eine hohe Funktionssicherheit gegeben: Eine aktive Fremdlichtunterdrückung verhindert Fehlschaltungen – selbst bei direktem Licht von LED-Hallenbeleuchtungen. Rundum gut sichtbare LEDs zeigen auf einen Blick den Status des Sensors an. 2 unabhängige Schaltausgänge und Sensorvarianten mit Warnausgang oder kleinem Lichtfleck (Pinpoint) runden ...

Durchflussmesser

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 809 (2022))

Durchflussmesser / pharmind • Produktinformationen
Der neue Durchflussmesser DOG-6 von Kobold Messring *) bietet aufgrund einer gesonderten Gerätekonstruktion eindeutige Vorteile bei Einsätzen mit Feuchtmedien, z. B. beim natürlichen Kondensatablauf. Dafür ist er dank seines robusten Sensors bestens geeignet. Ausgestattet ist er mit einem optionalen Absperrventil, Kalibriersoftware und einem Flowcomputer. Je nach Kundenbedarf kann das Gerät als individuelle Sonderanfertigung hergestellt werden. Seine Einsatzgebiete sind sehr umfangreich, denn er eignet sich sowohl für Trocken- und Mischgase als auch für Gasmischungen und feuchte Gase. Er ist ohne bewegliche Verschleißteile konzipiert, und sein Sensor widersteht mühelos aggressiven Medien, Feuchte und Schmutzpartikeln. Die Einbaulage ist beliebig wählbar. Das Gerät zeichnet ...

Kupplungstechnik

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 810 (2022))

Kupplungstechnik / pharmind • Produktinformationen
Labom *) stellt die neue REconnect Schnellkupplung zum einfachen, sicheren und leckagefreien Trennen und Verbinden von Druckmittlersystemen vor – ohne Verschieben von Ölvolumen, Ölverlust oder Lufteintrag. Die Schnellkupplung besteht aus 2 Teilen – eines am Messgerät, eines am Prozessanschluss – und ist mithilfe eines abnehmbaren Handgriffs leicht zu trennen. Der Prozess muss für das Austauschen oder Kalibrieren von Messgeräten nicht mehr geöffnet werden. Später werden Messgerät und Druckmittler ebenso leicht wieder miteinander verbunden und die Anlage kann direkt wieder in Betrieb genommen werden. Die Schnellkupplung ist vakuumfest und hat keine verlierbaren Teile. Sie ist Ex-geeignet und mit sämtlichen Messgeräten ...

Sterilventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 810 (2022))

Sterilventile / pharmind • Produktinformationen
Schubert & Salzer Control Systems *) stellt das neue 3A-konforme Hygiene-Eck-Ventil 6052 vor. Charakteristisch für das Ventil ist seine hervorragende Reinigbarkeit für den Einsatz in der Pharmaindustrie. Das ermöglicht v. a. das optimierte Strömungsverhalten und ein Ventilgehäuse aus porenfreiem Edelstahl-Vollmaterial mit minimalen Rautiefen. Eine PTFE-beschichtete Membran trennt Prozessraum und Ventilantrieb und ist auch gegenüber den hohen Temperaturen bei SIP- oder CIP-Prozessen völlig unempfindlich.