Audit 2000 / III. Sponsor-Audits bei Contract Research Organisations (CROs) - Beschreibung aus Sicht der Sponsoren

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 5 (2001))

Chase D

Audit 2000 / III. Sponsor-Audits bei Contract Research Organisations (CROs) - Beschreibung aus Sicht der Sponsoren / Chase D
Audit 2000 III. Sponsor-Audits bei Contract Research Organisations (CROs) -Beschreibung aus der Sicht von Sponsoren*) Dr. Jürgen-Hans Schmidt, Aventis Pharma Deutschland, Frankfurt/Main, und Dr. Dagmar Chase, Kendle GmbH, München Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ In zwei vorangegangenen Mitteilungen dieser Publikationsfolge wurde die Durchführung eines Sponsor-Audits bei einem Auftragsinstitut (CRO) aus der Sicht von CROs dargestellt. Hierbei wurden Audit-Erfahrungen verschiedener Sponsoren und Auditoren berücksichtigt. In dem folgenden Beitrag wird nun die Sichtweise eines Sponsors dargestellt, der eine Reihe von CROs auditiert hat. Es wird versucht, neben der Darstellung dieses Blickwinkels Gemeinsamkeiten und Unterschiede aufzuzeigen. Erfolgsfaktoren einer Zusammenarbeit zwischen Sponsor und CRO werden beschrieben, und es wird ein Ausblick gegeben. *)„I. Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung“ siehe Pharm. Ind. 62, Nr. 7, S. 486 (2000); „II. Audit von Prüfplan, Patienteninformation / Einwilligungserklärung und Prüfbogen“ siehe Pharm. Ind. 62, Nr. 8 , S . 561 (2000); „III. Sponsor-Audits bei Contract Research Organisations (CROs) - Beschreibung aus der Sicht von CROs“ Teil 1 u. 2 siehe Pharm. Ind. 62, Nr. 9, S. 662 u. Nr. 10, S. 744 (2000).   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Das Tithonos-Problem / Unser Genom und die Ziele der Medizin

Rubrik: Gastkommentar

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 1 (2001))

Toporski W

Das Tithonos-Problem / Unser Genom und die Ziele der Medizin / Toporski W

In Wort und Bild 12/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/261 (2000))

In Wort und Bild 12/2000 /

Info-Börse 12/2000

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/257 (2000))

Info-Börse 12/2000 /

Arzneimittel-Schnellinformationen: Bekanntmachung des BfArM

Rubrik: Arzneimittelsicherheit

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/255 (2000))

Sickmüller B

Arzneimittel-Schnellinformationen: Bekanntmachung des BfArM / Sickmüller B

Aktuelles 12/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/250 (2000))

Aktuelles 12/2000 /

Experimente mit Schinderhannes

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/248 (2000))

Reitz M

Experimente mit Schinderhannes / Reitz M
Experimente mit Schinderhannes Die elektrophysiologischen Experimente von Luigi Galvani hatten in ihrer Zeit auf die physiologische Forschung einen großen Einfluß. In Mainz wurde 1803 die Hinrichtung der Bande um den Räuberhauptmann Schinderhannes dazu genutzt, um elektrophysiologische Untersuchungen an frischen Leichen durchzuführen. Die Ergebnisse wurden zwar in Gesetzen zusammengefaßt, hatten aber für weitere Forschungen keine große Bedeutung.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Streiflichter 12/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/246 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 12/2000 / Fink-Anthe C

Schulte-Sasse: Positivliste hat wenig Einfluß auf Kosten und Qualität der Arzneimittelversorgung / Pharma-Fachtagung 2000 in Berlin

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/243 (2000))

Rahner E

Schulte-Sasse: Positivliste hat wenig Einfluß auf Kosten und Qualität der Arzneimittelversorgung / Pharma-Fachtagung 2000 in Berlin / Rahner E

Bibliothek 12/2000

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1004 (2000))

Bibliothek 12/2000 /