Bericht von der Börse 07/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 512 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2000 / Batschari A

Institut Fresenius Chemische und Biologische Laboratorien GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 508 (2000))

Institut Fresenius Chemische und Biologische Laboratorien GmbH /

Essentials aus dem Sozialrecht - Der Streit um die Arzneimittel-Richtlinien - eine Zwischenbilanz

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 506 (2000))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht - Der Streit um die Arzneimittel-Richtlinien - eine Zwischenbilanz / Ehlers A

Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil I

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 503 (2000))

Wigge P

Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil I / Wigge P

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 07/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 501 (2000))

Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 07/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 07/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 501 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 07/2000 / Throm S

Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 492 (2000))

Marrer S

Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen / Marrer S
Aktuelle Trends und Schwerpunkte bei GMP-Inspektionen von behördlichen Organisationen Dr. Stephan Marrer, F. Hoffmann-La Roche AG, Pharmazeutische Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, Basel (Schweiz) Die Auswertung von Inspektionen behördlicher Organisationen in pharmazeutischen Unternehmen kann zur Ableitung von aktuellen GMP-Trends verwendet werden. Informationen aus „Warning Letter“ der FDA aus dem Jahr 1999 sowie Daten von Behördeninspektionen in einem multinationalen, pharmazeutischen Unternehmen aus den Jahren 1998 und 1999 werden in dem vorliegenden Artikel systematisch analysiert. GMP-Abweichungen im Bereich Validierung und Qualifizierung bilden einen Schwerpunkt der beobachteten Problemkreise. Als zukünftige Hauptbeanstandungen bei GMP-Inspektionen werden Beobachtungen bei Abweichungen (Prozesse, OOS etc.) sowie Aspekte im Umfeld von Computersystemen diskutiert.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 486 (2000))

Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung / Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 486 (2000))

Ermer W

Audit 2000 / I: Qualitätssicherung in der klinischen Forschung - Eine Standortbestimmung / Ermer W

Audit 2000 / Vorwort zu einer Publikationsfolge

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 485 (2000))

Stelzer H

Audit 2000 / Vorwort zu einer Publikationsfolge / Stelzer H