Korrelation zwischen den Parametern der Kinetik der Feuchtgranulation und den Eigenschaften von Tabletten

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 764 (2001))

Kornchankul W

Korrelation zwischen den Parametern der Kinetik der Feuchtgranulation und den Eigenschaften von Tabletten / Kornchankul W
Correlation between Wet Granulation Kinetic Parameters and Tablet Characteristics Withoon Kornchankul a, Neil H. Parikh b, and Adel Sakr c Chelsea Laboratories, Inc.a, Cincinnati, Ohio, Watson Pharmaceuticals, Inc.b, Corona, California, and Industrial Pharmacy Graduate Program, University of Cincinnati Medical Center c, Cincinnati, Ohio (USA) Korrelation zwischen den Parametern der Kinetik der Feuchtgranulation und den Eigenschaften von Tabletten Ziel der vorliegenden Studie war die Untersuchung von Möglichkeiten, Parameter der Feuchtgranulierung mit Eigenschaften von Tabletten zu korrelieren. Drehmoment-Messungen sollten eingesetzt werden, um den Endpunkt der Feuchtgranulierung von mikrokristalliner Cellulose und Laktose im Intensivmischer zu bestimmen. Dabei wurden verschiedene Rührblatt-Geschwindigkeiten, Feuchtmischzeiten, Granulierflüssigkeitsmengen und Bindemittelkonzentrationen verwendet. Beide Grundlagen wurden in einem instrumentierten Intensivmischer getrennt granuliert mit Wasser als Granulierflüssigkeit. In einer Studie mit modifiziertem Central Composite Design wurden die Einflüsse der Bindemittelkonzentration (0 bis 10 % w/w), der Menge der Granulierflüssigkeit (je nach Grundlage), der Feuchtmischzeit (0 bis 1 min) und der Rührblatt-Geschwindigkeit (261 und 522 Upm) auf die Eigenschaften von Tabletten untersucht. Während der Granulierung wurde das Drehmoment gemessen und davon ein Profil aufgezeichnet. Die Parameter des Profils wurden mit den korrespondierenden Tabletteneigenschaften korreliert. Die Scatter-Plots der Härtedaten zeigen, daß bei mikrokristalliner Cellulose die Tablettenhärte bei über 7 kp bleibt, solange das Enddrehmoment unter 100 lb-in, die Granulierrate unter 0,4 lb-in/s und das Ausmaß der Granulierung unter 13 000 lb-in · s gehalten werden. Es wurde eine starke Korrelation gefunden und damit die Möglichkeit, Spezifikationen für die Granulierung in der Tablettenherstellung zu bestimmen. Die vorliegenden Untersuchungen zeigen, daß der Granulationsprozeß mittels Drehmoment-Messungen nach dem Konzept der Kinetik der Feuchtgranulierung gesteuert werden kann. Key words High-shear mixer · Lactose · Microcrystalline cellulose · Tablets · Wet granulation   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Lichtleiter-Technologie in der Wirkstofffreisetzungsprüfung / Teil 2

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 761 (2001))

Altermatt R

Lichtleiter-Technologie in der Wirkstofffreisetzungsprüfung / Teil 2 / Altermatt R

Human Drug cGMP Notes (Vol. 8, No. 3 (2000)) 07/2001

Rubrik: GMP und FDA

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 758 (2001))

Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 8, No. 3 (2000)) 07/2001 / Herbst P

Neue Trends in der Tablettiertechnik / Bericht vom 3. Korsch-Pharmakongreß vom 9. bis 11. Mai 2001 in Berlin / Weltneuheiten: umrüstbare 2-Schicht- und erste 5-Schicht-Tablettenpresse

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 757 (2001))

Korsch-Pressen

Neue Trends in der Tablettiertechnik / Bericht vom 3. Korsch-Pharmakongreß vom 9. bis 11. Mai 2001 in Berlin / Weltneuheiten: umrüstbare 2-Schicht- und erste 5-Schicht-Tablettenpresse / Korsch-Pressen

Rückblick auf die TechnoPharm 2001 / Bericht von der zweiten Pharmatechnologie-Messe in Nürnberg vom 27. bis 29. März 2001

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 755 (2001))

Kudernatsch H

Rückblick auf die TechnoPharm 2001 / Bericht von der zweiten Pharmatechnologie-Messe in Nürnberg vom 27. bis 29. März 2001 / Kudernatsch H

Innovationen aus Wissenschaft und Technik 07/2001

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 752 (2001))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik 07/2001 / Cremer K

Bericht aus USA 07/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 748 (2001))

Hildebrand J

Bericht aus USA 07/2001 / Hildebrand J

Bericht aus Großbritannien 07/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 743 (2001))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 07/2001 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 07/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 738 (2001))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 07/2001 / Bernhard M

Bericht von der Börse 07/2001

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 736 (2001))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2001 / Batschari A