Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 356 (2026))

Nassauer J | Paulus C | Meier N | Heinrich E | von Auw N | Tretbar S | Blache U | Juchem M | Oehlsen L | Bär C | Schrader S | Bleul R

Towards Industrial-Scale LNP Manufacturing / Performance and Scalability of the Caterpillar R300 Microfluidic Mixer · Nassauer J, Paulus C, Meier N, Heinrich E, von Auw N, Tretbar S, Blache U, Juchem M, Oehlsen L, Bär C, Schrader S, Bleul R · Fraunhofer IMM, IZI, ITEM und CIMD und und und
Formulation Technology Micro Mixer mRNA Lipid Nanoparticles Nanotechnology Lipid nanoparticles (LNP) have emerged as a versatile class of powerful new drug delivery tools for non-viral delivery of nucleic acids, offering protection from degradation and improved cellular uptake [ 1 ]. Their clinical relevance is underscored by the first FDA-approved siRNA therapeutic, Onpattro® (Alnylam Pharmaceuticals), and the widespread use of mRNA vaccines against COVID19 developed by BioNTech/Pfizer and Moderna [ 2 , 3 ]. This breakthrough has led to the widespread use of LNPs for cell and gene therapy applications. In clinical trials, cells are either modified ex vivo or even ...

Selecting Suitable Biological Indicators

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 362 (2026))

Novák M | Zysk V | Peter S

Selecting Suitable Biological Indicators / For H2O2 Bio-Decontamination · Novák M, Zysk V, Peter S · SKAN
H 2 O 2 Bio-Decontamination Biological Indicator Resistance Characteristics Regulatory Famework Vapor-phase hydrogen peroxide bio-decontamination (H 2 O 2 decontamination) is widely used in pharmaceutical manufacturing and plays an important role in modern contamination control strategies. Pharmaceutical isolators, representing the state-of-the-art in aseptic and toxic processing, are required to incorporate integrated and automated bio-decontamination processes in accordance with EU GMP Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products) [ 1 ]. H 2 O 2 is the active agent of choice for its high effectiveness, material compatibility, ease of use, and ability to operate at ambient temperatures. H 2 O 2 decontamination ...

Pflanzliche Arzneimittel

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 370 (2026))

Harms H | Stolte F | Wiesner J

Pflanzliche Arzneimittel / Analytik und Qualitätssicherung – Teil 2*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2026;88(3):225–229. · Harms H, Stolte F, Wiesner J · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Phytopharmaka Spezifikation Bridging Extrakttypen Verunreinigungen Für den positiven Abschluss eines Zulassungsantrags auf Basis klinischer Studiendaten in Verbindung mit eigenen präklinischen Studiendaten ist es notwendig, dass demonstriert werden kann, dass die Prüfpräparate in den präklinischen/klinischen Studien eine vergleichbare Qualität zueinander besessen haben, und dass diese Qualität auch für das beantragte und nun im Produktionsmaßstab hergestellte pfl. Fertigarzneimittel reproduziert werden kann. An dieser Stelle muss betont werden, wie wichtig eine umfassende analytische Charakterisierung der präklinischen/klinischen Prüfpräparate für pfl. Arzneimittel ist. Ein nachvollziehbares sog. Bridging zwischen Prüfpräparate-Chargen lässt sich bei pfl. Arzneimitteln hierbei nicht allein über die Bestimmung eines einzelnen Markers erreichen. Vor ...

Digitalisierung der Pharma-Laborplanung

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 376 (2026))

Brucker S | Schmitz A

Digitalisierung der Pharma-Laborplanung / Zukunftsfähigkeit durch Flexibilität, digitale Methoden und Human-Centered Design · Brucker S, Schmitz A · Carpus+Partner AG
Digitalisierung Laborplanung Pharmaindustrie Geräteintegration Nachhaltigkeit Pharmazeutische Laborumgebungen unterliegen derzeit einem tiefgreifenden Wandel. Personalisierte Medizin, datenintensive Analytik, steigende Automatisierungsgrade in der Qualitätskontrolle und immer kürzere Innovationszyklen verändern die räumlichen, technischen und organisatorischen Anforderungen grundlegend. Diese Entwicklungen erhöhen die Variabilität von Methoden, die technologische Dichte pharmazeutischer Prozesse und den Anspruch an ergonomische, leistungsfähige Arbeitswelten. Gleichzeitig entstehen in Forschung und Entwicklung (F&E) zunehmend datengetriebene Methoden, deren Auswertung und digitale Dokumentation konkrete Anforderungen an die räumliche und technische Auslegung von Laboren stellen – etwa hinsichtlich Medienführung, Positionierung von Geräten sowie der Anordnung, Dimensionierung und Zugänglichkeit von Daten-, Netzwerk- und Medienanschlüssen. Auch regulatorische Anforderungen an ...

Qualitätskontrolle von Zytostatika

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 384 (2026))

Stark L | Mentgen-Wolny M

Qualitätskontrolle von Zytostatika / Aus Sicht einer herstellenden Apotheke und eines prüfenden Labors · Stark L, Mentgen-Wolny M · ABF und HHAC Labor Dr. Heusler
Zytostatika Apothekenrezeptur Qualitätsmanagement Reinraum Quantitative Analytik Der Betrieb eines Reinraumlabors innerhalb einer Apotheke ist selten. Bundesweit gibt es nur rund 300 von 17 041 Apotheken, die diese hohen technischen Anforderungen erfüllen (Stand 2025) [ 1 ]. Ein Reinraumlabor ermöglicht die Versorgung von Patienten mit individuellen sterilen Zubereitungen. Dabei handelt es sich im Allgemeinen um Rezepturarzneimittel, die aufgrund ärztlicher Verschreibungen hergestellt werden [ 2 ] und im speziellen Falle der hier thematisierten Apotheke vor allem um Parenteralia. Unter Parenteralia werden Arzneimittel verstanden, die unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts den Blutkreislauf erreichen [ 3 ]. Die Gabe kann z. B. intravenös oder subkutan erfolgen. Die in der Apotheke hergestellten ...

Quality of herbal medicinal products

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 390 (2026))

Goerke T | Halbsguth C | Gehlen-Breitbach S | Schönherr R | Albert H | Onken M | Kolkmann R | Symma N

Quality of herbal medicinal products / Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms – Part 4*Part 1, 2 and 3 see Pharm. Ind. 2025;87(11):1049–1054,, Pharm. Ind. 2026;88(1):54–59 and Pharm. Ind. 2026;88(3):230–237. · Goerke T, Halbsguth C, Gehlen-Breitbach S, Schönherr R, Albert H, Onken M, Kolkmann R, Symma N · , MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft und Max Zeller Söhne und Bayer Consumer Health, Steigerwald Arzneimittelwerk und Merz Consumer Care und Salus Haus und Pharmazeutische Fabrik Evers und Diapharm und Pharma Deutschland
Fingerprint Chromatograms GC Herbal Medicinal Products Stability Quality Gas chromatography (GC) is applicable for components that must be gaseous or vaporisable without decomposition. Using a fused silica column, it is the chromatographic technique with the highest separation efficiency, that enables the detection of smallest differences in the GC fingerprints. Therefore, it is particularly useful for the analysis of essential oils. Accordingly, as with the other high-resolution chromatography systems, even the smallest changes in the chromatogram become visible and must be assessed with regard to their relevance. Three months before the expiry date of a batch of an herbal medicinal product, ...

Neuzugang bei EyeC

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 396 (2026))

Neuzugang bei EyeC / Personen | Unternehmen
Ioannis Georgiadis fungiert seit März 2026 als neuer Business Development Manager bei EyeC. In dieser Funktion soll er zentrale Impulse für die strategische Weiterentwicklung der internationalen Geschäftsentwicklung setzen und den Ausbau globaler Markt- und Vertriebsstrukturen gezielt vorantreiben. Mit seiner langjährigen internationalen Erfahrung im B2B-Vertrieb und Business Development bringt Georgiadis Expertise in der zielgerichteten Führung und dem Ausbau globaler Distributor- und Händlernetzwerke mit, die er konsequent auf nachhaltiges Wachstum ausgerichtet hat. Zuvor war er in regulierten, technologiegetriebenen Industrien tätig, insb. im Medtech-Sektor, und verantwortete dort Märkte in Europa, Afrika und weiteren dynamischen Regionen.

Analysegeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 396 (2026))

Analysegeräte / Produkte
Anton Paar präsentiert die Julia-DSC-Serie, eine neue Generation von Differenzkalorimetern (DSC), die Labore schneller und einfacher zu zuverlässigen Ergebnissen in der Materialanalyse führt. Ein luftgekühltes Peltier-Modul ermöglicht Messungen bis –35 °C – ganz ohne externe Kühlaggregate. Für tiefere Temperaturen lassen sich laut Unternehmensangaben Kühlmodule in weniger als 5 min austauschen, um kryogene Temperaturen bis −170 °C zu erreichen. Weiterhin bietet die Julia-Suite-Software einen grafischen Methoden-Editor mit intelligenten Vorschlägen, automatisierte Kalibrier- und Performanceprüfungen sowie einen integrierten Quality Control(QC)-Modus. Eine spezielle Schulung ist nicht notwendig, da sämtliche Funktionen auf Geschwindigkeit, Präzision und Benutzerfreundlichkeit optimiert sind. www.anton-paar.com

Blisterkontrolle

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 396 (2026))

Blisterkontrolle / Produkte
Laetus hat zur Blisterkontrolle das Kamerasystem POLYPHEM wt9.0 entwickelt. Die aktuelle Version enthält einen vollautomatischen Einlernassistenten, eine komplett überarbeitete Benutzeroberfläche im Breitbildformat und einen deutlich erweiterten Inspektionsbereich – auch für bisher schwierige Anwendungen mit geringem Kontrast. Basierend auf wenigen Referenzbildern ermittelt der Einlernassistent Teach-in Wizard optimierte Toleranzen auf Basis von Standardabweichungen. So sind zusätzliche Formate in wenigen Schritten produktionsbereit – ohne tiefgreifende Systemkenntnisse und ohne Programmieraufwand. Erstmals beherrscht das System nach Herstellerangaben auch Szenarien mit geringem Kontrast – etwa weiße Tabletten auf weißem Hintergrund oder dunkle Objekte auf reflektierender Aluminiumfolie. www.laetus.com

Datenlogger

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 398 (2026))

Datenlogger / Produkte
Ahlborn Mess- und Regelungstechnik stellt mit dem Datenlogger ALMEMO®   2590 eine Kombination aus ALMEMO Messtechnik und der Software WinControl für Monitoring-Prozesse vor. Mit diesem Datenlogger können zahlreiche Messgrößen gleichzeitig erfasst werden und diese werden dann mit der Software ausgewertet. Weiterhin wird die Software laufend fortentwickelt und bietet neben vielen anderen Modulen eine Überwachungsfunktion, mit der die Alarmbehandlung für jede Messstelle individuell aktiviert werden kann. Ursache und Dauer der auslösenden Ereignisse werden in einer Ereignisliste oder einem Liniendiagramm dokumentiert. Alarmmeldungen werden je nach Bedarf optisch und/oder akustisch ausgegeben, diese können dann einzeln oder gemeinsam bestätigt werden. www.ahlborn.com