Zur Bewertung von Arzneimittelrisiken / Planung und Durchführung von Literaturrecherchen - Eine neue Herausforderung für die Pharmaindustrie

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 428 (2002))

Dittberner H

Zur Bewertung von Arzneimittelrisiken / Planung und Durchführung von Literaturrecherchen - Eine neue Herausforderung für die Pharmaindustrie / Dittberner H
Zur Bewertung von Arzneimittelrisiken Planung und Durchführung von Literaturrecherchen - Eine neue Herausforderung für die Arzneimittelindustrie Barbara Giesel a, Dr. Friederike Klein a, Henrike Dittberner b, Dr. Eberhard Landsbeck b, Dr. Elmar Kroth c und Prof. Dr. Dr. Ines Golly d STADA R&D GmbH a, Bad Vilbel, ratiopharm GmbH b, Ulm, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) c, Bonn, und Medizinische Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität, München d Mit der anstehenden Umsetzung der Verpflichtung zur regelmäßigen Erstellung und Vorlage von periodischen Berichten über die Sicherheit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report - PSUR) in das deutsche Arzneimittelgesetz werden diese PSURs auch für rein national vertriebene Produkte verpflichtend werden; bereits heute werden solche Berichte in vielen Ländern innerhalb und außerhalb der EU verlangt. Integraler Bestandteil eines solchen PSUR ist eine wirksubstanzbezogene Recherche in der internationalen Fachliteratur in bezug auf neue Informationen zum Sicherheitsprofil der jeweiligen Substanz. Die Planung und Durchführung einer solchen regelmäßig durchzuführenden Literaturrecherche bedarf einer intensiven Abstimmung zwischen Auftraggeber und Rechercheur, um die Recherche erfolgreich und dennoch kostengünstig durchführen zu können. Hierzu sollen im folgenden Artikel grundlegende Informationen und Strategien vorgestellt werden, welche die anspruchsvolle Tätigkeit der Recherchespezialisten näher beleuchten.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 1: Customer Relationship Management - ein wirkungsvoller Ansatz zur Steigerung des Unternehmenswertes für die forschende Arzneimittelindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 436 (2002))

Niehaus A

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 1: Customer Relationship Management - ein wirkungsvoller Ansatz zur Steigerung des Unternehmenswertes für die forschende Arzneimittelindustrie / Niehaus A

Vorschlag der Europäischen Kommission für eine Richtlinie im Hinblick auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 440 (2002))

Mayer-Nicolai C

Vorschlag der Europäischen Kommission für eine Richtlinie im Hinblick auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel / Mayer-Nicolai C

Aktivitäten des CPMP 05/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 443 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 05/2002 / Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 451 (2002))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 05/2002 / Baddack P

Uhlmann VisioTec GmbH

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 452 (2002))

Batschari A

Uhlmann VisioTec GmbH / Batschari A

Bericht von der Börse 05/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 458 (2002))

Batschari A

Bericht von der Börse 05/2002 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 05/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 460 (2002))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2002 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 05/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 465 (2002))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2002 / Woodhouse R

Bericht aus USA 05/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 471 (2002))

Hildebrand J

Bericht aus USA 05/2002 / Hildebrand J