Bericht von der Börse 11/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1151 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2003 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1153 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2003 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1157 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1161 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 11/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1165 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie / Cremer K

Buchbesprechungen 11/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1169 (2003))

Buchbesprechungen 11/2003 /

FIP-Kongreß 2003 / Bericht vom 63. Weltkongreß der Pharmazie vom 4. bis 9. September 2003 in Sydney (Australien) unter dem Leitthema "Developing a New Contract between Pharmacy and Society (Risk Management and Improving Outcomes)"

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1171 (2003))

Siewert M

FIP-Kongreß 2003 / Bericht vom 63. Weltkongreß der Pharmazie vom 4. bis 9. September 2003 in Sydney (Australien) unter dem Leitthema "Developing a New Contract between Pharmacy and Society (Risk Management and Improving Outcomes)" / Siewert M

Prozeßsimulation / Media Fill / Basisdokumente / Ansatzherstellung /Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1176 (2003))

Pfohl M

Prozeßsimulation / Media Fill / Basisdokumente / Ansatzherstellung /Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung / Pfohl M
Prozeßsimulation / Media Fill Basisdokumente / Ansatzherstellung / Abfüllung / Bebrütung / Bilanzierung / Beurteilung Marion Pfohl und Alexandra Stärk Abteilung Quality Assurance, Pharmaceutical Operations Schweiz, Biological and Microbiological Services, NOVARTIS Pharma AG, Werk Stein, Stein/Argau (Schweiz) Ziel eines von NOVARTIS Pharma AG organisierten Meetings der deutschsprachigen Industrie zum Thema Prozeßsimulation / Media Fill in der Schweiz war es, eine konsolidierte Basis betreffend der Durchführung, Bilanzierung und Anforderungen an Prozeßsimulationen (Media Fills) zu erarbeiten. Das Ergebnis dieses Meetings soll als Grundlage für Diskussionen insbesondere bei Behördeninspektionen dienen, bei denen oftmals aufgrund des Mangels an einheitlichen oder klaren Anforderungen in Form von Richtlinien unterschiedliche Auffassungen seitens der Inspektoren zu Zugeständnissen durch die Pharmahersteller führen, die mit der Zeit zu „State of the Art“-Argumentationen gebraucht werden, obwohl sie oftmals einer Grundlage entbehren. Die Vereinbarungen des Treffens sind in dem nachfolgenden Beitrag zusammengefaßt. Key words Media Fill • Nährmedienabfüllung • Prozeßsimulation • Validierung   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Analytische Unsicherheit und rationale Entwicklung von Akzeptanzkriterien bei Gehaltsbestimmungen für Wirkstoffe und Fertigprodukte / 2. Mitteilung: Fertigprodukte

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1184 (2003))

Ermer J

Analytische Unsicherheit und rationale Entwicklung von Akzeptanzkriterien bei Gehaltsbestimmungen für Wirkstoffe und Fertigprodukte / 2. Mitteilung: Fertigprodukte / Ermer J

Isolator-Technik in der pharmazeutischen Entwicklung

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1191 (2003))

Boldis J

Isolator-Technik in der pharmazeutischen Entwicklung / Boldis J
Isolator-Technik in der pharmazeutischen Entwicklung Einsatz von Isolatoren für die Entwicklung und Herstellung von Klinikmustern fester, nicht-steriler Produkte Josef Boldis Abt. USI, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach In den letzten Jahren hat sich die Isolator-Technik als Alternative zur Verwendung spezieller Rein- bzw. Sicherheitsräume für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln durchgesetzt. Die Eigenschaften von Isolatoren machen sie geeignet für die Herstellung von sterilen Produkten mittels aseptischer Verfahren und noch mehr für die Handhabung von hochwirksamen Substanzen in der pharmazeutischen Industrie. Mit der Einrichtung eines entsprechend ausgestatteten Labors in der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung & Forschung bei Boehringer Ingelheim in Biberach wurde dem neuen Stand der Technik beispielhaft Rechnung getragen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003