Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 154 (2026))

Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec / Personen | Unternehmen
Im Jan. 2026 hat Franz Kamhuber von Martin Stadler die Geschäftsführung bei ViscoTec übernommen. Nach 23 Jahren im Unternehmen verließ der bisherige technische Geschäftsführer Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernahm danach der bisherige kaufmännische Geschäftsführer Kamhuber, der damit für Kontinuität und Stabilität in der Führung steht. Gleichzeitig stärkte ViscoTec seine Managementstruktur: Mit dem Ausscheiden von Stadler wurden die beiden Bereichsleiter Josef Donislreiter und Florian Wagner mit Einzelprokura ausgestattet. Gemeinsam mit Kamhuber bilden diese beiden künftig das Management Board. Das Unternehmen ist ein Spezialist für Dosiertechnik und beschäftigt mehr als 350 Mitarbeitende.

2 Wechsel bei Hosokawa Alpine

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 154 (2026))

2 Wechsel bei Hosokawa Alpine / Personen | Unternehmen
Im Jan. 2026 gab es bei Hosokawa Alpine 2 Wechsel in der Unternehmensführung. Die bisherigen Vorstände Dr. Antonio Fernández (CEO) und Jürgen Wilde (CFO/COO) haben ihre Ämter niedergelegt. Ihre Nachfolge übernahmen Michael Kuhnen als neuer Chief Executive Officer (CEO) und Kathrin Dörle als neue Chief Financial Officer (CFO). Kuhnen wird künftig die strategische Weiterentwicklung von Hosokawa Alpine vorantreiben und ist u. a. für die vertrieblichen und operativen Bereiche sowie die internationalen Niederlassungen verantwortlich. Dörle übernimmt die Bereiche Finanzen und Corporate Center.

RAUMEDIC erweitert Vorstand

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 154 (2026))

RAUMEDIC erweitert Vorstand / Personen | Unternehmen
RAUMEDIC hat im Jan. 2026 Bianca Holler als Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Erweiterung des Führungsgremiums um eine eigenständige Vorstandsposition für Personal unterstreicht das Medizin- und Pharmatechnikunternehmen die strategische Bedeutung seiner Mitarbeitenden für den Unternehmenserfolg. Holler ist seit Mai 2023 Teil von RAUMEDIC und hat in ihrer bisherigen Funktion als Global Vice President Human Resources bereits zur strategischen Weiterentwicklung der Personalarbeit beigetragen. Unter ihrer Verantwortung hat das Unternehmen die Personalarbeit strategisch neu aufgestellt: von der Modernisierung der Leistungsbeurteilung über die Weiterentwicklung der Führungskultur bis hin zur systematischen Messung und Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit.

Environmental Monitoring in Aseptic Manufacturing

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 146 (2026))

Krebsbach T | Isken J | Schönenberger M

Environmental Monitoring in Aseptic Manufacturing / Krebsbach et al. | Environmental Monitoring · Krebsbach T, Isken J, Schönenberger M · SKAN AG und Novartis Pharma und MBV
Annex 1 Contamination Control Strategy Biofluorescence Isolator Rapid Microbiological Methods The product safety of drugs and medical devices has always been the top priority throughout the entire life cycle of pharmaceutical products. For this reason, strict requirements are imposed – adapted to the method of administration (e.g., topical, oral, parenteral) – with regards to microbiological and particulate purity. This inevitably means that, from a microbiological point of view, qualified cleanrooms are necessary for the manufacture of sterile or microbiologically critical dosage forms [ 1 ]. These cleanliness zones are designed and operated in such a way that they meet defined physical ...

Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 138 (2026))

Föge M

Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring / Studie zur Charakterisierung der Wiederfindungsraten von RODAC-Kontaktplatten gemäß Annex 1 · Föge M · mibe Arzneimittel
RODAC-Kontaktplatten Wiederfindungseffizienz Annex 1 CCS Umgebungsmonitoring Die Herstellung (steriler) pharmazeutischer Produkte findet unter kontrollierten Bedingungen in dafür geeigneten Räumlichkeiten statt. Mit der Überarbeitung und dem Inkrafttreten des Annex 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens ist die Umsetzung einer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) erforderlich. Ziel der CCS ist u. a. die „Reduzierung des Risikos einer mikrobiellen […] Kontamination“  [ 1 ]. In Kapitel 9.29 ist beschrieben: „Die verwendeten Probenahme-Methoden und -Geräte sollten vollständig verstanden werden, und es sollten Anweisungen für die korrekte Verwendung und die Interpretation der erhaltenen Ergebnisse vorhanden sein. Unterstützende Daten zur Wiederfindungseffizienz der gewählten Probenahme-Methoden sollten verfügbar sein“  [ 1 ]. Das Umgebungsmonitoring ...

Digitaler Fingerabdruck pharmazeutischer Pulver

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 130 (2026))

Petry I

Digitaler Fingerabdruck pharmazeutischer Pulver / Wie Materialcharakterisierung und maschinelles Lernen die Solida-Entwicklung optimieren · Petry I · Fette Compacting
KI Arzneimittelentwicklung Solida Analytik Materialcharakterisierung Die pharmazeutische Industrie steht bei der Entwicklung fester Darreichungsformen vor wachsenden Herausforderungen. Neue Wirkstoffklassen mit komplexen physikochemischen Eigenschaften, verkürzte Entwicklungszeiten und die Forderung nach flexiblen Produktionskonzepten erfordern systematische Ansätze zur effizienten Prozessentwicklung und -optimierung. Dabei hat sich gezeigt, dass nicht einzelne Materialeigenschaften isoliert betrachtet werden sollten, sondern deren Gesamtheit und Wechselwirkungen für die erfolgreiche Prozessführung entscheidend sind [ 1 ]. In diesem Kontext widmen sich Forschungsprojekte auch verstärkt dem Partikeldesign mit dem Ziel, Produkte mit optimierten Materialeigenschaften für die Weiterverarbeitung zu entwickeln [ 2 ]. Das Prinzip des „Quality by Design“ (QbD) formalisiert diese Anforderungen ...

Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 124 (2026))

Woideck U

Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie / Warum die Validierungsdokumentation den entscheidenden Mehraufwand bedeutet · Woideck U · PharmaUtilitec
Reinmedien Validierung HVAC-Systeme Änderungsmanagement Risikopotenzial Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen gemäß Europäischem Arzneibuch [ 1 ] und Annex 1 der EU-GMP-Leitlinien (2022) [ 2 ] erfüllen. Die unmittelbare Produktberührung bei WFI- und PW-Systemen erfordert einen höheren Dokumentationsaufwand, eine detailliertere Risikobewertung sowie eine größere Tiefe der Qualifizierungsmaßnahmen. Reindampf wird nicht gesondert behandelt, da sich ...

EU-Trilog-Einigung

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 120 (2026))

Rybak C | von Weitershausen L

EU-Trilog-Einigung / In der arzneimittelrechtlichen Gesetzgebung · Rybak C, von Weitershausen L · Greenberg Traurig Germany
Unterlagen- und Vermarktungsschutz Antibiotika-Gutschein Bolar-Ausnahme Regulatory Sandbox EMA-Reform Am Morgen des 11. Dez. 2025 gelang im EU-Trilog-Format die Einigung über die neue arzneimittelrechtliche Gesetzgebung der Europäischen Union. Der folgende Beitrag informiert über ausgewählte Aspekte der Einigung und damit über wesentliche Eckpfeiler des künftigen europäischen Arzneimittelrechts. Aktualisierte Entwürfe der geplanten Verordnung und Richtlinie lagen zum 26. Jan. 2026 noch nicht vor. Die im Folgenden präsentierten inhaltlichen Details der Einigung sind den Pressemitteilungen des Europäischen Parlaments [ 1a , 1b ], des Europäischen Rates [ 2 ] sowie der EMA [ 3 ] vom 11. Dez. 2025 entnommen und werden mit den vorherigen Verordnungs- und ...

CMC und GMP – Update

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 114 (2026))

Veit M

CMC und GMP – Update / Neuerungen bei der Einreichung von qualitätsbezogenen Änderungsanzeigen · Veit M · Alphatopics
Änderungsanzeigen Variation Classification Guideline Zulassungspflege Zulassungsänderung Im Rahmen der Überarbeitung der Vorgaben für die Zulassung, Inverkehrbringung und Überwachung von Arzneimitteln in der EU hat die Europäische Kommission auch eine Revision der Vorgaben für die Änderung bestehender Zulassungen initiiert. Die dazu vorliegende Verordnung (EU) Nr. 1234/2008 („Variations Verordnung“) [ 1 ] wurde für diesen Zweck mit der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2024/1701 geändert. Ziel war dabei insb., den Verwaltungsaufwand für die pharmazeutische Industrie zu verringern und die Ressourcen der zuständigen Behörden besser zu nutzen. Gleichzeitig sollte der bestehende Rechtsrahmen vereinfacht und gestrafft werden, wobei die gleichen Standards für Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln gewährleistet ...

Neuer CFO bei Schreiner

Rubrik: Personen

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 111 (2026))

Neuer CFO bei Schreiner / Personen | Unternehmen
Mark Wright fungiert seit Anfang 2026 als neuer Chief Financial Officer (CFO) der Schreiner Group. Er ist damit für die kaufmännischen Belange aller 4 Standorte in Oberschleißheim, Dorfen, New York und Shanghai verantwortlich. Wright, der Betriebswirtschaftslehre an der Ludwig-Maximilians-Universität München studierte und sich berufsbegleitend zum Immobilien-Ökonomen (IREBS) weiterqualifizierte, war zuvor 26 Jahre bei Giesecke+Devrient in unterschiedlichen kaufmännischen Führungsfunktionen tätig. Er folgte auf Karl Tschacha, der diese Funktion über 15 Jahre hinweg ausgeübt und die kaufmännischen Strukturen des international tätigen Familienunternehmens geprägt hat. Tschacha wechselte in die Rolle eines Senior Management Consultant und wird in 2026 seinem Nachfolger beratend zur Verfügung stehen.