Rechtliche Aspekte bei Herstellung und Verblindung von Arzneimittel-Prüfmustern

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 324 (2003))

Wesch M

Rechtliche Aspekte bei Herstellung und Verblindung von Arzneimittel-Prüfmustern / Wesch M
Rechtliche Aspekte bei Herstellung und Verblindung von Arzneimittel-Prüfmustern RA Dr. iur. Martin Wesch Partner der Sozietät Wesch & Buchenroth, Stuttgart, und Geschäftsführer der Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V., Stuttgart Die Gute Klinische Praxis (Good Clinical Praxis, GCP) bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln muß in den Mitgliedsländern der europäischen Union bis zum 1. 5. 2003 durch die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften umgesetzt werden. Bis heute ist dies hierzulande nicht geschehen. Spätestens ab 1. 5. 2004 sind die Mitgliedsländer verpflichtet, die Vorschriften anzuwenden. Dadurch soll vor allem den Kontaminations- und Verwechslungsgefahren begegnet werden, die bei der Herstellung, der Verblindung, Etikettierung und Verpackung klinischer Prüfmuster entstehen können. Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Praxis, GMP) wird mithin als Mindeststandard vorgeschrieben. Einzelne rechtliche Aspekte der Neuerungen sollen im nachfolgenden Beitrag vorgestellt werden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Rechtsprechung- Zulassungswiderruf für Anorektika rechtswidrig

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 327 (2003))

Rechtsprechung- Zulassungswiderruf für Anorektika rechtswidrig /
Zulassungswiderruf für Anorektika rechtswidrig (Das Europäische Gericht Erster Instanz, Urteile vom 26. November 2002, Rs. T-74/00, T-76/00, T-83/00 bis T-85/00, T-132/00, T-137/00, T-14/00; nicht rechtskräftig) Das europäische Gericht Erster Instanz erklärt die Entscheidungen der Kommission für nichtig, mit denen die Rücknahme der Zulassungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln zur Behandlung von Fettleibigkeit (Anorektika) angeordnet wurde.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Essentials aus dem Sozialrecht- Die Krankenhausapotheke - Änderungen durch die Novellierung des Apothekengesetzes

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 328 (2003))

Essentials aus dem Sozialrecht- Die Krankenhausapotheke - Änderungen durch die Novellierung des Apothekengesetzes /

Uhlmann

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 331 (2003))

Uhlmann /

Bericht von der Börse 04/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 336 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2003 / Batschari A

Reform des japanischen Krankenversicherungswesens

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 338 (2003))

Kaburagi S

Reform des japanischen Krankenversicherungswesens / Kaburagi S

Bericht aus Frankreich 04/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 340 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2003 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 04/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 345 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 04/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 350 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 04/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 04/2003

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 354 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 04/2003 / Cremer K