Bericht aus Frankreich 10/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1043 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 10/2003 / Bernhard M

Umsetzungs- und Anwendungsprobleme des novellierten Gentechnikgesetzes

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1028 (2003))

Matzke U

Umsetzungs- und Anwendungsprobleme des novellierten Gentechnikgesetzes / Matzke U
Umsetzungs- und Anwendungsprobleme des novellierten Gentechnikgesetzes Ministerialrat a. D. Dr. Udo Matzke Das Gentechnikgesetz (GenTG) aus dem Jahr 2002 hat gegenüber dem GenTG von 1990/1993 erhebliche Änderungen erfahren. Sie waren bedingt durch die Umsetzung der RL 98/81/ EG des Rates vom 26. 10. 1998 zur Änderung der sog. „Systemrichtlinie“ 90/219/ EWG über die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen im geschlossenen System in nationales Recht und sollte schon am 5. 6. 2000 erfolgt sein. Deutschland wurde deshalb im August 2001 wegen nicht rechtzeitiger Umsetzung der Systemrichtlinie vor dem Europäischen Gerichtshof verklagt. Inzwischen war nach vielen vergeblichen Anläufen die Freisetzungsrichtlinie 90/220/ EWG durch die RL 2001/18/EG ab-gelöst worden. Sie mußte bis zum 17. 10. 2002 umgesetzt werden. Zunächst hatte die Bundesregierung die Absicht, die Umsetzung der Systemrichtlinie zusammen mit der Freisetzungsrichtlinie in einem gemeinsamen Gesetzentwurf zu bewerkstelligen. Doch dann entschloß sich die Bundesregierung, die schwierige Thematik in zwei Schritten zu lösen (s. BT-Drs. 14/8767 vom 11. 4. 2002 i. V. mit BT-Drs. 14/8230). Den ersten Schritt bildete das 2. Gesetz zur Änderung des GenTG, eine Kompromißlösung, damit die Verkündung noch vor der Bundestagswahl im September 2002 möglich wurde. Kompromißlösungen werfen nicht nur Anwendungsprobleme, sondern im Regelfall auch Novellierungsbedarf auf, der zumindest übergangsmäßig von den Rechtsunterworfenen und der Verwaltung gelöst werden muß.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Bericht aus Großbritannien 10/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1047 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 10/2003 / Woodhouse R

Rückblick auf die ACHEMA 2003 / Teil 2

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1059 (2003))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2003 / Teil 2 / Kudernatsch H

Studies on Butyl Acrylate-based Hydrogels Fabricated by Organic-redox-initiated Polymerization Process for the Delivery of Thermolabile Bioactive Agents

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1075 (2003))

Akala E

Studies on Butyl Acrylate-based Hydrogels Fabricated by Organic-redox-initiated Polymerization Process for the Delivery of Thermolabile Bioactive Agents / Akala E
Studies on Butyl Acrylate-based Hydrogels Fabricated by Organic-redox-initiated Polymerization Process for the Delivery of Thermolabile Bioactive Agents Emmanuel Oyekanmi Akala, Oluchi Elekwachi, and Azubulke Obidi Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy, Howard University, Washington (USA) Studien zu Hydrogelen auf Butylacrylat-Basis, die mit einem durch organische Redoxreaktion initiierten Polymerisations-verfahren für die Verabreichung thermolabiler bioaktiver Substanzen hergestellt wurden. Hydrogele auf der Basis von Butylacrylat oder dessen Isomer (tert-Butylacrylat) und Acrylsäure - vernetzt mit 4,4’-Di(me-thacryloylamino)azobenzen (DMAAB) -wurden mit einem durch organische Redoxreaktion initiierten Radikal-Copo-lymerisationsverfahren bei Raumtemperatur hergestellt. Das organische Redox-Coinitiator-System bestand aus N-Phenyl-diethanolamin und Benzoylperoxyd. Die Hydrogele waren pH-empfindlich: Die Quellungsrelation (im Gleichgewicht) der Hydrogele war bei pH 2,0 (Bedingung im Magen) sehr niedrig; bei pH 7,4 (Bedingung im Darm) zeigten die Hydrogele eine starke Quellung. Die Quellungsrelation der Hydrogele nahm mit der Konzentration des Coinitiator-Systems zu. Das Mol-Verhältnis von N-Phenyldiethanolamin und Benzoylperoxid (Coinitiator-System) beeinflußte die Quellungsrelation: Der Wassergehalt (im Gleichgewicht) stieg mit zunehmender Mol-Konzentration des Amins bei fester Benzoylperoxid-Konzentration an. Die mit Butylacrylat hergestellten Hydrogele ergaben eine höhere Quellungsrelation als die Hy-drogele, die unter gleichen Bedingungen mit tert-Butylacrylat hergestellt wurden. Das durch organische Redoxreaktion initiierte Radikal-Copolymerisationsverfahren scheint für die Synthese von Hydrogelen für die Kolon-spezifische Verabreichung von thermolabilen Substanzen wie Peptiden und Proteinen geeignet zu sein. Key words Benzoyl peroxide • Hydrogels • N-Phenyldiethanolamine • Polymerization, organicredox- initiated   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Aktuelles zu GMP-Regularien / Was gibt es Neues in der EU und den USA?

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1065 (2003))

Finke M

Aktuelles zu GMP-Regularien / Was gibt es Neues in der EU und den USA? / Finke M

Bericht aus USA 10/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1051 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 10/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1055 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie / Cremer K

Partner der Industrie 10/2003

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1082 (2003))

Partner der Industrie 10/2003 /

Buchbesprechungen 10/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1083 (2003))

Buchbesprechungen 10/2003 /